Interés de un seguimiento sistemático de un año mediante 18F-FDG PET-CT (LYMPHOTEP1)
Interés de un seguimiento sistemático a un año mediante 18F-FDG PET-TC de pacientes en remisión completa de linfoma maligno
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La mayoría de los linfomas agresivos son sensibles a la inmunoquimioterapia de primera línea y se encuentran en primera remisión completa (RC) con la terapia inicial. CR disminuye significativamente el riesgo de recurrencia y aumenta la supervivencia. Sin embargo, no se garantiza una cura y aproximadamente un tercio de los pacientes con linfoma tienen una enfermedad recidivante.
FDG PET/CT es una valiosa herramienta no invasiva en la evaluación de linfomas, especialmente para diferenciar linfoma viable y fibrosis o necrosis en masa residual.
La mayoría de las recaídas se diagnostican en función de los síntomas clínicos informados por los pacientes. Y el papel de FDG PET/CT para la vigilancia de rutina de los pacientes después del tratamiento es controvertido.
Sin embargo, muchos centros médicos usan FDG PET/CT de seguimiento de rutina además del examen físico y análisis de laboratorio para detectar recaídas subclínicas.
Por lo tanto, podemos imaginar un buen momento para la PET/TC con FDG de rutina cuando la carga tumoral es pequeña en la ventana asintomática.
La mejoría de la supervivencia para la recaída detectada por imágenes de seguimiento de rutina no está claramente establecida en comparación con el diagnóstico por síntomas clínicos.
Varios estudios intentaron evaluar el valor de la PET/TC con FDG de seguimiento, pero la población, el tipo, el momento y la duración de las imágenes de vigilancia fueron muy heterogéneos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes fueron examinados cada 3 a 4 meses durante los dos primeros años, luego cada 6 meses durante tres años, incluyendo examen físico y análisis de sangre.
Un grupo (grupo 1) de pacientes recibió una FDG PET/TC de vigilancia sistemática de rutina a los 12 meses (PET/CT1y) según el equipo de hematólogos y el otro grupo (grupo 2) no recibió una FDG PET/TC de seguimiento de rutina a los 12 meses. meses (no PET/CT1y).
Ningún paciente fue sintomático el primer año. Se requirió una mediana de seguimiento de 24 meses al final del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer diagnóstico de linfoma agresivo, remisión metabólica completa después de una primera línea de quimioterapia, sin recaída en el primer año después del final del tratamiento
Criterio de exclusión:
- paciente menor de edad, mujer embarazada, amparo legal (curaduría / tutela legal), ausencia de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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papel de la vigilancia con FDG-PET/TC a los 12 meses de linfoma en paciente asintomático en primera remisión completa
Periodo de tiempo: un día
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tasa de detección de recaída al año y al final del seguimiento
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un día
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prestaciones FDG-PET/CT 1 año
Periodo de tiempo: un día
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sensibilidad, sensibilidad, valor predictivo negativo, valor predictivo positivo, precisión
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia global y supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: un día
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como el tiempo desde el final de la quimioterapia de primera línea
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: olivier delcroix, CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC19.0131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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