Intresset för en systematisk ettårig övervakning av 18F-FDG PET-CT (LYMPHOTEP1)
Intresset för en systematisk ettårig övervakning av 18F-FDG PET-CT av patienter i fullständig remission av malignt lymfom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
De flesta aggressiva lymfom är känsliga för första linjens immunokemoterapi och befinner sig i första fullständig remission (CR) med initial behandling. CR minskar signifikant risken för återfall och ökar överlevnaden. Ett botemedel är dock inte garanterat och ungefär en tredjedel av lymfompatienterna har en återfallssjukdom.
FDG PET/CT är ett värdefullt icke-invasivt verktyg vid utvärdering av lymfom, särskilt för att skilja på livskraftigt lymfom och fibros eller nekros i kvarvarande massa.
Majoriteten av skov diagnostiseras baserat på kliniska symtom som rapporterats av patienter. Och rollen som FDG PET/CT för rutinövervakning av patienter efter behandling är kontroversiell.
Många vårdcentraler använder dock rutinmässig uppföljning av FDG PET/CT förutom fysisk undersökning och laboratorieanalys för att upptäcka subkliniskt återfall.
Således kan vi föreställa oss en bra timing för att rutinera FDG PET/CT när tumörbördan är liten i det asymtomatiska fönstret.
Överlevnadsförbättring för återfall som upptäcks genom rutinmässig uppföljningsbildtagning är inte klart fastställd jämfört med diagnos av kliniska symtom.
Flera studier försökte bedöma värdet av uppföljning av FDG PET/CT men population, typ, tidpunkt och varaktighet av övervakningsavbildning var mycket heterogen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter undersöktes var tredje till var fjärde månad under de första två åren, sedan var sjätte månad under tre år, inklusive fysisk undersökning och blodprov.
En grupp (grupp 1) av patienter fick en systematisk rutinövervakning FDG PET/CT vid 12 månader (PET/CT1y) enligt hematologteamet och den andra gruppen (grupp 2) fick ingen rutinuppföljning FDG PET/CT vid 12 månader (ej PET/CT1y).
Ingen patient var symtomatisk det första året. En medianuppföljning på 24 månader i slutet av behandlingen krävdes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första diagnosen aggressivt lymfom, fullständig metabolisk remission efter en första linjen av kemoterapi, inget återfall under det första året efter avslutad behandling
Exklusions kriterier:
- minderårig patient, gravid kvinna, rättsskydd (juridiskt kuratorskap / förmynderskap), frånvaro av samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
roll för FDG-PET/CT-övervakning vid 12 månaders lymfom hos asymtomatisk patient i första fullständiga remission
Tidsram: en dag
|
upptäcktsfrekvens av återfall vid 1 år och i slutet av uppföljningen
|
en dag
|
|
föreställningar FDG-PET/CT 1 år
Tidsram: en dag
|
känslighet, känslighet, prediktivt negativt värde, prediktivt positivt värde, noggrannhet
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad och progressionsfri överlevnad
Tidsram: en dag
|
som tiden från slutet av första linjens kemoterapi
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: olivier delcroix, CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC19.0131
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostisk bildbehandling
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University of CincinnatiAktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; GuerbetAvslutadMagnetic Resonance Imaging KontrastmedelFörenta staterna
-
Weibing Miao, PhDRekryteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging i flexibel cystoskopiDanmark
-
Spectrum DynamicsAvslutadKvantitativ validering för Ventricular SPECT ImagingFörenta staterna
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging och PDD i cystoskopiDanmark, Norge
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Jena University HospitalAvslutadNarrow Band ImagingTyskland
-
University of AarhusAvslutadFokus för studien är: Near Infrared Fluorescence ImagingDanmark