Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van een systematische eenjarige monitoring door 18F-FDG PET-CT (LYMPHOTEP1)

8 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Belang van een systematische eenjarige monitoring door 18F-FDG PET-CT van patiënten in volledige remissie van kwaadaardig lymfoom

In de studie wilden we de rol van FDG PET/CT-surveillance karakteriseren bij 12 maanden maligne lymfoom bij asymptomatische patiënten na een eerste volledige remissie en een rationele follow-upstrategie definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meeste agressieve lymfomen zijn gevoelig voor eerstelijns immunochemotherapie en bevinden zich in de eerste volledige remissie (CR) met initiële therapie. CR vermindert het risico op herhaling aanzienlijk en verhoogt de overleving. Genezing is echter niet gegarandeerd en ongeveer een derde van de lymfoompatiënten heeft een terugval.

FDG PET/CT is een waardevol niet-invasief hulpmiddel bij de evaluatie van lymfomen, vooral om levensvatbaar lymfoom en fibrose of necrose in restmassa te onderscheiden.

De meeste recidieven worden gediagnosticeerd op basis van klinische symptomen die door patiënten zijn gemeld. En de rol van FDG PET/CT voor routinematige bewaking van patiënten na behandeling is controversieel.

Veel medische centra gebruiken echter routinematige follow-up FDG PET / CT naast lichamelijk onderzoek en laboratoriumanalyse om subklinische terugval te detecteren.

We kunnen ons dus een goede timing voorstellen voor routinematige FDG PET/CT wanneer de tumorbelasting klein is in het asymptomatische venster.

Overlevingsverbetering voor terugval gedetecteerd door routinematige follow-up beeldvorming is niet duidelijk vastgesteld in vergelijking met diagnose door klinische symptomen.

Verschillende onderzoeken probeerden de waarde van follow-up FDG PET/CT te beoordelen, maar de populatie, het type, de timing en de duur van surveillance-beeldvorming waren zeer heterogeen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden gedurende de eerste twee jaar om de 3 tot 4 maanden onderzocht, daarna om de 6 maanden gedurende drie jaar, inclusief lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek.

Eén groep (groep 1) patiënten kreeg volgens het hematologenteam een systematische routinesurveillance FDG PET/CT na 12 maanden (PET/CT1y) en de andere groep (groep 2) kreeg geen routinematige follow-up FDG PET/CT na 12 maanden. maanden (niet PET/CT1j).

Geen enkele patiënt was het eerste jaar symptomatisch. Een mediane follow-up van 24 maanden aan het einde van de behandeling was vereist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

eerste diagnose van agressief lymfoom, volledige metabole remissie na eerstelijns chemotherapie, geen recidief in het eerste jaar na beëindiging van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

minderjarige patiënt, zwangere vrouw, rechtsbescherming (wettelijke curatele/voogdij), ontbreken van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
rol van FDG-PET/CT-surveillance na 12 maanden lymfoom bij asymptomatische patiënt in eerste volledige remissie Tijdsspanne: op een dag	detectiepercentage van terugval na 1 jaar en aan het einde van de follow-up	op een dag
prestaties FDG-PET/CT 1 jaar Tijdsspanne: op een dag	gevoeligheid, gevoeligheid, voorspellende negatieve waarde, voorspellende positieve waarde, nauwkeurigheid	op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
totale overleving en progressievrije overleving Tijdsspanne: op een dag	als de tijd vanaf het einde van de eerstelijns chemotherapie	op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: olivier delcroix, CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)