18F-FDG PET-CTによる体系的な1年間モニタリングへの関心 (LYMPHOTEP1)
悪性リンパ腫完全寛解患者の 18F-FDG PET-CT による系統的な 1 年間モニタリングへの関心
調査の概要
状態
詳細な説明
悪性度の高いリンパ腫のほとんどは、第一選択の免疫化学療法に感受性があり、初回治療で完全寛解 (CR) になります。 CR は再発のリスクを大幅に減少させ、生存率を高めます。 しかし、治癒は保証されておらず、リンパ腫患者の約 3 分の 1 が再発します。
FDG PET/CT は、リンパ腫の評価、特に生存可能なリンパ腫と残存塊の線維症または壊死を区別するための貴重な非侵襲的ツールです。
再発の大部分は、患者が報告した臨床症状に基づいて診断されます。 また、治療後の患者の日常的な監視における FDG PET/CT の役割については議論の余地があります。
しかし、多くの医療センターでは、不顕性再発を検出するために身体検査や臨床検査に加えて、定期的なフォローアップ FDG PET/CT を使用しています。
したがって、無症候性の期間で腫瘍量が小さいときが定期的な FDG PET/CT の適切なタイミングであると考えられます。
臨床症状による診断と比較して、定期的な追跡画像検査によって検出される再発の生存率の改善は明確には確立されていません。
いくつかの研究では、フォローアップ FDG PET/CT の価値を評価しようとしましたが、監視画像の集団、種類、タイミング、期間は非常に不均一でした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
すべての患者は、最初の 2 年間は 3 ~ 4 か月ごとに、その後 3 年間は 6 か月ごとに身体検査と血液検査を受けました。
血液専門医チームによると、一方の患者グループ(グループ1)は生後12カ月(PET/CT1y)の時点で体系的な定期検査FDG PET/CTを受け、もう一方のグループ(グループ2)は生後12カ月の時点で定期的な追跡調査FDG PET/CTを受けなかった。月(PET/CT1y 以外)。
最初の年に症状を示した患者はいなかった。 治療終了時には中央値で24か月の追跡調査が必要でした。
説明
包含基準:
- 悪性リンパ腫の最初の診断、一次化学療法後の代謝完全寛解、治療終了後 1 年間再発なし
除外基準:
- 未成年患者、妊婦、法的保護(法定保佐・後見)、同意の不在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の完全寛解期の無症候性リンパ腫患者における 12 か月後の FDG-PET/CT サーベイランスの役割
時間枠:ある日
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1年後および追跡調査終了時の再発検出率
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ある日
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FDG-PET/CT 1年間の実績
時間枠:ある日
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感度、感度、予測負値、予測正値、精度
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間と無増悪生存期間
時間枠:ある日
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第一選択の化学療法終了からの時間として
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:olivier delcroix、CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29BRC19.0131
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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