18F-FDG PET-CT 系统一年监测的兴趣 (LYMPHOTEP1)
2020年7月8日 更新者：University Hospital, Brest
通过 18F-FDG PET-CT 对恶性淋巴瘤完全缓解患者进行为期一年的系统监测的兴趣
在这项研究中，我们旨在描述 FDG PET/CT 监测在第一次完全缓解后无症状恶性淋巴瘤患者中 12 个月的作用，并确定合理的随访策略。
研究概览
地位
完全的
详细说明
大多数侵袭性淋巴瘤对一线免疫化学疗法敏感，并且在初始治疗后首次达到完全缓解 (CR)。 CR 显着降低了复发风险并提高了生存率。 然而，不能保证治愈，大约三分之一的淋巴瘤患者会复发。
FDG PET/CT 是评估淋巴瘤的一种有价值的无创工具，特别是用于区分活淋巴瘤和残余肿块中的纤维化或坏死。
大多数复发是根据患者报告的临床症状来诊断的。 FDG PET/CT 在患者治疗后常规监测中的作用存在争议。
然而，除了体格检查和实验室分析以检测亚临床复发之外，许多医疗中心还使用常规随访 FDG PET/CT。
因此，我们可以想象在无症状窗口中肿瘤负荷较小时进行常规 FDG PET/CT 的良好时机。
与通过临床症状诊断相比，通过常规随访成像检测到复发的生存改善尚不明确。
几项研究试图评估随访 FDG PET/CT 的价值，但监测成像的人群、类型、时间和持续时间非常不同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者在前两年每 3 至 4 个月进行一次检查，然后每 6 个月检查一次，持续三年，包括体格检查和血液检查。
根据血液学家团队的说法，一组（第 1 组）患者在 12 个月时接受了系统性常规监测 FDG PET/CT（PET/CT1y），而另一组（第 2 组）患者在 12 个月时未接受常规随访 FDG PET/CT个月（非 PET/CT1y）。
第一年没有患者出现症状。 需要在治疗结束时进行 24 个月的中位随访。
描述
纳入标准：
- 首次诊断为侵袭性淋巴瘤，一线化疗后代谢完全缓解，治疗结束后第一年无复发
排除标准：
- 未成年人、孕妇、法律保护（法定监护/监护）、未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无症状淋巴瘤患者 12 个月时 FDG-PET/CT 监测对首次完全缓解的作用
大体时间：一天
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1 年和随访结束时的复发检出率
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一天
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性能 FDG-PET/CT 1 年
大体时间：一天
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敏感性、敏感性、预测阴性值、预测阳性值、准确性
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期和无进展生存期
大体时间：一天
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作为从一线化疗结束的时间
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：olivier delcroix、CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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