Kiinnostaa 18F-FDG PET-CT:n järjestelmällinen yhden vuoden seuranta (LYMPHOTEP1)
Mielenkiintoinen järjestelmällinen yhden vuoden seuranta 18F-FDG PET-CT:llä potilaista pahanlaatuisen lymfooman täydellisessä remissiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat aggressiiviset lymfoomat ovat herkkiä ensilinjan immunokemoterapialle ja ovat ensimmäisessä täydellisessä remissiossa (CR) alkuhoidon yhteydessä. CR vähentää merkittävästi uusiutumisen riskiä ja lisää eloonjäämistä. Paranemista ei kuitenkaan voida taata, ja noin kolmanneksella lymfoomapotilaista on uusiutuminen.
FDG PET/CT on arvokas ei-invasiivinen työkalu lymfoomien arvioinnissa, erityisesti elinkelpoisen lymfooman ja fibroosin tai nekroosin erottamiseksi jäännösmassasta.
Suurin osa uusiutumisesta diagnosoidaan potilaiden ilmoittamien kliinisten oireiden perusteella. Ja FDG PET/CT:n rooli potilaiden rutiinivalvonnassa hoidon jälkeen on kiistanalainen.
Monet lääketieteelliset keskukset käyttävät kuitenkin rutiininomaista FDG PET/CT -seurantaa fyysisen tutkimuksen ja laboratorioanalyysin lisäksi subkliinisen uusiutumisen havaitsemiseksi.
Näin ollen voimme kuvitella hyvän ajoituksen rutiininomaiselle FDG PET/CT:lle, kun kasvainkuorma on pieni oireettomassa ikkunassa.
Rutiininomaisella seurantakuvauksella havaitun relapsin eloonjäämisen paranemista ei ole selkeästi osoitettu verrattuna kliinisten oireiden perusteella tehtyyn diagnoosiin.
Useat tutkimukset yrittivät arvioida seuranta-FDG PET/CT:n arvoa, mutta seurantakuvauksen populaatio, tyyppi, ajoitus ja kesto olivat hyvin heterogeenisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat tutkittiin 3-4 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden aikana, sitten 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan, mukaan lukien fyysinen tarkastus ja verikoe.
Yksi potilasryhmä (ryhmä 1) sai systemaattisen rutiinitarkkailun FDG PET/CT:llä 12 kuukauden kohdalla (PET/CT1y) hematologitiimin mukaan ja toinen ryhmä (ryhmä 2) ei saanut rutiininomaista FDG PET/CT -seurantaa klo 12. kuukautta (ei PET/CT1v).
Yhdelläkään potilaalla ei ollut oireita ensimmäisenä vuonna. Keskimääräinen seuranta oli 24 kuukautta hoidon lopussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aggressiivisen lymfooman ensimmäinen diagnoosi, täydellinen metabolinen remissio ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen, ei uusiutumista ensimmäisenä vuonna hoidon päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen potilas, raskaana oleva nainen, oikeusturva (laillinen huoltajuus/huoltajuus), suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG-PET/CT-seurannan rooli 12 kuukauden lymfooman kohdalla oireettoman potilaan ensimmäisessä täydellisessä remissiossa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
uusiutumisen havaitsemisaste 1 vuoden kuluttua ja seurannan lopussa
|
yksi päivä
|
|
esitykset FDG-PET/CT 1 vuosi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
herkkyys, herkkyys, ennakoiva negatiivinen arvo, ennakoiva positiivinen arvo, tarkkuus
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
aika ensimmäisen linjan kemoterapian päättymisestä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: olivier delcroix, CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC19.0131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen kuvantaminen
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiivinen, ei rekrytointiMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
University of AlbertaRekrytointiMolecular Diagnostic Systemin validointitutkimus | Molekyylidiagnoosin raportointijärjestelmän kehittäminen | Sisällytä molekyylidiagnoosi diagnostisiin standardeihinYhdysvallat, Sveitsi, Itävalta, Kroatia, Slovenia, Kanada, Tšekki, Ranska, Saksa, Irlanti, Korean tasavalta, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyRekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta