Interessen for en systematisk etårig overvågning af 18F-FDG PET-CT (LYMPHOTEP1)
Interessen for en systematisk 1-års overvågning af 18F-FDG PET-CT af patienter i fuldstændig remission af malignt lymfom
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
De fleste aggressive lymfomer er følsomme over for første-line immunokemoterapi og er i første komplet remission (CR) med indledende behandling. CR nedsætter signifikant risikoen for tilbagefald og øger overlevelsen. En helbredelse er dog ikke garanteret, og cirka en tredjedel af lymfompatienter har en tilbagefaldssygdom.
FDG PET/CT er et værdifuldt ikke-invasivt værktøj til evaluering af lymfomer, især til at differentiere levedygtigt lymfom og fibrose eller nekrose i resterende masse.
De fleste tilbagefald diagnosticeres ud fra kliniske symptomer rapporteret af patienter. Og rollen som FDG PET/CT til rutinemæssig overvågning af patienter efter behandling er kontroversiel.
Mange lægehuse bruger dog rutinemæssig opfølgning af FDG PET/CT ud over fysisk undersøgelse og laboratorieanalyser for at påvise subklinisk tilbagefald.
Vi kan således forestille os en god timing til rutinemæssig FDG PET/CT, når tumorbyrden er lille i det asymptomatiske vindue.
Forbedring af overlevelse for tilbagefald påvist ved rutinemæssig opfølgningsbilleddannelse er ikke klart fastlagt sammenlignet med diagnose ved kliniske symptomer.
Adskillige undersøgelser forsøgte at vurdere værdien af opfølgende FDG PET/CT, men population, type, timing og varighed af overvågningsbilleddannelse var meget heterogen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter blev undersøgt hver 3. til 4. måned i de første to år, derefter hver 6. måned i tre år, inklusive fysisk undersøgelse og blodprøve.
En gruppe (gruppe 1) af patienter modtog en systematisk rutineovervågning FDG PET/CT efter 12 måneder (PET/CT1y) ifølge hæmatologteamet, og den anden gruppe (gruppe 2) modtog ikke rutinemæssig opfølgning FDG PET/CT ved 12. måneder (ikke PET/CT1y).
Ingen patienter var symptomatiske det første år. En median opfølgning på 24 måneder ved afslutningen af behandlingen var påkrævet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første diagnose af aggressivt lymfom, fuldstændig metabolisk remission efter en første linje af kemoterapi, intet tilbagefald i det første år efter endt behandling
Ekskluderingskriterier:
- mindreårig patient, gravid kvinde, retsbeskyttelse (juratur/værgemål), manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rolle af FDG-PET/CT-overvågning ved 12 måneders lymfom hos asymptomatisk patient i første fuldstændige remission
Tidsramme: en dag
|
påvisningsrate for tilbagefald ved 1 år og ved opfølgningens afslutning
|
en dag
|
|
forestillinger FDG-PET/CT 1 år
Tidsramme: en dag
|
følsomhed, sensibilitet, forudsigelig negativ værdi, forudsigelig positiv værdi, nøjagtighed
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: en dag
|
som tiden fra afslutningen af førstelinjekemoterapi
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: olivier delcroix, CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC19.0131
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk billeddannelse
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEvaluer rollen af billeddannelse i realtid i nåleplacering | Evaluer arbejdsgangen og effektiviteten af Realtime Imaging versus Standard MR ImagingForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Jena University HospitalAfsluttetNarrow Band ImagingTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater