Interesse de um acompanhamento sistemático de um ano por 18F-FDG PET-CT (LYMPHOTEP1)
Interesse de um acompanhamento sistemático de um ano por 18F-FDG PET-CT de pacientes em remissão completa de linfoma maligno
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A maioria dos linfomas agressivos são sensíveis à imunoquimioterapia de primeira linha e estão em primeira remissão completa (CR) com a terapia inicial. CR diminui significativamente o risco de recorrência e aumenta a sobrevida. No entanto, a cura não é garantida e aproximadamente um terço dos pacientes com linfoma apresenta recidiva da doença.
FDG PET/CT é uma valiosa ferramenta não invasiva na avaliação de linfomas, especialmente para diferenciar linfoma viável e fibrose ou necrose em massa residual.
A maioria das recaídas é diagnosticada com base nos sintomas clínicos relatados pelos pacientes. E o papel do FDG PET/CT para a vigilância de rotina dos pacientes após o tratamento é controverso.
No entanto, muitos centros médicos usam FDG PET/CT de acompanhamento de rotina, além de exame físico e análise laboratorial para detectar recidivas subclínicas.
Assim, podemos imaginar um bom momento para FDG PET/CT de rotina quando a carga tumoral é pequena na janela assintomática.
A melhora da sobrevida para recaída detectada por exames de imagem de acompanhamento de rotina não está claramente estabelecida em comparação com o diagnóstico por sintomas clínicos.
Vários estudos tentaram avaliar o valor do FDG PET/CT de acompanhamento, mas a população, o tipo, o momento e a duração da imagem de vigilância foram muito heterogêneos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes foram examinados a cada 3 a 4 meses durante os primeiros dois anos, depois a cada 6 meses durante três anos, incluindo exame físico e exame de sangue.
Um grupo (grupo 1) de pacientes recebeu uma vigilância sistemática FDG PET/CT aos 12 meses (PET/CT1y) de acordo com a equipe hematologista e o outro grupo (grupo 2) não recebeu acompanhamento de rotina FDG PET/CT aos 12 meses meses (não PET/CT1y).
Nenhum paciente foi sintomático no primeiro ano. Foi necessário um acompanhamento médio de 24 meses no final do tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro diagnóstico de linfoma agressivo, remissão metabólica completa após quimioterapia de primeira linha, sem recidiva no primeiro ano após o término do tratamento
Critério de exclusão:
- paciente menor de idade, gestante, proteção legal (tutela/tutela), ausência de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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papel da vigilância com FDG-PET/CT aos 12 meses de linfoma em paciente assintomático em primeira remissão completa
Prazo: um dia
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taxa de detecção de recaída em 1 ano e no final do seguimento
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um dia
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performances FDG-PET/CT 1 ano
Prazo: um dia
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sensibilidade, sensibilidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo, precisão
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global e sobrevida livre de progressão
Prazo: um dia
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como o tempo desde o final da quimioterapia de primeira linha
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: olivier delcroix, CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC19.0131
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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