Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к систематическому однолетнему мониторингу с помощью ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ (LYMPHOTEP1)

8 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest

Интерес к систематическому годичному мониторингу пациентов с полной ремиссией злокачественной лимфомы с помощью ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ

В исследовании мы стремились охарактеризовать роль наблюдения ФДГ ПЭТ/КТ через 12 месяцев злокачественной лимфомы у бессимптомных пациентов после первой полной ремиссии и определить рациональную стратегию последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Большинство агрессивных лимфом чувствительны к иммунохимиотерапии первой линии и находятся в первой полной ремиссии (CR) при начальной терапии. CR значительно снижает риск рецидива и увеличивает выживаемость. Однако излечение не гарантируется, и примерно у трети пациентов с лимфомой возникает рецидив заболевания.

ПЭТ/КТ с ФДГ является ценным неинвазивным методом оценки лимфом, особенно для дифференциации жизнеспособной лимфомы и фиброза или некроза в остаточной массе.

Большинство рецидивов диагностируют на основании клинических симптомов, о которых сообщают пациенты. И роль ПЭТ/КТ с ФДГ для рутинного наблюдения за пациентами после лечения спорна.

Тем не менее, многие медицинские центры используют рутинное последующее ПЭТ/КТ с ФДГ в дополнение к физикальному обследованию и лабораторным анализам для выявления субклинического рецидива.

Таким образом, мы можем представить себе хорошее время для рутинной ПЭТ/КТ с ФДГ, когда опухолевая нагрузка невелика в бессимптомном окне.

Улучшение выживаемости при рецидиве, обнаруженном при рутинной последующей визуализации, четко не установлено по сравнению с диагнозом по клиническим симптомам.

В нескольких исследованиях была предпринята попытка оценить значение последующей ПЭТ/КТ с ФДГ, но популяция, тип, время и продолжительность наблюдения были очень разнородными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты обследовались каждые 3–4 мес в течение первых двух лет, затем каждые 6 мес в течение трех лет, включая физикальное обследование и анализ крови.

Одна группа (группа 1) пациентов получала систематическое рутинное наблюдение с ФДГ ПЭТ/КТ через 12 месяцев (ПЭТ/КТ1y) по данным группы гематологов, а другая группа (группа 2) не получала рутинное последующее наблюдение с ФДГ ПЭТ/КТ через 12 месяцев. месяцев (без ПЭТ/СТ1г).

Ни у одного пациента не было симптомов в течение первого года. В конце лечения требовалось медианное наблюдение в течение 24 месяцев.

Описание

Критерии включения:

первый диагноз агрессивной лимфомы, полная метаболическая ремиссия после первой линии химиотерапии, отсутствие рецидива в течение первого года после окончания лечения

Критерий исключения:

несовершеннолетний пациент, беременная женщина, правовая защита (правовая опека/попечительство), отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
роль наблюдения ФДГ-ПЭТ/КТ через 12 месяцев лимфомы у бессимптомного пациента в первой полной ремиссии Временное ограничение: один день	частота выявления рецидивов через 1 год и в конце наблюдения	один день
показатели ФДГ-ПЭТ/КТ 1 год Временное ограничение: один день	чувствительность, чувствительность, прогностическое отрицательное значение, прогностическое положительное значение, точность	один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: один день	как время от окончания химиотерапии первой линии	один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

Главный следователь: olivier delcroix, CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)