Impact d'un outil de soutien mHealth sur la connaissance de la situation en réanimation cardiorespiratoire (InterFACE)
Impact d'un outil mHealth de prise de décision partagée sur la conscience de la situation, l'efficacité de la communication et la performance de l'équipe soignante pendant la réanimation cardiopulmonaire pédiatrique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une communication d'équipe, une coordination et une connaissance de la situation efficaces par les membres de l'équipe d'arrêt cardiaque sont des éléments essentiels pour fournir des soins de réanimation optimaux en cas d'arrêt cardiorespiratoire. Mais la complexité des soins pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP), les nombreux prestataires impliqués, une mauvaise communication et des facteurs exogènes peuvent tous contribuer à arracher les soins aux patients, mettant ainsi en péril leur survie. L'objectif de cet essai est d'étudier si un outil de soutien mHealth (les applications mobiles interconnectées et ciblées sur l'environnement de soins aux patients [InterFACE]) développé comme une plate-forme collaborative pour soutenir les prestataires de RCR en temps réel et partager des informations centrées sur le patient augmenterait la situation sensibilisation pendant la RCR pédiatrique et améliorer la communication et la performance de l'équipe.
Cet essai clinique sera un essai contrôlé prospectif, monocentrique et randomisé dans un service d'urgence pédiatrique tertiaire (> 33 000 consultations/an) avec deux groupes parallèles d'infirmiers, de résidents et d'infirmiers bénévoles en urgence pédiatrique.
La connaissance de la situation (SA), le leadership, les compétences en communication et les performances de l'équipe seront comparés à l'aide d'un outil de soutien mHealth partagé ("InterFACE", groupe A) ou d'interactions d'équipe conventionnelles (groupe B) lors d'un scénario d'arrêt cardiaque pédiatrique à l'hôpital basé sur une simulation standardisée (p-IHCA) et des scénarios de traumatisme mettant la vie en danger à l'aide d'un mannequin haute fidélité. InterFACE se compose d'un outil mHealth double et interconnecté composé principalement d'une application pour appareil mobile, à savoir "Guiding Pad" (PMID : 32292179), interfacé à un grand écran à cristaux liquides (LCD) distant installé dans la salle de choc et situé au-dessus du patient. tête.
Trente-six participants seront randomisés 1:1 (chaque équipe sera composée de six participants, soit un total de 6 équipes). Les équipes seront invitées à effectuer consécutivement deux scénarios de RCP hautement réalistes et scénarisés de 20 minutes sur un mannequin Wi-Fi haute fidélité (Laerdal SimBaby, Laerdal Medical, Stavanger, Norvège) en utilisant soit l'outil mHealth, soit des méthodes conventionnelles. Les scénarios seront standardisés pour suivre strictement les algorithmes AHA 2018 et les directives ATLS 2018.
Dans cette étude basée sur la simulation, chaque membre de l'équipe répondra aux questions SAGAT spécifiques à ses rôles. Le leadership sera mesuré à l'aide de l'instrument d'évaluation du chef d'équipe de réanimation (RTLE). Le travail d'équipe et la communication efficaces seront mesurés à l'aide de l'instrument de mesure d'évaluation d'urgence de l'équipe (TEAM). Les instruments SUS seront utilisés pour mesurer la convivialité de l'outil mHealth. Pour le scénario de traumatisme, l'échelle modifiée des compétences non techniques pour les traumatismes (T-NOTECHS) ne sera pas utilisée en raison du risque sérieux de biais d'évaluation avec cet instrument, comme le soulignent les normes consensuelles pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN).
La collecte de données sera effectuée par les détecteurs du simulateur réactif (Laerdal SimBaby) et les deux caméras vidéo GoPro. La configuration des deux caméras sera normalisée. Les vidéos enregistrées seront stockées en toute sécurité en double sur des disques durs sécurisés dans une pièce verrouillée. Comme tous les scénarios seront entièrement enregistrés sur vidéo, toutes les actions, communications et interactions seront enregistrées et ensuite notées par deux évaluateurs pour permettre l'analyse des résultats et le calcul de la fiabilité interévaluateur. Toutes les actions effectuées avec l'application seront automatiquement enregistrées localement dans des fichiers journaux pour une analyse plus approfondie. Cette étude offre l'avantage majeur d'observer une période unique de 60 minutes par équipe de réanimation. Par conséquent, aucun plan de suivi ni de rétention ne sera nécessaire. L'algorithme de réanimation est hautement standardisé et l'écart par rapport à l'algorithme est un paramètre d'intérêt dans cette étude. La collecte de données sera effectuée à l'aide de la base de données REDCap (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA).
Cet essai clinique évaluera l'impact d'un outil mHealth collaboratif pour accroître la connaissance de la situation et la communication efficace de l'équipe pendant la réanimation pédiatrique à l'hôpital. Comme la recherche dans ce domaine est rare, les résultats générés par cette étude seront d'une grande importance et pourraient être suffisants pour changer et améliorer la pratique des soins d'urgence pédiatriques en milieu hospitalier à l'ère des technologies de communication.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johan N Siebert, MD
- Numéro de téléphone: +41 79 553 40 72
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frederic Ehrler, PhD
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
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Contact:
- Johan N Siebert, MD
- Numéro de téléphone: +41 (0)22 372 45 55
- E-mail: Johan.Siebert@hcuge.ch
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Contact:
- Frederic Ehrler, PhD
- Numéro de téléphone: +41 (0)22 372 86 97
- E-mail: Frederic.Ehrler@hcuge.ch
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Sous-enquêteur:
- Frederic Ehrler, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sergio Manzano, Prof
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Sous-enquêteur:
- Cyril Sahyoun, MD
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Sous-enquêteur:
- Oliver Sanchez, MD
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Sous-enquêteur:
- Delphine S Courvoisier, Prof, PhD
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Sous-enquêteur:
- Laurence Lacroix, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout médecin effectuant un fellowship au service des urgences pédiatriques.
- Tout résident postdoctoral poursuivant un
- Être des infirmières diplômées du PED.
- Avoir préalablement suivi un cours d'introduction standardisé de 15 minutes sur l'utilisation de l'outil InterFACE dispensé par les investigateurs de l'étude.
- Accord de participation
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir suivi le cours standardisé d'introduction de 15 minutes à l'utilisation de l'outil InterFACE dispensé par les investigateurs de l'étude.
- La participation à une simulation dans le mois écoulé est un critère d'exclusion pour éviter un effet d'entraînement récent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A (InterFACE)
Participants qui utiliseront l'outil mHeath InterFACE pendant le scénario pédiatrique basé sur la simulation. Chaque participant devra faire 2 scénarios consécutifs (PALS, ATLS). |
Les participants seront invités à exécuter consécutivement deux scénarios de RCP hautement réalistes et scénarisés de 20 minutes (premier : scénario basé sur PALS, deuxième : scénario basé sur ATLS) sur un mannequin Wi-Fi haute fidélité. Dans chaque scénario, 3 périodes de « gel » distinctes se produiront à des moments aléatoires pour évaluer la conscience de la situation partagée et complémentaire de chaque membre de l'équipe individuellement concernant la RCR en cours à ce moment précis. Les scénarios seront standardisés pour suivre strictement les algorithmes AHA 2018 et les directives ATLS 2018. Les deux scénarios seront complétés dans le même ordre et la procédure sera standardisée dans toutes les équipes pour suivre la même progression chronologique et la même gamme de difficulté afin de s'assurer que chaque participant est exposé exactement au même cas, avec des défis similaires dans les domaines techniques et non. -compétences techniques. Les participants affectés au bras A ne seront pas autorisés à utiliser tout autre support cognitif. |
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Comparateur actif: Bras B (Méthodes conventionnelles)
Participants qui utiliseront des méthodes conventionnelles pendant le scénario pédiatrique basé sur la simulation. Chaque participant devra faire 2 scénarios consécutifs (PALS, ATLS). |
Les participants seront invités à effectuer consécutivement deux scénarios de RCP scénarisés de 20 minutes (scénario basé sur PALS et ATLS) sur un mannequin WiFi haute fidélité. Dans chaque scénario, 3 périodes de « gel » distinctes se produiront à des moments aléatoires pour évaluer la conscience de la situation partagée et complémentaire de chaque membre de l'équipe individuellement concernant la RCR en cours à ce moment précis. Les scénarios seront standardisés pour suivre strictement les algorithmes AHA 2018 et les directives ATLS 2018. Les deux scénarios seront complétés dans le même ordre et la procédure sera standardisée dans toutes les équipes pour suivre la même progression chronologique et la même gamme de difficulté afin de s'assurer que chaque participant est exposé exactement au même cas, avec des défis similaires dans les domaines techniques et non. -compétences techniques. Les participants affectés au groupe B seront autorisés à utiliser les cartes de référence de poche PALS et une calculatrice conventionnelle, mais aucun autre support cognitif ou outil mHealth. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de la situation
Délai: 40 minutes
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La connaissance de la situation (SA) sera mesurée à l'aide d'un examen vidéo rétrospectif par l'instrument de la technique d'évaluation globale SA (SAGAT) pour chaque scénario, à la fois en tant que score de chaque SAGAT au niveau individuel et au niveau de l'équipe (donné comme la somme des SAGAT individuels scores de chaque équipe ; TSAGAT).
Les réponses SAGAT pour les variables catégorielles seront notées comme correctes (1) ou incorrectes (0) par deux des enquêteurs, qu'ils soient entièrement d'accord avec la vraie réponse.
Pour les réponses numériques, les réponses seront considérées comme correctes sur la base d'une plage de tolérance prédéfinie de 10 % établie par les chercheurs autour de la valeur réelle.
Les scores seront exprimés en pourcentages en conjonction avec des valeurs n/N absolues.
Des scores SA plus élevés dénotent une SA plus élevée.
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du chef d'équipe de réanimation
Délai: 40 minutes
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Le leadership sera mesuré à l'aide de l'instrument RTLE à 12 éléments développé par Grant et al. qui englobe quatre concepts de leadership : (1) la position physique et verbale du leader ; (2) aptitudes à communiquer et à déléguer; (3) capacité d'évaluation, d'adaptation et d'anticipation ; et (4) capacité à demander de l'aide interne et externe.
Cet instrument comprend 12 items notés sur une échelle de Likert à 4 points de 0 (non exécuté) à 3 (bien exécuté) pour noter les compétences en leadership et en communication.
Une catégorie non applicable (N/A) est également disponible pour les éléments non pertinents pour le scénario.
Pour les besoins de cet essai, les points 1 et 12 seront supprimés car le leader sera clairement identifié dès le début du scénario et il ne sera pas conseillé aux équipes de demander une aide extérieure.
Par conséquent, le score total de l'item sera compris entre 0 et 30.
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40 minutes
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Mesure d'évaluation d'urgence de l'équipe
Délai: 40 minutes
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La performance du travail d'équipe sera mesurée à l'aide de l'outil de mesure d'évaluation d'urgence de l'équipe (TEAM) en 11 éléments qui se démarque comme l'instrument le plus valide et le plus fiable à utiliser dans les services d'urgence.
TEAM comprend 11 items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais/peu) à 4 (toujours/presque toujours), qui sont résumés en un score total allant de 0 à 44.
Le score final obtenu permet d'évaluer la performance de l'équipe médicale d'urgence selon trois catégories : leadership (items 1 et 2) ; travail d'équipe (items 3 à 9); et la gestion des tâches (points 10 et 11).
Les items 8 et 9 concernent respectivement la perception et la projection de l'AS.
De plus, la performance globale de l'équipe est notée au moyen d'un douzième élément sur une échelle de notation globale de 1 à 10 (un score plus élevé indique une meilleure performance).
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40 minutes
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Erreurs de dosage des médicaments
Délai: 40 minutes
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Les erreurs dans l'administration de la dose de médicament (en milligrammes) seront mesurées dans chaque groupe d'attribution en tant qu'écart par rapport à l'algorithme d'arrêt cardiaque AHA PALS 2018. Une erreur d'administration de dose de médicament d'urgence est définie comme un écart par rapport à la dose pondérale correcte de plus de 10 %. Les erreurs seront également mesurées à la fois sous forme de pourcentage d'écart par rapport à la quantité de médicament délivrée par rapport à la dose pondérale correcte telle que prescrite par le médecin et les écarts absolus par rapport à cette dose. De plus, les défibrillations (en Joules) et le nombre de chocs seront également mesurés lors du premier scénario. Pour le deuxième scénario, les erreurs dans les volumes de réanimation liquidienne (en millilitres) seront mesurées comme un écart par rapport aux directives ATLS 2018. |
40 minutes
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Temps nécessaire aux manœuvres critiques pour sauver des vies
Délai: 40 minutes
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Le temps écoulé en secondes entre la fin de la déclaration clinique par l'investigateur de l'étude et : (1) la reconnaissance d'un arrêt cardiaque ou d'un choc hypotenseur ; (2) initiation de la compression thoracique ; (3) délai avant chaque tentative de défibrillation ; (4) délai d'administration des médicaments par voie intraveineuse, expansion du volume avec du chlorure de sodium à 0,9 % ou transfusion sanguine ; et (5) l'intervalle de temps entre les tentatives de défibrillation sera mesuré.
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40 minutes
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 10 minutes
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Les tests d'utilisabilité de l'outil mHealth InterFACE seront évalués à l'aide de l'instrument System Usability Scale (SUS).
L'instrument SUS consiste en un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour chaque item, en fonction de leur niveau d'accord allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Pour les énoncés impairs 1, 3, 5, 7, 9 (items à formulation positive), la contribution au score est égale à la position sur l'échelle moins 1.
Pour les énoncés pairs 2, 4, 6, 8, 10 (items libellés négativement), la contribution au score est égale à 5 moins la position sur l'échelle.
Chaque contribution de score se situera dans la plage de 0 à 4. Les scores du participant pour chaque élément sont ensuite additionnés et multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100.
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10 minutes
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Efficacité de l'équipe
Délai: 40 minutes
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L'efficacité de l'équipe sera également mesurée en fonction du temps passé par l'équipe pour atteindre les objectifs prédéfinis définis par l'AHA pour le cours PALS et l'American College of Surgeons pour le cours ATLS.
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40 minutes
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Stress perçu et satisfaction
Délai: 10 minutes
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Un questionnaire en 3 items utilisant une échelle de Likert en 10 points sera fourni aux participants pour mesurer leur stress perçu et leur satisfaction quant à la méthode de préparation utilisée lors du scénario de réanimation. Le questionnaire mesure (1) le stress perçu avant le début du scénario (Sur une échelle de 1 à 10, à quel point êtes-vous stressé actuellement ?), (2) le stress global perçu à la fin du scénario (Sur une échelle de 1 à 10, à quel point étiez-vous stressé [maximum atteint] pendant le scénario ?), et (3) la satisfaction concernant la méthode de soutien utilisée pendant le scénario de réanimation (Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure étiez-vous satisfait de votre expérience de soutien ?) Plages d'échelle : de 0 (score minimum) à 10 (score maximum), les incréments sont des nombres entiers compris entre 0 et 10. Pour le stress, des valeurs plus élevées représentent un score moins bon, tandis que pour la satisfaction, des valeurs plus élevées représentent un meilleur score. Aucune sous-échelle ne sera combinée. |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siebert JN, Lacroix L, Cantais A, Manzano S, Ehrler F. The Impact of a Tablet App on Adherence to American Heart Association Guidelines During Simulated Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 May 27;22(5):e17792. doi: 10.2196/17792.
- Ehrler F, Sahyoun C, Manzano S, Sanchez O, Gervaix A, Lovis C, Courvoisier DS, Lacroix L, Siebert JN. Impact of a shared decision-making mHealth tool on caregivers' team situational awareness, communication effectiveness, and performance during pediatric cardiopulmonary resuscitation: study protocol of a cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Apr 13;22(1):277. doi: 10.1186/s13063-021-05170-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INTERFACE (Autre subvention/numéro de financement: University of Lausanne)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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