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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468269
Entraînement à l'équilibre axé sur les tâches avec intégration sensorielle
8 juillet 2020 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement à l'équilibre axé sur les tâches avec intégration sensorielle chez les patients post-AVC.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer l'effet de l'entraînement à l'équilibre axé sur les tâches sur l'équilibre, la stabilité posturale et la mobilité chez les patients victimes d'AVC, afin de déterminer l'effet de l'entraînement à l'équilibre axé sur les tâches avec intégration sensorielle sur l'équilibre, la stabilité posturale et la mobilité chez les patients post-AVC. et comparer l'effet de l'entraînement à l'équilibre avec et sans intégration sensorielle sur l'équilibre, la stabilité posturale et la mobilité chez les patients victimes d'AVC.
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé.
La taille de l'échantillon est de 60 calculée via l'outil Epi ouvert.
La technique d'échantillonnage est une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste, puis une randomisation via la méthode de l'enveloppe scellée dans le groupe témoin et expérimental.
La durée des études est de 6 mois.
Cadre de l'étude Rafsan Stroke Center Peshawar.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est la principale cause de taux élevés de morbidité et d'incapacité fonctionnelle à long terme chez les adultes.
L'AVC est un syndrome clinique caractérisé par l'apparition rapide de symptômes et/ou de signes de perte focale et parfois globale (pour les patients dans le coma) des fonctions cérébrales, avec des symptômes durant plus de 24 heures ou entraînant la mort sans cause apparente autre que celle de origine vasculaire.
Le nombre d'accidents vasculaires cérébraux augmente régulièrement. Selon les estimations de l'OMS, les accidents vasculaires cérébraux ont causé 5,7 millions de décès et 16 millions d'événements pour la première fois en 2005 et ces chiffres pourraient atteindre 7,8 millions et 23 millions d'ici 2030, respectivement.
L'AVC est la deuxième cause de décès évitable dans le monde et la quatrième cause de perte de productivité, mesurée en années de vie ajustées sur l'incapacité.
L'Organisation mondiale de la santé a rapporté que la mortalité totale due aux accidents vasculaires cérébraux au Pakistan était de 78512.2
L'estimation de l'OMS pour l'année 2020 prévoit que les accidents vasculaires cérébraux resteront la deuxième cause de décès après les cardiopathies ischémiques, tant dans les pays en développement que dans les pays développés.
Chaque année, quinze millions de personnes dans le monde subissent un AVC.
Parmi eux, cinq millions meurent et cinq autres millions restent invalides de façon permanente, ce qui représente un fardeau pour la famille et la communauté.
Lorsque le trouble de l'équilibre est affecté tôt après un AVC, l'exécution de tâches simples et complexes devient difficile, ce qui entraîne leur mobilité fonctionnelle.
Les troubles de l'équilibre ont également été identifiés comme le facteur prédictif le plus puissant de chute, qui à son tour est lié à la peur de tomber, à une activité limitée et à la qualité de vie.
Ainsi, ce cercle vicieux de troubles de l'équilibre se poursuit, ce qui retarde le processus de récupération de la réadaptation après un AVC.
La déficience sensorielle réduit la capacité de traitement sensoriel, réduisant ainsi les réponses motrices et d'équilibre.
La faiblesse musculaire provoque un déséquilibre musculaire entre les côtés parétique et non parétique, entraînant un déséquilibre de la mise en charge et une posture asymétrique en position debout.
En conséquence, les activités fonctionnelles telles que la position assise-debout, la position debout, la marche et le contrôle de l'équilibre sont limitées.
Différentes interventions ont été utilisées pour la restauration de la mobilité et de l'équilibre des activités fonctionnelles chez les patients post-AVC.
Une approche axée sur les tâches est une méthode utilisée pour surmonter les activités fonctionnelles limitées.
Des études antérieures ont rapporté que l'application de cette approche était efficace pour améliorer les activités fonctionnelles chez les patients victimes d'AVC.
Shumway-Cook et Woollacott ont rapporté que les mouvements sont générés par l'interaction de divers systèmes dans le cerveau, organisés en mettant l'accent sur les objectifs et limités par l'environnement.
Étant donné que l'approche axée sur les tâches se concentre sur les objectifs et l'environnement, elle peut être une méthode appropriée pour surmonter les activités fonctionnelles limitées.
L'intégration efficace des informations visuelles, somatosensorielles et vestibulaires est nécessaire pour maintenir la capacité d'équilibre pendant les activités fonctionnelles.
Les patients victimes d'AVC dépendent fortement des informations visuelles en raison d'un manque de sens somatique et vestibulaire.
Par conséquent, il est nécessaire de restaurer l'intégration sensorielle chez les patients victimes d'AVC grâce à la manipulation des sens somatiques, visuels et vestibulaires.
L'entraînement à l'équilibre axé sur les tâches s'est avéré efficace pour améliorer l'équilibre chez les patients victimes d'AVC.
L'entraînement à l'équilibre sensoriel a également montré un effet bénéfique sur l'équilibre et la mobilité des patients victimes d'AVC.
Il existe des preuves limitées sur les effets obtenus par l'entraînement à l'équilibre axé sur les tâches avec une entrée sensorielle modifiée. Cette étude vise à déterminer les effets obtenus en combinant l'entraînement à l'équilibre axé sur les tâches avec l'intégration sensorielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois après l'AVC,
- Stabilité de la sévérité neurologique
- Une capacité à comprendre et à réaliser le test
- Capacité à maintenir la position debout sans aide pendant au moins 5 minutes
- GRADE II, III, IV sur l'échelle de mobilité fonctionnelle.
Critère d'exclusion:
- Coup de circulation postérieure
- Déficits de sensation somatique impliquant le membre inférieur parétique
- Présence d'hémiplégie sévère
- Troubles vestibulaires, vertiges paroxystiques
- Présence d'autres conditions neurologiques telles que la négligence, l'hémianopsie et le syndrome de poussée
- Présence de maladies orthopédiques impliquant les membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: entraînement à l'équilibre avec groupe d'intégration sensorielle
Traitement conventionnel : exercices d'étirement statiques tels que la rotation, la flexion et l'extension du tronc ; étirement des fléchisseurs de la hanche, étirement des ischio-jambiers debout ; les fléchisseurs plantaires s'étirent, les fléchisseurs et les supinateurs de l'épaule, du coude et du poignet s'étirent.
Les étirements seront appliqués pendant 30 secondes de maintien avec 30 secondes de repos.
3 à 5 fois pour chaque groupe musculaire.
40 min/jour et 3 jours/semaine pendant 6 semaines pour améliorer l'équilibre et la stabilité posturale.
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Position assise:
Asseyez-vous debout :
La position debout: Effectuez un contrôle bipède debout du transfert de poids. Effectuez une position semi-tandem. Un pied debout. Marche:
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EXPÉRIMENTAL: entraînement à l'équilibre sans groupe d'intégration sensorielle
Traitement conventionnel : exercices d'étirement statiques tels que la rotation, la flexion et l'extension du tronc ; étirement des fléchisseurs de la hanche, étirement des ischio-jambiers debout ; les fléchisseurs plantaires s'étirent, les fléchisseurs et les supinateurs de l'épaule, du coude et du poignet s'étirent.
Les étirements seront appliqués pendant 30 secondes de maintien avec 30 secondes de repos.
3 à 5 fois pour chaque groupe musculaire. Pendant 40 min/jour et 3 jours/semaine pendant 6 semaines pour améliorer l'équilibre et la stabilité posturale
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Position assise:
Asseyez-vous debout :
La position debout:
Marche:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg (BBS)
Délai: De la ligne de base à la 6ème semaine
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer la capacité du participant à conserver sa stabilité
Ce test comprenait à la fois une tâche de type statique et dynamique.
Le BBS utilise une échelle ordinale à cinq points allant de 0 (handicap) à 4 (performance indépendante complète) et se compose de 14 composantes ; le score maximum est de 56 points. Un score de 56 indique un équilibre fonctionnel. Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
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De la ligne de base à la 6ème semaine
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Système de notation des erreurs d'équilibre (BESS)
Délai: De la ligne de base à la 6ème semaine
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C'est une méthode objective d'évaluation de la stabilité posturale statique.
Les sujets sont invités à effectuer une position à deux jambes, une position à une jambe, une position en tandem sur une surface ferme, puis sur une surface en mousse.
Le nombre d'erreurs lors de l'exécution de ces tâches est évalué.
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De la ligne de base à la 6ème semaine
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L'équilibre de confiance spécifique aux activités (ABC)
Délai: De la ligne de base à la 6ème semaine
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) est une échelle de 16 éléments. Il s'agit d'une mesure subjective de la confiance dans l'exécution de diverses activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité.
Les éléments sont notés sur une échelle de notation allant de 0 à 100.
Le score global a été calculé en additionnant les scores des items, puis divisé par un nombre total d'items.
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De la ligne de base à la 6ème semaine
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Indice de marche dynamique
Délai: De la ligne de base à la 6ème semaine
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Il s'agit d'un test en 8 items.
Développé pour évaluer la probabilité de chute chez les personnes âgées Une échelle ordinale à quatre points, allant de 0 à 3. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "3" le niveau de fonction le plus élevé.
Le score total de ce test est de 24. Le score < 19/24 = est un risque prédictif de chutes.
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De la ligne de base à la 6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Park MH, Won JI. The effects of task-oriented training with altered sensory input on balance in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1208-1211. doi: 10.1589/jpts.29.1208. Epub 2017 Jul 15.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Kuklina EV, Tong X, George MG, Bansil P. Epidemiology and prevention of stroke: a worldwide perspective. Expert Rev Neurother. 2012 Feb;12(2):199-208. doi: 10.1586/ern.11.99.
- Bayouk JF, Boucher JP, Leroux A. Balance training following stroke: effects of task-oriented exercises with and without altered sensory input. Int J Rehabil Res. 2006 Mar;29(1):51-9. doi: 10.1097/01.mrr.0000192100.67425.84.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Bonan IV, Colle FM, Guichard JP, Vicaut E, Eisenfisz M, Tran Ba Huy P, Yelnik AP. Reliance on visual information after stroke. Part I: Balance on dynamic posturography. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):268-73. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00558 Sohail Iqbal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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