- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04468269
Entrenamiento de equilibrio orientado a tareas con integración sensorial
8 de julio de 2020 actualizado por: Riphah International University
Efectos del Entrenamiento del Equilibrio Orientado a Tareas con Integración Sensorial en Pacientes Después de un Accidente Cerebrovascular.
Los objetivos de este estudio son determinar el efecto del entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea sobre el equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular, para determinar el efecto del entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea con integración sensorial sobre el equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular. y comparar el efecto del entrenamiento del equilibrio con y sin integración sensorial sobre el equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular.
El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado.
El tamaño de la muestra es 60 calculado a través de la herramienta Epi abierta.
La técnica de muestreo es una técnica de muestreo intencional no probabilística y luego la aleatorización a través del método de sobre sellado en el grupo de control y experimental.
La duración del estudio es de 6 meses.
Ámbito de estudio Rafsan Stroke Center Peshawar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de altos niveles de morbilidad y discapacidad funcional a largo plazo en adultos.
El ictus es un síndrome clínico caracterizado por la aparición rápida de síntomas y/o signos de pérdida focal y a veces global (para pacientes en coma) de las funciones cerebrales, con síntomas que duran más de 24 horas o que conducen a la muerte sin otra causa aparente que la de origen vascular.
La incidencia de accidentes cerebrovasculares aumenta constantemente. Según estimaciones de la OMS, los accidentes cerebrovasculares representaron 5,7 millones de muertes y 16 millones de eventos primerizos en 2005 y estas cifras pueden llegar a 7,8 millones y 23 millones para 2030, respectivamente.
El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte prevenible en todo el mundo y la cuarta causa principal de pérdida de productividad, medida por años de vida ajustados por discapacidad.
La Organización Mundial de la Salud informó que la mortalidad total por accidente cerebrovascular en Pakistán fue de 78512.2
La estimación de la OMS para el año 2020 predice que el accidente cerebrovascular seguirá siendo la segunda causa principal de muerte después de la cardiopatía isquémica, tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados.
Anualmente, quince millones de personas en todo el mundo sufren un ictus.
De estos, cinco millones mueren y otros cinco millones quedan discapacitados permanentemente, lo que supone una carga para la familia y la comunidad.
Cuando el deterioro del equilibrio se ve afectado temprano después del accidente cerebrovascular, la realización de tareas simples y complejas se vuelve difícil, lo que resulta en su movilidad funcional.
La alteración del equilibrio también se ha identificado como el predictor más fuerte de caídas, lo que a su vez está relacionado con el miedo a las caídas, la actividad limitada y la calidad de vida.
Por lo tanto, este círculo vicioso de discapacidad del equilibrio continúa, lo que retrasa el proceso de recuperación de la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
El deterioro sensorial reduce la capacidad de procesamiento sensorial, lo que reduce las respuestas motoras y de equilibrio.
La debilidad muscular provoca un desequilibrio muscular entre los lados parético y no parético, lo que da como resultado un desequilibrio en la carga y una postura asimétrica al estar de pie.
Como resultado, las actividades funcionales como sentarse y ponerse de pie, ponerse de pie, caminar y controlar el equilibrio son limitadas.
Se utilizaron diferentes intervenciones para la restauración de las actividades funcionales, la movilidad y el equilibrio en pacientes que sufrieron un ictus.
Un enfoque orientado a tareas es un método utilizado para superar actividades funcionales limitadas.
Estudios previos informaron que la aplicación de este enfoque fue eficaz para mejorar las actividades funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular.
Shumway-Cook y Woollacott informaron que los movimientos son generados por la interacción de varios sistemas en el cerebro, organizados con un enfoque en los objetivos y limitados por el entorno.
Debido a que el enfoque orientado a la tarea se enfoca en las metas y el entorno, puede ser un método adecuado para superar las actividades funcionales limitadas.
La integración eficaz de la información visual, somatosensorial y vestibular es necesaria para mantener la capacidad de equilibrio durante las actividades funcionales.
Los pacientes con accidente cerebrovascular dependen en gran medida de la información visual debido a la falta de sentidos somáticos y vestibulares.
Por lo tanto, es necesario restaurar la integración sensorial en pacientes con accidente cerebrovascular a través de la manipulación de los sentidos somático, visual y vestibular.
Se ha demostrado que el entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea es eficaz para mejorar el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
El entrenamiento del equilibrio sensorial también ha demostrado un efecto beneficioso sobre el equilibrio y la movilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Existe evidencia limitada sobre los efectos obtenidos por el entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea con información sensorial alterada. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos obtenidos al combinar el entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea con la integración sensorial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular,
- Estabilidad de la gravedad neurológica
- Una capacidad para comprender y realizar la prueba.
- Capacidad para mantener la posición de pie sin ayuda durante al menos 5 minutos
- GRADO II, III, IV de la Escala de Movilidad Funcional.
Criterio de exclusión:
- Ictus de circulación posterior
- Déficit de la sensación somática que afecta al miembro inferior parético
- Presencia de hemiplejia severa
- Trastornos vestibulares, vértigo paroxístico
- Presencia de otras condiciones neurológicas como negligencia, hemianopsia y síndrome de pujo
- Presencia de enfermedades ortopédicas que afectan a los miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: entrenamiento del equilibrio con grupo de integración sensorial
Tratamiento convencional: ejercicios de estiramiento estáticos como rotación, flexión y extensión del tronco; estiramiento de los flexores de la cadera, estiramiento de los isquiotibiales de pie; Los flexores plantares se estiran, los flexores de hombros, codos y muñecas y los supinadores se estiran.
Se aplicarán estiramientos durante 30 segundos con 30 segundos de descanso.
3-5 veces para cada grupo muscular.
Durante 40 min/día y 3 días/semana durante 6 semanas para mejorar el equilibrio y la estabilidad postural.
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Posición para sentarse:
Sentarse para ponerse de pie:
Posición de pie: Realice el control de cambio de peso bipedal de pie. Realiza una postura semi-tándem. Un pie de pie. Caminando:
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EXPERIMENTAL: entrenamiento del equilibrio sin grupo de integración sensorial
Tratamiento convencional: ejercicios de estiramiento estáticos como rotación, flexión y extensión del tronco; estiramiento de los flexores de la cadera, estiramiento de los isquiotibiales de pie; Los flexores plantares se estiran, los flexores de hombros, codos y muñecas y los supinadores se estiran.
Se aplicarán estiramientos durante 30 segundos con 30 segundos de descanso.
3-5 veces por cada grupo muscular. Durante 40 min/día y 3 días/semana durante 6 semanas para mejorar el equilibrio y la estabilidad postural
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Posición para sentarse:
Sentarse para ponerse de pie:
Posición de pie:
Caminando:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar la capacidad del participante para mantener la estabilidad. La BBS es una prueba ampliamente utilizada para la evaluación de la población de edad avanzada con problemas de equilibrio y personas con trastornos neurológicos mientras se sientan, se paran y se trasladan.
Esta prueba incluyó tareas de tipo estático y dinámico.
El BBS utiliza una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 (discapacidad) a 4 (desempeño independiente completo) y consta de 14 componentes; la puntuación máxima es de 56 puntos. Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional. Una puntuación de < 45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas
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Desde el inicio hasta la sexta semana
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Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
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Es un método objetivo de evaluar la estabilidad postural estática.
Se les pide a los sujetos que realicen la postura de doble pierna, la postura de una sola pierna, la postura en tándem en una superficie firme y luego en una superficie de espuma.
Se evalúa el número de errores durante la realización de estas tareas.
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Desde el inicio hasta la sexta semana
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La confianza del saldo específico de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
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La escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas (ABC) consta de 16 ítems y es una medida subjetiva de la confianza para realizar diversas actividades ambulatorias sin caerse o experimentar una sensación de inestabilidad.
Los elementos se califican en una escala de calificación que va de 0 a 100.
El puntaje general se calculó sumando los puntajes de los ítems y luego dividiéndolos por el número total de ítems.
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Desde el inicio hasta la sexta semana
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
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Es una prueba de 8 ítems.
Desarrollado para evaluar la probabilidad de caídas en adultos mayores. Una escala ordinal de cuatro puntos, que va de 0 a 3. "0" indica el nivel más bajo de función y "3" el nivel más alto de función.
La puntuación total de esta prueba es 24. Puntuación < 19/24 = es un riesgo predictivo de caídas.
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Desde el inicio hasta la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Park MH, Won JI. The effects of task-oriented training with altered sensory input on balance in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1208-1211. doi: 10.1589/jpts.29.1208. Epub 2017 Jul 15.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Kuklina EV, Tong X, George MG, Bansil P. Epidemiology and prevention of stroke: a worldwide perspective. Expert Rev Neurother. 2012 Feb;12(2):199-208. doi: 10.1586/ern.11.99.
- Bayouk JF, Boucher JP, Leroux A. Balance training following stroke: effects of task-oriented exercises with and without altered sensory input. Int J Rehabil Res. 2006 Mar;29(1):51-9. doi: 10.1097/01.mrr.0000192100.67425.84.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Bonan IV, Colle FM, Guichard JP, Vicaut E, Eisenfisz M, Tran Ba Huy P, Yelnik AP. Reliance on visual information after stroke. Part I: Balance on dynamic posturography. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):268-73. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00558 Sohail Iqbal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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