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Entrenamiento de equilibrio orientado a tareas con integración sensorial

8 de julio de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Entrenamiento del Equilibrio Orientado a Tareas con Integración Sensorial en Pacientes Después de un Accidente Cerebrovascular.

Los objetivos de este estudio son determinar el efecto del entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea sobre el equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular, para determinar el efecto del entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea con integración sensorial sobre el equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular. y comparar el efecto del entrenamiento del equilibrio con y sin integración sensorial sobre el equilibrio, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular. El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado. El tamaño de la muestra es 60 calculado a través de la herramienta Epi abierta. La técnica de muestreo es una técnica de muestreo intencional no probabilística y luego la aleatorización a través del método de sobre sellado en el grupo de control y experimental. La duración del estudio es de 6 meses. Ámbito de estudio Rafsan Stroke Center Peshawar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la principal causa de altos niveles de morbilidad y discapacidad funcional a largo plazo en adultos. El ictus es un síndrome clínico caracterizado por la aparición rápida de síntomas y/o signos de pérdida focal y a veces global (para pacientes en coma) de las funciones cerebrales, con síntomas que duran más de 24 horas o que conducen a la muerte sin otra causa aparente que la de origen vascular. La incidencia de accidentes cerebrovasculares aumenta constantemente. Según estimaciones de la OMS, los accidentes cerebrovasculares representaron 5,7 millones de muertes y 16 millones de eventos primerizos en 2005 y estas cifras pueden llegar a 7,8 millones y 23 millones para 2030, respectivamente. El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte prevenible en todo el mundo y la cuarta causa principal de pérdida de productividad, medida por años de vida ajustados por discapacidad. La Organización Mundial de la Salud informó que la mortalidad total por accidente cerebrovascular en Pakistán fue de 78512.2 La estimación de la OMS para el año 2020 predice que el accidente cerebrovascular seguirá siendo la segunda causa principal de muerte después de la cardiopatía isquémica, tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados. Anualmente, quince millones de personas en todo el mundo sufren un ictus. De estos, cinco millones mueren y otros cinco millones quedan discapacitados permanentemente, lo que supone una carga para la familia y la comunidad. Cuando el deterioro del equilibrio se ve afectado temprano después del accidente cerebrovascular, la realización de tareas simples y complejas se vuelve difícil, lo que resulta en su movilidad funcional. La alteración del equilibrio también se ha identificado como el predictor más fuerte de caídas, lo que a su vez está relacionado con el miedo a las caídas, la actividad limitada y la calidad de vida. Por lo tanto, este círculo vicioso de discapacidad del equilibrio continúa, lo que retrasa el proceso de recuperación de la rehabilitación del accidente cerebrovascular. El deterioro sensorial reduce la capacidad de procesamiento sensorial, lo que reduce las respuestas motoras y de equilibrio. La debilidad muscular provoca un desequilibrio muscular entre los lados parético y no parético, lo que da como resultado un desequilibrio en la carga y una postura asimétrica al estar de pie. Como resultado, las actividades funcionales como sentarse y ponerse de pie, ponerse de pie, caminar y controlar el equilibrio son limitadas. Se utilizaron diferentes intervenciones para la restauración de las actividades funcionales, la movilidad y el equilibrio en pacientes que sufrieron un ictus. Un enfoque orientado a tareas es un método utilizado para superar actividades funcionales limitadas. Estudios previos informaron que la aplicación de este enfoque fue eficaz para mejorar las actividades funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular. Shumway-Cook y Woollacott informaron que los movimientos son generados por la interacción de varios sistemas en el cerebro, organizados con un enfoque en los objetivos y limitados por el entorno. Debido a que el enfoque orientado a la tarea se enfoca en las metas y el entorno, puede ser un método adecuado para superar las actividades funcionales limitadas. La integración eficaz de la información visual, somatosensorial y vestibular es necesaria para mantener la capacidad de equilibrio durante las actividades funcionales. Los pacientes con accidente cerebrovascular dependen en gran medida de la información visual debido a la falta de sentidos somáticos y vestibulares. Por lo tanto, es necesario restaurar la integración sensorial en pacientes con accidente cerebrovascular a través de la manipulación de los sentidos somático, visual y vestibular. Se ha demostrado que el entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea es eficaz para mejorar el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular. El entrenamiento del equilibrio sensorial también ha demostrado un efecto beneficioso sobre el equilibrio y la movilidad de los pacientes con accidente cerebrovascular. Existe evidencia limitada sobre los efectos obtenidos por el entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea con información sensorial alterada. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos obtenidos al combinar el entrenamiento del equilibrio orientado a la tarea con la integración sensorial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular,
  • Estabilidad de la gravedad neurológica
  • Una capacidad para comprender y realizar la prueba.
  • Capacidad para mantener la posición de pie sin ayuda durante al menos 5 minutos
  • GRADO II, III, IV de la Escala de Movilidad Funcional.

Criterio de exclusión:

  • Ictus de circulación posterior
  • Déficit de la sensación somática que afecta al miembro inferior parético
  • Presencia de hemiplejia severa
  • Trastornos vestibulares, vértigo paroxístico
  • Presencia de otras condiciones neurológicas como negligencia, hemianopsia y síndrome de pujo
  • Presencia de enfermedades ortopédicas que afectan a los miembros inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: entrenamiento del equilibrio con grupo de integración sensorial
Tratamiento convencional: ejercicios de estiramiento estáticos como rotación, flexión y extensión del tronco; estiramiento de los flexores de la cadera, estiramiento de los isquiotibiales de pie; Los flexores plantares se estiran, los flexores de hombros, codos y muñecas y los supinadores se estiran. Se aplicarán estiramientos durante 30 segundos con 30 segundos de descanso. 3-5 veces para cada grupo muscular. Durante 40 min/día y 3 días/semana durante 6 semanas para mejorar el equilibrio y la estabilidad postural.

Posición para sentarse:

  1. Siéntese en una silla sin respaldo manteniendo los pies en el suelo.
  2. Siéntate sobre una pelota manteniendo los pies en el suelo.

Sentarse para ponerse de pie:

  1. Sentarse en una silla sin respaldo
  2. Siéntese en una silla sin respaldo y realice el movimiento de sentarse y levantarse repetidamente.
  3. Siéntese en una pelota y realice el movimiento de sentarse a pararse repetidamente.

Posición de pie:

Realice el control de cambio de peso bipedal de pie. Realiza una postura semi-tándem. Un pie de pie.

Caminando:

  1. Caminar hacia adelante
  2. Camine hacia adelante, cruce un obstáculo y luego continúe caminando.
  3. caminar lateralmente
  4. Caminar hacia atrás
  5. Caminata en tándem
EXPERIMENTAL: entrenamiento del equilibrio sin grupo de integración sensorial
Tratamiento convencional: ejercicios de estiramiento estáticos como rotación, flexión y extensión del tronco; estiramiento de los flexores de la cadera, estiramiento de los isquiotibiales de pie; Los flexores plantares se estiran, los flexores de hombros, codos y muñecas y los supinadores se estiran. Se aplicarán estiramientos durante 30 segundos con 30 segundos de descanso. 3-5 veces por cada grupo muscular. Durante 40 min/día y 3 días/semana durante 6 semanas para mejorar el equilibrio y la estabilidad postural

Posición para sentarse:

  1. Siéntese en una silla sin respaldo manteniendo los pies sobre una superficie firme.
  2. Siéntate sobre una pelota manteniendo los pies sobre una superficie firme.

Sentarse para ponerse de pie:

  1. Siéntese en una silla sin respaldo con los pies sobre una superficie firme y realice el movimiento de sentarse para pararse repetidamente.
  2. Siéntese sobre una pelota con los pies sobre una superficie firme y realice el movimiento de sentarse y levantarse repetidamente.

Posición de pie:

  1. Realice bipedestación de pie sobre una superficie firme.
  2. Realizar una postura semi-tándem en la superficie firme

Caminando:

  1. Camine hacia adelante sobre una superficie firme.
  2. Camine hacia adelante sobre una superficie firme, cruce un obstáculo y luego continúe caminando.
  3. caminar de lado
  4. Caminar hacia atrás
  5. Caminata en tándem

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar la capacidad del participante para mantener la estabilidad. La BBS es una prueba ampliamente utilizada para la evaluación de la población de edad avanzada con problemas de equilibrio y personas con trastornos neurológicos mientras se sientan, se paran y se trasladan. Esta prueba incluyó tareas de tipo estático y dinámico. El BBS utiliza una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 (discapacidad) a 4 (desempeño independiente completo) y consta de 14 componentes; la puntuación máxima es de 56 puntos. Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional. Una puntuación de < 45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas
Desde el inicio hasta la sexta semana
Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
Es un método objetivo de evaluar la estabilidad postural estática. Se les pide a los sujetos que realicen la postura de doble pierna, la postura de una sola pierna, la postura en tándem en una superficie firme y luego en una superficie de espuma. Se evalúa el número de errores durante la realización de estas tareas.
Desde el inicio hasta la sexta semana
La confianza del saldo específico de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
La escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas (ABC) consta de 16 ítems y es una medida subjetiva de la confianza para realizar diversas actividades ambulatorias sin caerse o experimentar una sensación de inestabilidad. Los elementos se califican en una escala de calificación que va de 0 a 100. El puntaje general se calculó sumando los puntajes de los ítems y luego dividiéndolos por el número total de ítems.
Desde el inicio hasta la sexta semana
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
Es una prueba de 8 ítems. Desarrollado para evaluar la probabilidad de caídas en adultos mayores. Una escala ordinal de cuatro puntos, que va de 0 a 3. "0" indica el nivel más bajo de función y "3" el nivel más alto de función. La puntuación total de esta prueba es 24. Puntuación < 19/24 = es un riesgo predictivo de caídas.
Desde el inicio hasta la sexta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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