- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04468269
Feladatorientált egyensúlytréning szenzoros integrációval
2020. július 8. frissítette: Riphah International University
A feladatorientált egyensúlytréning szenzoros integrációval hatásai stroke utáni betegeknél.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a feladat-orientált egyensúlytréning hatását az egyensúlyra, a testtartás stabilitására és a mobilitásra Stroke betegeknél, és meghatározza a feladatorientált egyensúlytréning szenzoros integrációval gyakorolt hatását az egyensúlyra, a testtartás stabilitására és a mobilitásra poszt Stroke betegeknél. és összehasonlítani a szenzoros integrációval és anélkül végzett egyensúlytréning hatását a stroke betegek egyensúlyára, testtartási stabilitására és mobilitására.
A Study Design véletlenszerű kontrollvizsgálat.
A minta mérete 60 a nyitott Epi eszközzel számítva.
A mintavételi technika nem valószínűségi célú mintavételi technika, majd véletlenszerű besorolás zárt borítékos módszerrel a kontroll és a kísérleti csoportba.
A tanulmányi idő 6 hónap.
Vizsgálja meg a Rafsan Stroke Center Peshawar beállítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A stroke a vezető oka a felnőttek magas szintű megbetegedésének és hosszú távú funkcionális fogyatékosságainak.
A szélütés olyan klinikai szindróma, amelyet az agyi funkciók fokális és időnként globális (kómában szenvedő betegeknél) elvesztésének gyorsan fejlődő tünetei és/vagy jelei jellemeznek, a tünetek 24 óránál tovább tartanak, vagy halálhoz vezetnek, az agyi funkciókon kívül más nyilvánvaló ok nélkül. érrendszeri eredetű.
A stroke incidensek száma folyamatosan növekszik. A WHO becslései szerint 2005-ben 5,7 millió haláleset és 16 millió első eset fordult elő a stroke miatt, és ez a szám 2030-ra elérheti a 7,8 milliót, illetve a 23 milliót.
A stroke a második vezető oka a megelőzhető halálozásnak világszerte, és a negyedik vezető oka a termelékenység elvesztésének, a rokkantsághoz igazított életévekben mérve.
Az Egészségügyi Világszervezet jelentése szerint Pakisztánban 78512,2 volt a stroke okozta halálozási arány
A WHO 2020-as becslése szerint a stroke továbbra is a második vezető halálok marad az ischaemiás szívbetegség után, mind a fejlődő, mind a fejlett országokban.
Évente tizenöt millió ember szenved szélütésben világszerte.
Ebből ötmillióan halnak meg, további ötmillió pedig maradandó rokkantságban marad, ami terhet ró a családra és a közösségre.
Ha a stroke után korán az egyensúlyromlást érintik, az egyszerű és összetett feladatok elvégzése megnehezül, ami funkcionális mobilitást eredményez.
Az egyensúlyromlást az esés legerősebb előrejelzőjeként is azonosították, ami viszont összefügg az eséstől való félelemmel, a korlátozott aktivitással és az életminőséggel.
Így az egyensúlyzavarnak ez az ördögi köre folytatódik, ami késlelteti a stroke-rehabilitáció felépülési folyamatát.
Az érzékszervi károsodás csökkenti az érzékszervi feldolgozási képességet, ezáltal csökkenti a motoros és egyensúlyi reakciókat.
Az izomgyengeség izomzati egyensúlyhiányt okoz a paretikus és a nem paretikus oldal között, ami a teherviselő egyensúly felborulásához és aszimmetrikus testtartáshoz vezet állás közben.
Ennek eredményeként az olyan funkcionális tevékenységek, mint az ülő-állás, az állás, a járás és az egyensúlyszabályozás korlátozottak.
A poszt-stroke betegek funkcionális tevékenységeinek mobilitásának és egyensúlyának helyreállítására különböző beavatkozásokat alkalmaztak.
A feladatorientált megközelítés az egyik módszer, amelyet a korlátozott funkcionális tevékenységek leküzdésére használnak.
Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy ennek a megközelítésnek az alkalmazása hatékonyan javította a stroke betegek funkcionális aktivitását.
Shumway-Cook és Woollacott arról számolt be, hogy a mozgásokat az agy különböző rendszereinek kölcsönhatása generálja, amelyek a célokra összpontosítanak, és a környezet korlátozza.
Mivel a feladatorientált megközelítés a célokra és a környezetre fókuszál, megfelelő módszer lehet a korlátozott funkcionális tevékenységek leküzdésére.
A vizuális, szomatoszenzoros és vesztibuláris információk hatékony integrálása szükséges az egyensúlyi képesség fenntartásához a funkcionális tevékenységek során.
A szomatikus és vesztibuláris érzékszervek hiánya miatt a stroke-os betegek nagymértékben támaszkodnak a vizuális információkra.
Ezért szükséges a stroke-os betegek szenzoros integrációjának helyreállítása a szomatikus, vizuális és vesztibuláris érzékszervek manipulálásával.
A feladatorientált egyensúlytréning bizonyítottan hatékony a stroke betegek egyensúlyának javításában.
Az érzékszervi egyensúly tréning szintén jótékony hatással van a stroke-betegek egyensúlyára és mobilitására.
Korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a megváltozott szenzoros bemenettel végzett feladatorientált egyensúlytréning hatásairól. A tanulmány célja, hogy meghatározza a feladatorientált egyensúlytréning és az érzékszervi integráció kombinálásával elért hatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónappal a stroke után,
- A neurológiai súlyosság stabilitása
- A teszt megértésének és végrehajtásának képessége
- Képes legalább 5 percig álló helyzetben tartani segédeszközök nélkül
- ÉVFOLYAM II., III., IV. Funkcionális mobilitási skála.
Kizárási kritériumok:
- Posterior keringési stroke
- A szomatikus érzés hiánya, amely a paretikus alsó végtagot érinti
- Súlyos hemiplegia jelenléte
- Vestibuláris rendellenességek, paroxizmális szédülés
- Egyéb neurológiai állapotok, például elhanyagolás, hemianopszia és pushing szindróma jelenléte
- Az alsó végtagokat érintő ortopédiai betegségek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: egyensúly edzés érzékszervi integrációs csoporttal
Hagyományos kezelés: Statikus nyújtó gyakorlatok, például törzsforgatás, hajlítás és nyújtás; csípőhajlító nyújtás, álló combhajlító nyújtás; talphajlítók nyúlnak, váll-, könyök- és csuklóhajlítók és supinátorok nyújtanak.
A nyújtást 30 mp-es tartásnál alkalmazzuk 30 mp pihenéssel.
izomcsoportonként 3-5 alkalommal.
40 perc/nap és 3 nap/hét 6 hétig az egyensúly és a testtartás stabilitása érdekében.
|
Ülő helyzet:
Ülni állni:
Álló helyzet: Végezze el a súlyváltás két lábon járó vezérlését. Végezzen féltandem állást. Egy láb állva. Gyaloglás:
|
KÍSÉRLETI: egyensúly edzés érzékszervi integrációs csoport nélkül
Hagyományos kezelés: Statikus nyújtó gyakorlatok, például törzsforgatás, hajlítás és nyújtás; csípőhajlító nyújtás, álló combhajlító nyújtás; talphajlítók nyúlnak, váll-, könyök- és csuklóhajlítók és supinátorok nyújtanak.
A nyújtást 30 mp-es tartásnál alkalmazzuk 30 mp pihenéssel.
3-5 alkalommal izomcsoportonként. Napi 40 percig és heti 3 napig 6 héten keresztül az egyensúly és a testtartás stabilitásának javítása érdekében
|
Ülő helyzet:
Ülni állni:
Álló helyzet:
Gyaloglás:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Az alapvonaltól a 6. hétig
|
A Berg-egyensúly skála (BBS) a résztvevő stabilitásmegőrző képességének felmérésére szolgál. A BBS egy széles körben használt teszt az egyensúlyzavarral küzdő idős populáció és a neurológiai rendellenességben szenvedő egyének értékelésére ülve, állva és áthelyezve.
Ez a teszt statikus és dinamikus típusú feladatot is tartalmazott.
A BBS egy 0-tól (fogyatékosság) 4-ig (teljes független teljesítmény) terjedő ötfokú sorszámskálát használ, és 14 összetevőből áll; a maximális pontszám 56 pont. Az 56-os pontszám a funkcionális egyensúlyt jelzi. A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel esnek ki.
|
Az alapvonaltól a 6. hétig
|
Mérleghiba pontozó rendszer (BESS)
Időkeret: Az alapvonaltól a 6. hétig
|
Objektív módszer a statikus testtartási stabilitás értékelésére.
A kísérleti alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre kettős lábtartást, egylábú állást, tandemállást szilárd felületen, majd habfelületen.
Felmérik a feladatok végrehajtása során előforduló hibák számát.
|
Az alapvonaltól a 6. hétig
|
A tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC)
Időkeret: Az alapvonaltól a 6. hétig
|
A tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) skála 16 tételes skála, amely a különböző ambuláns tevékenységek elvégzésének szubjektív mérőszáma, anélkül, hogy elesne, vagy bizonytalanságérzetet tapasztalna.
A tételek értékelése egy 0-tól 100-ig terjedő értékelési skálán történik.
Az összpontszámot úgy számítottuk ki, hogy összeadtuk a tételpontszámokat, majd elosztottuk a tételek teljes számával.
|
Az alapvonaltól a 6. hétig
|
Dinamikus járási index
Időkeret: Az alapvonaltól a 6. hétig
|
Ez egy 8 tételes teszt.
Idősebb felnőtteknél az esés valószínűségének felmérésére fejlesztették ki. Négyfokú, 0-3-ig terjedő sorrendi skála. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „3” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
A teszt összpontszáma 24. Pontszám< 19/24 = az esés előrejelző kockázata.
|
Az alapvonaltól a 6. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Park MH, Won JI. The effects of task-oriented training with altered sensory input on balance in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1208-1211. doi: 10.1589/jpts.29.1208. Epub 2017 Jul 15.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Kuklina EV, Tong X, George MG, Bansil P. Epidemiology and prevention of stroke: a worldwide perspective. Expert Rev Neurother. 2012 Feb;12(2):199-208. doi: 10.1586/ern.11.99.
- Bayouk JF, Boucher JP, Leroux A. Balance training following stroke: effects of task-oriented exercises with and without altered sensory input. Int J Rehabil Res. 2006 Mar;29(1):51-9. doi: 10.1097/01.mrr.0000192100.67425.84.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Bonan IV, Colle FM, Guichard JP, Vicaut E, Eisenfisz M, Tran Ba Huy P, Yelnik AP. Reliance on visual information after stroke. Part I: Balance on dynamic posturography. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):268-73. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00558 Sohail Iqbal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke beteg
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve