- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04468269
Tehtäväkeskeinen tasapainoharjoittelu aistinvaraisella integraatiolla
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Riphah International University
Tehtäväkeskeisen tasapainoharjoittelun ja aistinvaraisen integraation vaikutukset aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehtäväkeskeisen tasapainoharjoittelun vaikutus aivohalvauspotilaiden tasapainoon, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen, selvittää tehtäväkeskeisen tasapainoharjoittelun ja sensorisen integroinnin vaikutus tasapainoon, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. ja vertailla tasapainoharjoittelun vaikutusta aistinvaraisella integraatiolla ja ilman sitä aivohalvauspotilaiden tasapainoon, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen.
Study Design on satunnaistettu kontrollikoe.
Näytteen koko on 60, joka lasketaan avoimella Epi-työkalulla.
Näytteenottotekniikka on ei-todennäköisyyspohjainen näytteenottotekniikka, jonka jälkeen satunnaistaminen suljetun kirjekuoren menetelmällä kontrolli- ja koeryhmään.
Opintojen kesto on 6 kuukautta.
Tutkimuspaikka Rafsan Stroke Center Peshawar.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava aikuisten korkean sairastuvuuden ja pitkäaikaisen toimintakyvyttömyyden syy.
Aivohalvaus on kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista nopeasti kehittyvät oireet ja/tai merkit paikallisesta ja toisinaan globaalista (koomassa oleville potilaille) aivotoiminnan menetyksestä, oireet kestävät yli 24 tuntia tai johtavat kuolemaan ilman muuta näkyvää syytä kuin aivohalvaus. verisuonista alkuperää.
Aivohalvaustapaus lisääntyy tasaisesti. WHO:n arvioiden mukaan aivohalvaus aiheutti 5,7 miljoonaa kuolemantapausta ja 16 miljoonaa ensikertalaista tapahtumaa vuonna 2005, ja nämä luvut voivat nousta 7,8 miljoonaan ja 23 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä.
Aivohalvaus on toiseksi yleisin ehkäistävissä olevien kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja neljäs yleisin tuottavuuden menettämisen syy mitattuna vammaisuuskorjatuilla elinvuosilla.
Maailman terveysjärjestön mukaan aivohalvauksen aiheuttama kokonaiskuolleisuus Pakistanissa oli 78512,2
WHO:n arvio vuodelle 2020 ennustaa, että aivohalvaus on edelleen toiseksi yleisin kuolinsyy iskeemisen sydänsairauden jälkeen sekä kehitysmaissa että kehittyneissä maissa.
Vuosittain viisitoista miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii aivohalvauksesta.
Näistä viisi miljoonaa kuolee ja viisi miljoonaa jää pysyvästi vammautuneiksi, mikä rasittaa perhettä ja yhteisöä.
Kun tasapainon heikkeneminen vaikuttaa varhain aivohalvauksen jälkeen, yksinkertaisten ja monimutkaisten tehtävien suorittaminen vaikeutuu, mikä johtaa niiden toiminnalliseen liikkuvuuteen.
Tasapainon heikkeneminen on myös tunnistettu vahvimmaksi kaatumisen ennustajaksi, mikä puolestaan liittyy putoamisen pelkoon, rajoittuneeseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun.
Siten tätä tasapainohäiriön noidankehää jatketaan, mikä hidastaa aivohalvauksen kuntoutuksen toipumisprosessia.
Sensorinen heikentyminen heikentää aistinvaraista käsittelykykyä, mikä heikentää motorisia ja tasapainoisia vasteita.
Lihasheikkous aiheuttaa lihasepätasapainon pareettisen ja ei-pareettisen puolen välillä, mikä johtaa painonkantavuuden epätasapainoon ja epäsymmetriseen asentoon seisomisen aikana.
Tämän seurauksena toiminnalliset toiminnot, kuten istuminen seisomaan, seisominen, kävely ja tasapainonhallinta ovat rajallisia.
Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toiminnallisten toimintojen liikkuvuuden ja tasapainon palauttamiseen käytettiin erilaisia interventioita.
Tehtäväkeskeinen lähestymistapa on yksi menetelmä, jota käytetään rajallisten toiminnallisten toimintojen voittamiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että tämän lähestymistavan soveltaminen oli tehokas aivohalvauspotilaiden toiminnallisen toiminnan parantamisessa.
Shumway-Cook ja Woollacott raportoivat, että liikkeet syntyvät aivojen eri järjestelmien vuorovaikutuksesta, organisoituvat päämääriin keskittyen ja joita ympäristö rajoittaa.
Koska tehtävälähtöinen lähestymistapa keskittyy tavoitteisiin ja ympäristöön, se voi olla sopiva menetelmä rajallisten toiminnallisten toimintojen voittamiseen.
Visuaalisen, somatosensorisen ja vestibulaarisen tiedon tehokas integrointi on välttämätöntä tasapainokyvyn ylläpitämiseksi toiminnallisen toiminnan aikana.
Aivohalvauspotilaat luottavat suuresti visuaaliseen informaatioon somaattisten ja vestibulaaristen aistien puutteen vuoksi.
Siksi on välttämätöntä palauttaa aivohalvauspotilaiden sensorinen integraatio manipuloimalla somaattisia, visuaalisia ja vestibulaarisia aisteja.
Tehtävälähtöinen tasapainoharjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi aivohalvauspotilaiden tasapainon parantamiseksi.
Sensorinen tasapainoharjoittelu on myös osoittanut suotuisan vaikutuksen aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja liikkuvuuteen.
Tehtäväkeskeisen tasapainoharjoittelun vaikutuksista muuttuneella aistinvaraisella panostuksella on vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vaikutukset, jotka saavutetaan yhdistämällä tehtävälähtöinen tasapainoharjoittelu aistiintegraatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen,
- Neurologisen vakavuuden vakaus
- Kyky ymmärtää ja suorittaa testi
- Kyky pysyä seisoma-asennossa ilman apuvälineitä vähintään 5 minuuttia
- LUOKKA II, III, IV toiminnallisen liikkuvuuden asteikosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Takaosan verenkierron aivohalvaus
- Somaattisen tuntemuksen puute, johon liittyy pareettinen alaraaja
- Vaikean hemiplegian esiintyminen
- Vestibulaariset häiriöt, kohtauksellinen huimaus
- Muiden neurologisten sairauksien, kuten laiminlyönnin, hemianopsian ja työntämisoireyhtymän, esiintyminen
- Alaraajoihin liittyvien ortopedisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: tasapainoharjoittelu sensorisen integraatioryhmän kanssa
Perinteinen hoito: Staattiset venytysharjoitukset, kuten vartalon kierto, taivutus ja venyttely; lonkkakoukuttajat venyvät, seisova reisilihaksen venytys; jalkapohjan koukistajat venyvät, olkapään, kyynärpään ja ranteen koukistajat ja supinaattorit venyvät.
Venyttelyä sovelletaan 30 sekunnin pitoon ja 30 sekunnin lepoon.
3-5 kertaa jokaiselle lihasryhmälle.
40 min/päivä ja 3 päivää/viikko 6 viikon ajan tasapainon ja asennon vakauden parantamiseksi.
|
Istuma-asento:
Istu seisomaan:
Seisomaasento: Suorita painonsiirron hallinta kahdella jalalla. Suorita semi-tandem-asento. Yksi jalka seisomassa. Kävely:
|
KOKEELLISTA: tasapainoharjoittelu ilman sensorista integraatioryhmää
Perinteinen hoito: Staattiset venytysharjoitukset, kuten vartalon kierto, taivutus ja venyttely; lonkkakoukuttajat venyvät, seisova reisilihaksen venytys; jalkapohjan koukistajat venyvät, olkapään, kyynärpään ja ranteen koukistajat ja supinaattorit venyvät.
Venyttelyä sovelletaan 30 sekunnin pitoon ja 30 sekunnin lepoon.
3-5 kertaa jokaiselle lihasryhmälle. 40 min/päivä ja 3 päivää/viikko 6 viikon ajan tasapainon ja asennon vakauden parantamiseksi
|
Istuma-asento:
Istu seisomaan:
Seisomaasento:
Kävely:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Bergin tasapainoasteikkoa (BBS) käytetään arvioimaan osallistujan kykyä säilyttää vakaus. BBS on laajalti käytetty testi tasapainovammaisten ja neurologisista häiriöistä kärsivien henkilöiden arvioimiseen istuessa, seistessä ja liikkuessa.
Tämä testi sisälsi sekä staattisen että dynaamisen tyyppitehtävän.
BBS käyttää viiden pisteen järjestysasteikkoa 0:sta (vammaisuus) 4:ään (täysi itsenäinen suorituskyky) ja koostuu 14 osasta; enimmäispistemäärä on 56 pistettä.Pistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa.Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Tasapainovirheen pisteytysjärjestelmä (BESS)
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Se on objektiivinen menetelmä staattisen asennon vakauden arvioimiseksi.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kaksijalka-asento, yksijalka-asento, tandem-asento kiinteällä alustalla ja sitten vaahtomuovipinnalla.
Virheiden määrä näiden tehtävien suorittamisen aikana arvioidaan.
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Toimintakohtainen saldovarmuus (ABC)
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Toimintakohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) on 16 pisteen asteikko. Se on subjektiivinen luottamusmitta suoritettaessa erilaisia liikkuvia toimintoja kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta.
Kohteet on arvioitu luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä kohteiden pisteet ja jakamalla se sitten kohteiden kokonaismäärällä.
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Se on 8 kohdan testi.
Kehitetty arvioimaan kaatumisen todennäköisyyttä iäkkäillä aikuisilla. Nelipisteinen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "3" korkeinta toimintotasoa.
Tämän testin kokonaispistemäärä on 24. Pisteet< 19/24 = ennakoiva putoamisriski.
|
Perustasosta kuudenteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Park MH, Won JI. The effects of task-oriented training with altered sensory input on balance in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1208-1211. doi: 10.1589/jpts.29.1208. Epub 2017 Jul 15.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Kuklina EV, Tong X, George MG, Bansil P. Epidemiology and prevention of stroke: a worldwide perspective. Expert Rev Neurother. 2012 Feb;12(2):199-208. doi: 10.1586/ern.11.99.
- Bayouk JF, Boucher JP, Leroux A. Balance training following stroke: effects of task-oriented exercises with and without altered sensory input. Int J Rehabil Res. 2006 Mar;29(1):51-9. doi: 10.1097/01.mrr.0000192100.67425.84.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Bonan IV, Colle FM, Guichard JP, Vicaut E, Eisenfisz M, Tran Ba Huy P, Yelnik AP. Reliance on visual information after stroke. Part I: Balance on dynamic posturography. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):268-73. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00558 Sohail Iqbal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauspotilas
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia