Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaveorientert balansetrening med sensorisk integrering

8. juli 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av oppgaveorientert balansetrening med sensorisk integrering hos pasienter etter slag.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av oppgaveorientert balansetrening på balanse, postural stabilitet og mobilitet hos slagpasienter, å bestemme effekten av oppgaveorientert balansetrening med sensorisk integrasjon på balanse, postural stabilitet og mobilitet hos pasienter etter slag. og å sammenligne effekten av balansetrening med og uten sensorisk integrasjon på balanse, postural stabilitet og mobilitet hos slagpasienter. Studiedesign er randomisert kontrollforsøk. Prøvestørrelsen er 60 beregnet gjennom det åpne Epi-verktøyet. Prøvetakingsteknikk er ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk, deretter randomisering gjennom forseglet konvoluttmetode til kontroll- og eksperimentell gruppe. Studietiden er 6 måneder. Studiesetting Rafsan Stroke Center Peshawar.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den viktigste årsaken til høye nivåer av sykelighet og langvarig funksjonshemming hos voksne. Hjerneslag er et klinisk syndrom karakterisert ved raskt utviklende symptomer og/eller tegn på fokalt og til tider globalt (for pasienter i koma) tap av cerebrale funksjoner, med symptomer som varer mer enn 24 timer eller fører til død uten noen åpenbar årsak annet enn vaskulær opprinnelse. Hendelsen av hjerneslag øker jevnt. Ifølge estimater fra WHO sto hjerneslag for 5,7 millioner dødsfall og 16 millioner førstegangshendelser i 2005, og disse tallene kan nå henholdsvis 7,8 millioner og 23 millioner innen 2030. Hjerneslag er den nest ledende årsaken til forebyggbar død på verdensbasis og den fjerde ledende årsaken til tapt produktivitet, målt ved funksjonshemmingsjusterte leveår. Verdens helseorganisasjon rapporterte at total dødelighet på grunn av hjerneslag i Pakistan var 78512,2 WHOs anslag for år 2020 spår at hjerneslag vil forbli den nest største dødsårsaken etter iskemisk hjertesykdom, både i utviklingsland og i utviklede land. Årlig lider femten millioner mennesker over hele verden av hjerneslag. Av disse dør fem millioner og ytterligere fem millioner blir permanent ufør, noe som legger en byrde på familie og lokalsamfunn. Når balansesvikt påvirkes tidlig etter hjerneslag, blir det vanskelig å utføre enkle og komplekse oppgaver, noe som resulterer i funksjonell mobilitet. Nedsatt balanse er også identifisert som den sterkeste prediktoren for fall, som igjen er relatert til frykt for å falle, begrenset aktivitet og livskvalitet. Dermed fortsetter denne onde syklusen med uførhet i balanse, noe som resulterer i å forsinke gjenopprettingsprosessen ved slagrehabilitering. Sensorisk svekkelse reduserer sensorisk prosesseringsevne, og reduserer dermed motoriske og balanseresponser. Muskelsvakhet forårsaker en muskulær ubalanse mellom den paretiske og ikke-paretiske siden, noe som resulterer i vektbærende ubalanse og en asymmetrisk holdning under stående. Som et resultat er funksjonelle aktiviteter som å stå, stå, gå og balansekontroll begrenset. Ulike intervensjoner ble brukt for å gjenopprette funksjonelle aktiviteter mobilitet og balanse hos pasienter etter hjerneslag. En oppgaveorientert tilnærming er en metode som brukes for å overvinne begrensede funksjonelle aktiviteter. Tidligere studier har rapportert at bruken av denne tilnærmingen var effektiv for å forbedre funksjonelle aktiviteter hos slagpasienter. Shumway-Cook og Woollacott rapporterte at bevegelser genereres av samspillet mellom ulike systemer i hjernen, organisert med fokus på mål og begrenset av miljøet. Fordi den oppgaveorienterte tilnærmingen fokuserer på mål og miljø, kan det være en egnet metode for å overvinne begrensede funksjonelle aktiviteter. Effektiv integrering av visuell, somatosensorisk og vestibulær informasjon er nødvendig for å opprettholde balanseevnen under funksjonelle aktiviteter. Hjerneslagpasienter er svært avhengige av visuell informasjon på grunn av mangel på somatiske og vestibulære sanser. Derfor er det nødvendig å gjenopprette sensorisk integrasjon hos slagpasienter gjennom manipulering av somatiske, visuelle og vestibulære sanser. Oppgaveorientert balansetrening har vist seg å være effektiv for å forbedre balansen hos slagpasienter. Sensorisk balansetrening har også vist en gunstig effekt på balanse og bevegelighet hos slagpasienter. Det er begrenset dokumentasjon på effektene oppnådd av oppgaveorientert balansetrening med endret sensorisk input. Denne studien tar sikte på å bestemme effektene oppnådd ved å kombinere oppgaveorientert balansetrening med sensorisk integrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 6 måneder etter hjerneslag,
  • Stabilitet av nevrologisk alvorlighetsgrad
  • En evne til å forstå og utføre testen
  • Evne til å opprettholde stående stilling uten hjelpemidler i minst 5 minutter
  • GRADE II, III, IV på funksjonell mobilitetsskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Bakre sirkulasjonsslag
  • Underskudd av somatisk følelse som involverer den paretiske underekstremiteten
  • Tilstedeværelse av alvorlig hemiplegi
  • Vestibulære lidelser, paroksysmal vertigo
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske tilstander som omsorgssvikt, hemianopsi og pushing-syndrom
  • Tilstedeværelse av ortopediske sykdommer som involverer underekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: balansetrening med sanseintegrasjonsgruppe
Konvensjonell behandling: Statiske tøyningsøvelser som trunkrotasjon, fleksjon og ekstensjon; hoftebøyere strekk, stående hamstring stretch; plantar flexors stretch, skulder, albue og håndledd flexors og supinators stretch. Stretching vil bli brukt for 30-sekunders hold med 30-sekunders hvile. 3-5 ganger for hver muskelgruppe. I 40 min/dag og 3 dager/uke i 6 uker for å forbedre balanse og postural stabilitet.

Sittestilling:

  1. Sitt i en stol uten ryggstøtte mens du holder føttene på gulvet.
  2. Sitt på en ball mens du holder føttene på gulvet.

Sitt å stå:

  1. Sitt i en stol uten ryggstøtte
  2. Sitt i en stol uten ryggstøtte med og utfør sitte-til-stå-bevegelsen gjentatte ganger.
  3. Sitt på en ball og utfør sitte-til-stå-bevegelsen gjentatte ganger.

Stående stilling:

Utfør tobent stående kontroll over vektskifte. Utfør en semi-tandem holdning. En fot stående.

Går:

  1. Gå fremover
  2. Gå fremover kryss en hindring, og fortsett deretter å gå.
  3. Gå lateralt
  4. Gå bakover
  5. Tandem gange
EKSPERIMENTELL: balansetrening uten sensorisk integreringsgruppe
Konvensjonell behandling: Statiske tøyningsøvelser som trunkrotasjon, fleksjon og ekstensjon; hoftebøyere strekk, stående hamstring stretch; plantar flexors stretch, skulder, albue og håndledd flexors og supinators stretch. Stretching vil bli brukt for 30-sekunders hold med 30-sekunders hvile. 3-5 ganger for hver muskelgruppe. I 40 min/dag og 3 dager/uke i 6 uker for å forbedre balanse og postural stabilitet

Sittestilling:

  1. Sitt i en stol uten ryggstøtte mens du holder føttene på et fast underlag.
  2. Sitt på en ball mens du holder føttene på det faste underlaget

Sitt å stå:

  1. Sitt i en stol uten ryggstøtte med føttene på et fast underlag og utfør sitte-til-stå-bevegelsen gjentatte ganger.
  2. Sitt på en ball med føttene på den faste overflaten og utfør sitte-til-stå-bevegelsen gjentatte ganger.

Stående stilling:

  1. Utfør tobent stående på et fast underlag.
  2. Utfør en semi-tandem-stilling på den faste overflaten

Går:

  1. Gå fremover på et fast underlag.
  2. Gå fremover på det faste underlaget, kryss en hindring og fortsett deretter å gå.
  3. Gå sidelengs
  4. Gå bakover
  5. Tandem gange

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
Bergbalanseskalaen (BBS) brukes til å vurdere deltakerens evne til å beholde stabilitet. BBS er en mye brukt test for vurdering av eldre befolkning med svekket balanse og personer med nevrologisk lidelse mens de sitter, står og forflytter seg. Denne testen inkluderte både statisk og dynamisk type oppgave. BBS bruker en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 (funksjonshemming) til 4 (fullstendig uavhengig ytelse) og består av 14 komponenter; maksimal poengsum er 56 poeng. En poengsum på 56 indikerer funksjonell balanse. En poengsum på < 45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle
Fra baseline til 6. uke
Balansefeilscoringssystem (BESS)
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
Det er objektiv metode for å vurdere statisk postural stabilitet. Forsøkspersonene blir bedt om å utføre Double leg stance, Single leg stance, Tandem Stance på fast overflate og deretter på skum overflate. Antall feil under utførelse av disse oppgavene vurderes.
Fra baseline til 6. uke
Activities-specific Balance Confidence (ABC)
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
Aktivitetsspesifikk balansekonfidens (ABC) skala er 16 elementer skala, det er et subjektivt mål på tillit til å utføre ulike ambulerende aktiviteter uten å falle eller oppleve en følelse av ustabilitet. Varer er vurdert på en vurderingsskala som varierer fra 0-100. Den samlede poengsummen ble beregnet ved å legge til elementscore og deretter delt på et totalt antall elementer.
Fra baseline til 6. uke
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
Det er en 8-elements test. Utviklet for å vurdere sannsynligheten for å falle hos eldre voksne En firepunkts ordinær skala, fra 0-3. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "3" det høyeste funksjonsnivået. Totalscore for denne testen er 24. Score< 19/24 = er en prediktiv risiko for fall.
Fra baseline til 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere