Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveorienteret balancetræning med sanseintegration

8. juli 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af opgaveorienteret balancetræning med sensorisk integration hos patienter efter slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​opgaveorienteret balancetræning på balance, postural stabilitet og mobilitet hos patienter med slagtilfælde, at bestemme effekten af ​​opgaveorienteret balancetræning med sensorisk integration på balance, postural stabilitet og mobilitet hos patienter efter slagtilfælde. og at sammenligne effekten af ​​balancetræning med og uden sensorisk integration på balance, postural stabilitet og mobilitet hos apopleksipatienter. Studiedesign er randomiseret kontrolforsøg. Prøvestørrelsen er 60 beregnet gennem det åbne Epi-værktøj. Prøveudtagningsteknik er ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagningsteknik, derefter randomisering gennem forseglet kuvertmetode til kontrol- og forsøgsgruppe. Studietiden er 6 måneder. Studiemiljø Rafsan Stroke Center Peshawar.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til høje niveauer af sygelighed og langvarig funktionsnedsættelse hos voksne. Slagtilfælde er et klinisk syndrom karakteriseret ved hurtigt udviklende symptomer og/eller tegn på fokalt og til tider globalt (for patienter i koma) tab af cerebrale funktioner, med symptomer, der varer mere end 24 timer eller fører til døden uden anden åbenbar årsag end vaskulær oprindelse. Hændelsen af ​​slagtilfælde stiger støt. Ifølge skøn fra WHO tegnede slagtilfælde sig for 5,7 millioner dødsfald og 16 millioner førstegangsbegivenheder i 2005, og disse tal kan nå op på henholdsvis 7,8 millioner og 23 millioner i 2030. Slagtilfælde er den næststørste årsag til forebyggelig død på verdensplan og den fjerde hyppigste årsag til tabt produktivitet målt ved handicapjusterede leveår. Verdenssundhedsorganisationen rapporterede, at den samlede dødelighed som følge af slagtilfælde i Pakistan var 78512,2 WHOs estimat for år 2020 forudsiger, at slagtilfælde fortsat vil være den næststørste dødsårsag efter iskæmisk hjertesygdom, både i udviklingslande og udviklede lande. Årligt lider femten millioner mennesker verden over et slagtilfælde. Af disse dør fem millioner og yderligere fem millioner bliver permanent invalide, hvilket lægger en byrde på familie og samfund. Når balanceforringelse påvirkes tidligt efter slagtilfælde, bliver det vanskeligt at udføre simple og komplekse opgaver, hvilket resulterer i deres funktionelle mobilitet. Forringet balance er også blevet identificeret som den stærkeste prædiktor for fald, hvilket igen er relateret til frygt for at falde, begrænset aktivitet og livskvalitet. Således fortsættes denne onde cirkel med balanceinvaliditet, hvilket resulterer i at forsinke genopretningsprocessen ved genoptræning af slagtilfælde. Sensorisk svækkelse reducerer sensorisk bearbejdningsevne og reducerer derved motoriske og balancereaktioner. Muskelsvaghed forårsager en muskulær ubalance mellem de paretiske og ikke-paretiske sider, hvilket resulterer i vægtbærende ubalance og en asymmetrisk holdning under stående. Som følge heraf er funktionelle aktiviteter såsom at sidde og stå, stå, gå og balancekontrol begrænset. Forskellige interventioner blev brugt til at genoprette funktionelle aktiviteters mobilitet og balance hos patienter efter slagtilfælde. En opgaveorienteret tilgang er en metode, der bruges til at overvinde begrænsede funktionelle aktiviteter. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at anvendelsen af ​​denne tilgang var effektiv til at forbedre funktionelle aktiviteter hos patienter med slagtilfælde. Shumway-Cook og Woollacott rapporterede, at bevægelser genereres af samspillet mellem forskellige systemer i hjernen, organiseret med fokus på mål og begrænset af miljøet. Fordi den opgaveorienterede tilgang fokuserer på mål og miljø, kan det være en velegnet metode til at overkomme begrænsede funktionelle aktiviteter. Den effektive integration af visuel, somatosensorisk og vestibulær information er nødvendig for at opretholde balanceevnen under funktionelle aktiviteter. Patienter med slagtilfælde er meget afhængige af visuel information på grund af mangel på somatiske og vestibulære sanser. Derfor er det nødvendigt at genoprette sensorisk integration hos patienter med slagtilfælde gennem manipulation af somatiske, visuelle og vestibulære sanser. Opgaveorienteret balancetræning har vist sig at være effektiv til forbedring af balancen hos patienter med slagtilfælde. Sensorisk balancetræning har også vist en gavnlig effekt på balance og mobilitet hos apopleksipatienter. Der er begrænset evidens for effekterne opnået af opgaveorienteret balancetræning med ændret sensorisk input. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de opnåede effekter ved at kombinere den opgaveorienterede balancetræning med sensorisk integration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 6 måneder efter slagtilfælde,
  • Stabilitet af neurologisk sværhedsgrad
  • En evne til at forstå og udføre testen
  • Evne til at opretholde stående stilling uden hjælpemidler i mindst 5 minutter
  • GRADE II, III, IV på skalaen for funktionel mobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Posterior cirkulationsslag
  • Underskud af somatisk sansning, der involverer den paretiske underekstremitet
  • Tilstedeværelse af svær hemiplegi
  • Vestibulære lidelser, paroxysmal vertigo
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske tilstande såsom omsorgssvigt, hæmianopsi og pushing-syndrom
  • Tilstedeværelse af ortopædiske sygdomme, der involverer underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: balancetræning med sanseintegrationsgruppe
Konventionel behandling: Statiske strækøvelser såsom kropsrotation, fleksion og ekstension; hoftebøjerstræk, stående hamstringstræk; plantar flexors stretch, skulder, albue og håndled flexors og supinators stretch. Udstrækning vil blive anvendt i 30 sek hold med 30 sek hvile. 3-5 gange for hver muskelgruppe. I 40 min/dag og 3 dage/uge i 6 uger for at forbedre balance og postural stabilitet.

Siddestilling:

  1. Sid i en stol uden ryglæn, mens du holder fødderne på gulvet.
  2. Sid på en bold, mens du holder fødderne på gulvet.

Sidde at stå:

  1. Sid i en stol uden ryglæn
  2. Sid i en stol uden ryglæn med og udfør sidde-til-stå-bevægelsen gentagne gange.
  3. Sid på en bold og udfør sidde-til-stå-bevægelsen gentagne gange.

Stående stilling:

Udfør tobenet stående kontrol over vægtskift. Udfør en semi-tandem holdning. En fod stående.

Gåture:

  1. Gå fremad
  2. Gå fremad over en forhindring, og fortsæt derefter med at gå.
  3. Gå lateralt
  4. Gå tilbage
  5. Tandem gåtur
EKSPERIMENTEL: balancetræning uden sanseintegrationsgruppe
Konventionel behandling: Statiske strækøvelser såsom kropsrotation, fleksion og ekstension; hoftebøjerstræk, stående hamstringstræk; plantar flexors stretch, skulder, albue og håndled flexors og supinators stretch. Udstrækning vil blive anvendt i 30 sek hold med 30 sek hvile. 3-5 gange for hver muskelgruppe. I 40 min/dag og 3 dage/uge i 6 uger for at forbedre balancen og postural stabilitet

Siddestilling:

  1. Sid i en stol uden ryglæn, mens du holder fødderne på et fast underlag.
  2. Sid på en bold, mens du holder fødderne på den faste overflade

Sidde at stå:

  1. Sid i en stol uden ryglæn med fødderne på et fast underlag og udfør sidde-til-stå-bevægelsen gentagne gange.
  2. Sid på en bold med fødderne på den faste overflade og udfør sidde-til-stå-bevægelsen gentagne gange.

Stående stilling:

  1. Udfør tobenet stående på en fast overflade.
  2. Udfør en semi-tandem holdning på den faste overflade

Gåture:

  1. Gå fremad på et fast underlag.
  2. Gå frem på det faste underlag, kryds en forhindring, og fortsæt derefter at gå.
  3. Gå sidelæns
  4. Gå tilbage
  5. Tandem gåtur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balance skala (BBS)
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Berg balanceskalaen (BBS) bruges til at vurdere deltagerens evne til at bevare stabilitet. BBS er en meget anvendt test til vurdering af ældre befolkning med nedsat balance og personer med neurologisk lidelse, mens de sidder, står og forflytter sig. Denne test inkluderede både statisk og dynamisk type opgave. BBS'en bruger en fempunkts ordinær skala fra 0 (handicap) til 4 (fuldstændig uafhængig ydeevne) og består af 14 komponenter; den maksimale score er 56 point. En score på 56 angiver funktionel balance. En score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde
Fra baseline til 6. uge
Balancefejlscoringssystem (BESS)
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Det er objektiv metode til at vurdere statisk postural stabilitet. Forsøgspersonerne bliver bedt om at udføre dobbeltbensstilling, enkeltbensstilling, tandemstilling på fast overflade og derefter på skumoverflade. Antallet af fejl under udførelsen af ​​disse opgaver vurderes.
Fra baseline til 6. uge
Den aktivitetsspecifikke balancetillid (ABC)
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Aktivitetsspecifik balance konfidens (ABC) skala er 16 punkter skala, det er et subjektivt mål for tillid til at udføre forskellige ambulante aktiviteter uden at falde eller opleve en følelse af ustabilitet. Varer er bedømt på en vurderingsskala, der går fra 0-100. Den samlede score blev beregnet ved at tilføje elementscore og derefter divideret med et samlet antal elementer.
Fra baseline til 6. uge
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Det er en test på 8 punkter. Udviklet til at vurdere sandsynligheden for at falde hos ældre voksne. En firepunkts ordinær skala, der går fra 0-3. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" det højeste funktionsniveau. Samlet score for denne test er 24. Score< 19/24 = er en forudsigelig risiko for fald.
Fra baseline til 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde patient

Abonner