- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04468269
Treinamento de equilíbrio orientado a tarefas com integração sensorial
8 de julho de 2020 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do Treinamento de Equilíbrio Orientado a Tarefas com Integração Sensorial em Pacientes Pós-AVC.
Os objetivos deste estudo são determinar o efeito do treinamento de equilíbrio orientado a tarefas no equilíbrio, estabilidade postural e mobilidade em pacientes com AVC, para determinar o efeito do treinamento de equilíbrio orientado em tarefas com integração sensorial no equilíbrio, estabilidade postural e mobilidade em pacientes pós-AVC e comparar o efeito do treinamento de equilíbrio com e sem integração sensorial no equilíbrio, estabilidade postural e mobilidade em pacientes com AVC.
O desenho do estudo é um ensaio de controle randomizado.
O tamanho da amostra é 60 calculado por meio da ferramenta Epi aberta.
A técnica de amostragem é uma técnica de amostragem intencional não probabilística e, em seguida, randomização através do método de envelope selado em grupo de controle e experimental.
A duração do estudo é de 6 meses.
Ambiente de estudo Rafsan Stroke Center Peshawar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de altos níveis de morbidade e incapacidade funcional de longo prazo em adultos.
O AVC é uma síndrome clínica caracterizada pelo rápido desenvolvimento de sintomas e/ou sinais de perda focal e às vezes global (para pacientes em coma) das funções cerebrais, com sintomas durando mais de 24 horas ou levando à morte sem causa aparente além da de origem vascular.
A incidência de AVC está aumentando constantemente. Segundo estimativas da OMS, o AVC foi responsável por 5,7 milhões de mortes e 16 milhões de eventos primários em 2005 e esses números podem chegar a 7,8 milhões e 23 milhões em 2030, respectivamente.
O AVC é a segunda principal causa de morte evitável em todo o mundo e a quarta principal causa de perda de produtividade, conforme medido pelos anos de vida ajustados por incapacidade.
A Organização Mundial da Saúde informou que a mortalidade total por AVC no Paquistão foi de 78.512,2
A estimativa da OMS para o ano de 2020 prevê que o AVC continuará sendo a segunda principal causa de morte após a doença isquêmica do coração, tanto nos países em desenvolvimento quanto nos desenvolvidos.
Anualmente, quinze milhões de pessoas em todo o mundo sofrem um derrame.
Destes, cinco milhões morrem e outros cinco milhões ficam permanentemente incapacitados, sobrecarregando a família e a comunidade.
Quando o comprometimento do equilíbrio é acometido logo após o AVC, o desempenho de tarefas simples e complexas torna-se difícil o que resulta em sua mobilidade funcional.
O equilíbrio prejudicado também foi identificado como o preditor mais forte de queda, que por sua vez está relacionado ao medo de cair, atividade limitada e qualidade de vida.
Assim, este ciclo vicioso de incapacidade de equilíbrio é continuado, resultando em atraso no processo de recuperação da reabilitação do AVC.
A deficiência sensorial reduz a capacidade de processamento sensorial, reduzindo assim as respostas motoras e de equilíbrio.
A fraqueza muscular causa um desequilíbrio muscular entre os lados parético e não parético, resultando em desequilíbrio de sustentação de peso e postura assimétrica durante a postura em pé.
Como resultado, as atividades funcionais, como sentar-levantar, ficar em pé, caminhar e controlar o equilíbrio são limitadas.
Diferentes intervenções foram utilizadas para a restauração das atividades funcionais mobilidade e equilíbrio em pacientes pós-AVE.
Uma abordagem orientada para a tarefa é um método usado para superar atividades funcionais limitadas.
Estudos anteriores relataram que a aplicação dessa abordagem foi eficaz na melhora das atividades funcionais em pacientes com AVC.
Shumway-Cook e Woollacott relataram que os movimentos são gerados pela interação de vários sistemas no cérebro, organizados com foco em objetivos e limitados pelo ambiente.
Como a abordagem orientada a tarefas se concentra nos objetivos e no ambiente, pode ser um método adequado para superar atividades funcionais limitadas.
A integração efetiva das informações visuais, somatossensoriais e vestibulares é necessária para manter a capacidade de equilíbrio durante as atividades funcionais.
Pacientes com AVC dependem muito da informação visual devido à falta de sentidos somáticos e vestibulares.
Portanto, é necessário restaurar a integração sensorial em pacientes com AVC por meio da manipulação dos sentidos somático, visual e vestibular.
O treinamento de equilíbrio orientado para a tarefa provou ser eficaz para melhorar o equilíbrio em pacientes com AVC.
O treinamento de equilíbrio sensorial também mostrou um efeito benéfico no equilíbrio e na mobilidade de pacientes com AVC.
Há evidências limitadas sobre os efeitos obtidos pelo treinamento de equilíbrio orientado para a tarefa com informações sensoriais alteradas. Este estudo visa determinar os efeitos obtidos pela combinação do treinamento de equilíbrio orientado para a tarefa com a integração sensorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 meses após o AVC,
- Estabilidade da gravidade neurológica
- Capacidade de compreender e realizar o teste
- Capacidade de manter a posição de pé sem ajuda por pelo menos 5 minutos
- GRAU II, III, IV na Escala de Mobilidade Funcional.
Critério de exclusão:
- Curso de circulação posterior
- Déficits de sensação somática envolvendo o membro inferior parético
- Presença de Hemiplegia grave
- Distúrbios vestibulares, vertigem paroxística
- Presença de outras condições neurológicas, como negligência, hemianopsia e síndrome de empurrar
- Presença de doenças ortopédicas envolvendo os membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: treino de equilíbrio com grupo de integração sensorial
Tratamento convencional: Exercícios de alongamento estático, como rotação, flexão e extensão do tronco; alongamento dos flexores do quadril, alongamento dos isquiotibiais em pé; alongamento dos flexores plantares, alongamento dos flexores e supinadores do ombro, cotovelo e punho.
O alongamento será aplicado para 30 segundos de espera com 30 segundos de descanso.
3-5 vezes para cada grupo muscular.
Durante 40 min/dia e 3 dias/semana durante 6 semanas para melhorar o equilíbrio e a estabilidade postural.
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Posição sentada:
Sentar para ficar:
Posição de pé: Execute o controle bípede de deslocamento de peso. Execute uma postura semi-tandem. Um pé em pé. Andando:
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EXPERIMENTAL: treino de equilíbrio sem grupo de integração sensorial
Tratamento convencional: Exercícios de alongamento estático, como rotação, flexão e extensão do tronco; alongamento dos flexores do quadril, alongamento dos isquiotibiais em pé; alongamento dos flexores plantares, alongamento dos flexores e supinadores do ombro, cotovelo e punho.
O alongamento será aplicado para 30 segundos de espera com 30 segundos de descanso.
3-5 vezes para cada grupo muscular. Durante 40 min/dia e 3 dias/semana durante 6 semanas para melhorar o equilíbrio e a estabilidade postural
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Posição sentada:
Sentar para ficar:
Posição de pé:
Andando:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
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A escala de equilíbrio de Berg (BBS) é utilizada para avaliar a capacidade do participante em manter a estabilidade. A BBS é um teste amplamente utilizado para avaliação da população idosa com comprometimento do equilíbrio e indivíduos com distúrbio neurológico sentado, em pé e em transferência.
Este teste incluiu tarefas de tipo estático e dinâmico.
O BBS usa uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 (incapacidade) a 4 (desempenho independente completo) e consiste em 14 componentes; a pontuação máxima é de 56 pontos. Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional. Uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda
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Desde o início até a 6ª semana
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Sistema de pontuação de erro de equilíbrio (BESS)
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
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É um método objetivo de avaliação da estabilidade postural estática.
Os indivíduos são solicitados a realizar postura de perna dupla, postura de perna única, postura tandem em superfície firme e, em seguida, em superfície de espuma.
Os números de erros durante a execução dessas tarefas são avaliados.
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Desde o início até a 6ª semana
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A confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC)
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
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A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC) é uma escala de 16 itens, é uma medida subjetiva de confiança na realização de várias atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade.
Os itens são classificados em uma escala de classificação que varia de 0 a 100.
A pontuação geral foi calculada somando as pontuações dos itens e depois dividida pelo número total de itens.
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Desde o início até a 6ª semana
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Desde o início até a 6ª semana
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É um teste de 8 itens.
Desenvolvido para avaliar a probabilidade de queda em idosos Uma escala ordinal de quatro pontos, variando de 0 a 3. "0" indica o nível mais baixo de função e "3" o nível mais alto de função.
A pontuação total deste teste é 24. Pontuação < 19/24 = é um risco preditivo de quedas.
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Desde o início até a 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Park MH, Won JI. The effects of task-oriented training with altered sensory input on balance in patients with chronic stroke. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1208-1211. doi: 10.1589/jpts.29.1208. Epub 2017 Jul 15.
- Lamb SE, Ferrucci L, Volapto S, Fried LP, Guralnik JM; Women's Health and Aging Study. Risk factors for falling in home-dwelling older women with stroke: the Women's Health and Aging Study. Stroke. 2003 Feb;34(2):494-501.
- Kuklina EV, Tong X, George MG, Bansil P. Epidemiology and prevention of stroke: a worldwide perspective. Expert Rev Neurother. 2012 Feb;12(2):199-208. doi: 10.1586/ern.11.99.
- Bayouk JF, Boucher JP, Leroux A. Balance training following stroke: effects of task-oriented exercises with and without altered sensory input. Int J Rehabil Res. 2006 Mar;29(1):51-9. doi: 10.1097/01.mrr.0000192100.67425.84.
- Dean CM, Shepherd RB. Task-related training improves performance of seated reaching tasks after stroke. A randomized controlled trial. Stroke. 1997 Apr;28(4):722-8. doi: 10.1161/01.str.28.4.722.
- Bonan IV, Colle FM, Guichard JP, Vicaut E, Eisenfisz M, Tran Ba Huy P, Yelnik AP. Reliance on visual information after stroke. Part I: Balance on dynamic posturography. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):268-73. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00558 Sohail Iqbal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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