Stratification de la signature de l'adénocarcinome pancréatique pour le traitement (PASS-01)

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir un diagnostic histologique ou radiologique de PDAC métastatique non traité lors du dépistage avec une histologie confirmée par la suite avant la randomisation.
2. Les variantes histologiques éligibles comprennent l'adénocarcinome ou des variantes pour inclure l'adénocarcinome mucineux ou le carcinome adénosquameux.
3. Les patients ayant des antécédents de deuxième tumeur maligne primaire antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du critère principal d'évaluation du cancer du pancréas devraient généralement être éligibles pour l'inscription à des essais cliniques.
4. Âge ≥18 ans.
5. Le patient doit avoir une lésion tumorale qui se prête à une biopsie au trocart.
6. Les patients doivent être aptes au traitement avec mFFX et GA sans contre-indications à l'un ou l'autre régime.
7. Statut de performance du Groupe coopératif de l'Est (ECOG) 0-1. (Karnofsky ≥70%).
8. Espérance de vie supérieure à 90 jours, selon l'enquêteur
9. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique négatif et doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude.
10. Dans les 14 jours suivant la date de randomisation proposée, les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà reçu un traitement systémique pour la PDAC, y compris un traitement en contexte néoadjuvant ou adjuvant. Une chirurgie antérieure ou une radiothérapie palliative est autorisée.
2. Patients présentant une histologie autre que l'adénocarcinome canalaire pancréatique. Les personnes atteintes d'adénosquameuses sont autorisées. Les tumeurs acineuses et colloïdes sont exclues.
3. Patients présentant une ou plusieurs contre-indications à la biopsie tumorale conformément aux procédures de biopsie standard de l'institution locale.
4. Les patients présentant des métastases cérébrales connues sont exclus de la participation à cette étude clinique.
5. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une incapacité à arrêter les médicaments anticoagulants pour une biopsie ou une maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la conformité à l'étude exigences.
6. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité ou de conformité aux procédures de l'étude clinique.
7. Patients présentant une mutation germinale connue des gènes BRCA, PALB2 ou d'autres gènes homologues du déficit en réparation de la recombinaison (HRD).
8. Patientes enceintes ou allaitantes.
9. Utilisation (y compris «utilisation récréative») de toute drogue illicite ou autre toxicomanie (y compris l'alcool) qui pourrait potentiellement interférer avec le respect des procédures ou des exigences de l'étude. * L'utilisation de drogues illicites ou d'autres substances (y compris l'alcool) ne sont pas dépistées au Canada à l'aide de tests de toxicité. -