Pancreas Adenocarcinoma Signatur Stratificering til Behandling (PASS-01)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have en histologisk eller radiologisk diagnose af ubehandlet metastatisk PDAC ved screening med efterfølgende bekræftet histologi før randomisering.
2. Kvalificerede histologiske varianter indbefatter adenocarcinom eller varianter til at inkludere mucinøst adenocarcinom eller adenosquamøst carcinom.
3. Patienter med en anamnese med tidligere eller samtidig anden primær malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med vurderingen af ​​sikkerheden eller det primære effektmål af bugspytkirtelkræft, bør generelt være berettiget til optagelse i kliniske forsøg.
4. Alder ≥18 år.
5. Patienten skal have en tumorlæsion, der er modtagelig for en kernenålebiopsi.
6. Patienter skal være egnede til behandling med enten mFFX og GA uden kontraindikationer til nogen af ​​regimerne.
7. Eastern Cooperative Group (ECOG) præstationsstatus 0-1. (Karnofsky ≥70%).
8. Forventet levetid på mere end 90 dage, som vurderet af efterforskeren
9. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serumgraviditetstest og skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og i løbet af undersøgelsens deltagelse.
10. Inden for 14 dage efter den foreslåede randomiseringsdato skal patienter have normal organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har modtaget systemisk behandling for PDAC, herunder behandling i neoadjuverende eller adjuverende omgivelser. Forudgående operation eller palliativ stråling er tilladt.
2. Patienter med anden histologi end pancreas duktalt adenokarcinom. Dem med adenosquamous er tilladt. Acinære tumorer og kolloider er udelukket.
3. Patienter med en eller flere kontraindikationer til tumorbiopsi i henhold til den lokale institutions standard biopsiprocedurer.
4. Patienter med kendte hjernemetastaser er udelukket fra deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
5. Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, manglende evne til at stoppe antikoagulerende medicin til en biopsi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelsen krav.
6. Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer eller overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer.
7. Patienter med en kendt kimlinjemutation i BRCA, PALB2 eller andre homologe gener for rekombinationsreparationsmangel (HRD).
8. Patienter, der er gravide eller ammer.
9. Brug (herunder 'rekreativ brug') af ulovlige stoffer eller andet stofmisbrug (herunder alkohol), der potentielt kan forstyrre overholdelse af undersøgelsesprocedurer eller -krav. *Brug af ulovlige stoffer eller andet stofmisbrug (herunder alkohol) er ikke screenet i Canada ved hjælp af toksicitetstest. -