Influence du sexe du patient sur le contrôle de la douleur et l'analgésie multimodale dans l'arthroplastie totale du genou

L'objectif global de cette étude est de mieux comprendre l'influence du sexe du patient sur la perception de la douleur postopératoire chez les hommes par rapport aux femmes après une arthroplastie totale du genou (PTG) en utilisant deux régimes d'analgésie multimodale différents.

La prégabaline est un antagoniste neuromusculaire des canaux calciques voltage-dépendants au niveau des cornes dorsales post-synaptiques de la moelle épinière et du cerveau. Il se lie à la sous-unité alpha-2-delta et interrompt la transmission du signal de la douleur. L'utilisation de la prégabaline dans le cadre du contrôle multimodal de la douleur a été associée à une diminution de l'utilisation postopératoire d'opioïdes.

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle dans lequel les patients recevront ou non de la prégabaline dans le cadre de leur schéma d'analgésie multimodale après une PTG. Il sera effectué dans une seule institution, avec plusieurs centres universitaires tertiaires.

Les patients seront d'abord regroupés selon leur sexe, puis randomisés dans l'un des deux bras :

1. Régime d'analgésie multimodale incluant la prégabaline ;
2. Schéma d'analgésie multimodale sans prégabaline.

Pour le groupe d'intervention, le patient recevra une dose préopératoire orale de prégabaline de 150 mg le jour de la chirurgie. Le patient continuera la prégabaline 75 mg deux fois par jour, pendant deux semaines après l'opération. Pour les deux groupes, la technique opératoire et les modalités analgésiques périopératoires supplémentaires suivront un protocole standard.

Critère principal : Différence de douleur aiguë postopératoire (jusqu'à 72 heures), mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm au repos et à la mobilisation, entre les hommes et les femmes et entre les régimes antalgiques multimodaux chez les patients subissant une PTG.

Critères d'évaluation secondaires :

• Contrôle de la douleur mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm au repos et à la mobilisation.
• Le contrôle de la douleur est également mesuré en unités d'équivalent morphine (MEq).
• Nombre de jours postopératoires jusqu'à l'arrêt des opioïdes.
• Douleur mesurée par le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS).
• Fonction physique mesurée par KOOS, résumé des composants physiques (PCS-12) du VR-12.
• Santé mentale mesurée par le résumé de la composante mentale (MCS-12) du VR-12.
• La sécurité sera suivie par les effets indésirables rapportés ou observés par les investigateurs. Ceux-ci seront collectés via la communication avec le patient et l'examen du dossier médical.
• De plus, la gravité des complications postopératoires courantes à court terme comme les nausées, les vomissements, les étourdissements et la sédation sera évaluée par une EVA de 100 mm.

La phase de recrutement de l'étude est estimée à 6 mois. Le suivi du sujet est de 6 mois.