Indflydelse af patientkøn på smertekontrol og multimodal analgesi i total knæarthroplastik

Det overordnede mål med denne undersøgelse er bedre at forstå indflydelsen af ​​patient-sex på postoperativ smerteopfattelse hos mænd versus kvinder efter total knæarthroplasty (TKA) ved at bruge to forskellige multimodale analgesi-regimer.

Pregabalin er en neuromuskulær antagonist af spændingsstyrede calciumkanaler ved de postsynaptiske dorsale horn i rygmarven og hjernen. Det binder sig til alfa-2-delta underenheden og afbryder smertesignaltransmissionen. Brugen af ​​pregabalin som en del af multimodal smertekontrol er blevet forbundet med et fald i postoperativ opioidbrug.

Dette vil være et randomiseret, enkelt-blindet kontrolforsøg, hvor patienter enten vil eller ikke vil modtage pregabalin som en del af deres multimodale analgesi efter TKA. Det vil blive udført på en enkelt institution med flere tertiære akademiske centre.

Patienterne vil først blive grupperet efter deres køn og derefter randomiseret i en af ​​to arme:

1. Multimodal analgesi regime inklusive pregabalin;
2. Multimodal analgesi, der ikke inkluderer pregabalin.

Til interventionsgruppen vil patienten blive forsynet med en oral præoperativ pregabalin-dosis på 150 mg på operationsdagen. Patienten vil fortsætte med pregabalin 75 mg to gange dagligt i to uger postoperativt. For begge grupper vil den operative teknik og yderligere perioperative analgetiske modaliteter følge en standardprotokol.

Primært endepunkt: Akut postoperativ smerteforskel (op til 72 timer), målt ved 100 mm visuel analog skala (VAS) i hvile og mobilisering, mellem mænd og kvinder og mellem multimodale analgetiske regimer hos patienter, der gennemgår TKA.

Sekundære endepunkter:

• Smertekontrol målt ved 100 mm visuel analog skala (VAS) i hvile og mobilisering.
• Smertekontrol yderligere målt ved morfinækvivalente enheder (MEq).
• Antal postoperative dage til opioidstop.
• Smerter målt ved knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
• Fysisk funktion målt ved KOOS, fysisk komponentresumé (PCS-12) af VR-12.
• Mental sundhed målt ved mental komponentresumé (MCS-12) af VR-12.
• Sikkerheden vil blive sporet af bivirkninger rapporteret eller observeret af efterforskere. Disse vil blive indsamlet via patientkommunikation og gennemgang af journalen.
• Derudover vil sværhedsgraden af ​​almindelige kortsigtede postoperative komplikationer som kvalme, opkastning, svimmelhed og sedation blive vurderet med 100 mm VAS.

Studierekrutteringsfasen er estimeret til at vare i 6 måneder. Emnets opfølgning er 6 måneder.