Влияние пола пациента на обезболивание и мультимодальную анальгезию при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Общая цель этого исследования — лучше понять влияние пола пациента на послеоперационное восприятие боли у мужчин по сравнению с женщинами после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) с использованием двух различных мультимодальных схем обезболивания.

Прегабалин является нервно-мышечным антагонистом потенциалзависимых кальциевых каналов в постсинаптических задних рогах спинного и головного мозга. Он связывается с субъединицей альфа-2-дельта и прерывает передачу болевого сигнала. Использование прегабалина в качестве компонента мультимодального контроля боли было связано со снижением послеоперационного использования опиоидов.

Это будет рандомизированное простое слепое контрольное исследование, в котором пациенты либо будут получать, либо не будут получать прегабалин в рамках мультимодальной схемы обезболивания после ТКА. Он будет проводиться в одном учреждении с несколькими высшими академическими центрами.

Сначала пациенты будут сгруппированы в соответствии с их полом, а затем рандомизированы в одну из двух групп:

1. Мультимодальный режим обезболивания, включающий прегабалин;
2. Мультимодальный режим обезболивания, не включающий прегабалин.

В группе вмешательства пациенту будет назначена пероральная предоперационная доза прегабалина 150 мг в день операции. Пациент будет продолжать прием прегабалина по 75 мг два раза в день в течение двух недель после операции. Для обеих групп оперативная техника и дополнительные периоперационные анальгетики будут следовать стандартному протоколу.

Первичная конечная точка: разница в острой послеоперационной боли (до 72 часов), измеренная по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в покое и при мобилизации, между мужчинами и женщинами и между мультимодальными схемами обезболивания у пациентов, перенесших ТКА.

Вторичные конечные точки:

• Контроль боли измеряли по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в покое и при подвижности.
• Контроль боли дополнительно измеряли в единицах эквивалента морфина (MEq).
• Количество послеоперационных дней до прекращения приема опиоидов.
• Боль измеряется по шкале результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
• Физическая функция, измеренная KOOS, сводка физических компонентов (PCS-12) VR-12.
• Психическое здоровье, измеренное по сводке психических компонентов (MCS-12) VR-12.
• Безопасность будет отслеживаться по побочным реакциям, о которых сообщают или которые наблюдали исследователи. Они будут собираться посредством общения с пациентом и просмотра медицинской карты.
• Кроме того, тяжесть общих краткосрочных послеоперационных осложнений, таких как тошнота, рвота, головокружение и седативный эффект, будет оцениваться с помощью 100-мм ВАШ.

Предполагается, что этап набора участников исследования продлится 6 месяцев. Наблюдение за предметом составляет 6 месяцев.