Influência do sexo do paciente no controle da dor e analgesia multimodal em artroplastia total de joelho

O objetivo geral deste estudo é entender melhor a influência do sexo do paciente na percepção da dor pós-operatória em homens versus mulheres após artroplastia total do joelho (ATJ) utilizando dois regimes de analgesia multimodal diferentes.

A pregabalina é um antagonista neuromuscular dos canais de cálcio controlados por voltagem nos cornos dorsais pós-sinápticos da medula espinhal e do cérebro. Ele se liga à subunidade alfa-2-delta e interrompe a transmissão do sinal de dor. O uso de pregabalina como parte do controle multimodal da dor foi associado a uma diminuição no uso de opioides no pós-operatório.

Este será um estudo de controle randomizado, simples-cego, no qual os pacientes receberão ou não pregabalina como parte de seu regime de analgesia multimodal após ATJ. Será realizado em uma única instituição, com vários centros acadêmicos terciários.

Os pacientes serão primeiro agrupados de acordo com o sexo e, em seguida, randomizados em um dos dois braços:

1. Regime de analgesia multimodal incluindo pregabalina;
2. Regime de analgesia multimodal não incluindo pregabalina.

Para o grupo de intervenção, o paciente receberá uma dose oral pré-operatória de pregabalina de 150mg no dia da cirurgia. O paciente continuará pregabalina 75mg duas vezes ao dia, por duas semanas no pós-operatório. Para ambos os grupos, a técnica operatória e as modalidades adicionais de analgésicos perioperatórios seguirão um protocolo padrão.

Desfecho primário: Diferença de dor aguda pós-operatória (até 72 horas), medida pela escala visual analógica (VAS) de 100 mm em repouso e mobilização, entre homens e mulheres e entre regimes analgésicos multimodais em pacientes submetidos a ATJ.

Pontos finais secundários:

• Controle da dor medido pela escala visual analógica (VAS) de 100 mm em repouso e mobilização.
• Controle da dor adicionalmente medido por unidades equivalentes de morfina (MEq).
• Número de dias de pós-operatório até a cessação de opioides.
• Dor medida pelo escore de resultados de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS).
• Função física medida por KOOS, resumo do componente físico (PCS-12) de VR-12.
• Saúde mental medida pelo resumo do componente mental (MCS-12) do VR-12.
• A segurança será monitorada por reações adversas relatadas ou observadas pelos investigadores. Estes serão coletados por meio de comunicação com o paciente e revisão do prontuário médico.
• Além disso, a gravidade das complicações pós-operatórias comuns de curto prazo, como náusea, vômito, tontura e sedação, será avaliada por EVA de 100 mm.

Estima-se que a fase de recrutamento do estudo dure 6 meses. O acompanhamento do sujeito é de 6 meses.