患者性别对全膝关节置换术疼痛控制和多模式镇痛的影响

本研究的总体目标是更好地了解在采用两种不同的多模式镇痛方案进行全膝关节置换术 (TKA) 后，患者性别对男性和女性术后疼痛感知的影响。

普瑞巴林是脊髓和大脑突触后背角电压门控钙通道的神经肌肉拮抗剂。 它与 alpha-2-delta 亚基结合并中断疼痛信号传输。 使用普瑞巴林作为多模式疼痛控制的一部分与术后阿片类药物使用的减少有关。

这将是一项随机、单盲对照试验，其中患者将接受或不接受普瑞巴林作为 TKA 后多模式镇痛方案的一部分。 它将在一个拥有多个高等教育学术中心的机构中进行。

患者将首先根据性别分组，然后随机分配到两组中的一组：

1. 包括普瑞巴林在内的多模式镇痛方案；
2. 不包括普瑞巴林的多模式镇痛方案。

对于干预组，将在手术当天为患者提供 150 毫克的术前口服普瑞巴林剂量。 患者将继续服用普瑞巴林 75mg，一天两次，术后两周。 对于两组，手术技术和额外的围手术期镇痛方式将遵循标准方案。

主要终点：急性术后疼痛差异（长达 72 小时），通过 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 在休息和活动时测量，男性和女性之间以及 TKA 患者的多模式镇痛方案之间。

次要终点：

• 在休息和活动时通过 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛控制。
• 疼痛控制另外通过吗啡当量单位 (MEq) 测量。
• 术后停用阿片类药物的天数。
• 通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 测量疼痛。
• 通过 KOOS 测量的身体功能，VR-12 的身体成分摘要 (PCS-12)。
• 通过 VR-12 的心理成分摘要 (MCS-12) 衡量心理健康。
• 安全性将通过研究人员报告或观察到的不良反应进行跟踪。 这些将通过与患者沟通和审查医疗记录来收集。
• 此外，将通过 100mm VAS 评估恶心、呕吐、头晕和镇静等常见短期术后并发症的严重程度。

研究招募阶段预计持续 6 个月。 受试者随访期为 6 个月。