Formation à l'intubation par simulation de pratique délibérée en cycle rapide juste à temps chez les stagiaires novices en anesthésie pédiatrique : une étude de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tentatives d'intubation multiples chez les nourrissons sont potentiellement plus nocives qu'on ne le pensait auparavant. La littérature émergente suggère que chaque tentative supplémentaire après une laryngoscopie initiale est corrélée à une multiplication par deux des complications. Par conséquent, s'efforcer de sécuriser les voies respiratoires du nouveau-né/nourrisson dès la première tentative est optimal pour la sécurité du nourrisson. Les stagiaires novices manquent d'expérience dans la gestion des voies respiratoires chez les jeunes enfants. Pour promouvoir une culture de la sécurité des patients parmi la multitude de stagiaires en rotation à l'hôpital pour enfants de Boston, les enquêteurs aimeraient augmenter la gestion des voies respiratoires avec la formation par simulation de pratique délibérée à cycle rapide (RCDP). Les stagiaires en rotation sur le campus principal du BCH seront randomisés de manière prospective dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin pour l'intubation des nouveau-nés et des nourrissons de moins de ou égal à 12 mois. Les nourrissons présentant une cardiopathie congénitale connue, des voies respiratoires difficiles connues ou suspectées ou un statut positif au COVID-19 seront exclus de l'étude. Le groupe expérimental examinera un plan de gestion des voies respiratoires de pré-induction pour leur cas à venir et une pratique délibérée à cycle rapide (RCDP) sur un simulateur avec une anesthésie participant à un coaching sur la technique avant l'intubation réelle du patient. Le critère de jugement principal sera le taux de réussite à la première tentative. D'autres mesures de résultats incluent : les taux de complications, une équipe a développé une échelle de Likert qui étudie la compétence d'intubation et l'utilité de la formation JIT/RCDP, et NASA-TLX (un indice de charge de tâches cognitives validé).
L'étude serait la première à déterminer directement comment et si les interventions pédiatriques basées sur la simulation des voies respiratoires sont immédiatement transférables aux environnements cliniques réels en anesthésiologie pédiatrique. Une telle étude peut changer la façon dont les programmes de formation préparent les novices à la performance « du temps de jeu » et devenir une nouvelle norme de soins dans la formation à la gestion des voies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hopsital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en anesthésie
- SRNA
- Fellows en anesthésie pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Étudiants en médecine
- Rotateurs hors service
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental examinera un plan de gestion des voies respiratoires de pré-induction pour leur cas à venir et subira une session RCDP scénarisée de 10 minutes avec un coach des voies respiratoires dans l'heure suivant l'intubation du patient.
L'approche d'intubation (DL vs. DL assistée par vidéo) sera choisie par le cas principal présent et communiquée au coach des voies respiratoires pour simuler la tentative de laryngoscopie prévue.
Le groupe expérimental poursuivra ensuite son cas prévu avec un membre de l'équipe de recherche observant la ou les tentatives de laryngoscopie pour capturer les données.
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Coaching des voies respiratoires sur la technique de laryngoscopie pour l'intubation des nouveau-nés/nourrissons dans l'heure suivant le cas en utilisant la technique de simulation RCDP.
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Aucune intervention: Contrôle
Les stagiaires du groupe témoin n'auront aucune intervention de l'équipe de recherche, seulement l'observation de l'intubation et la documentation des mêmes détails.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite à la 1ère tentative
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Le taux de réussite à la première tentative des stagiaires sera observé par l'équipe d'étude
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Les taux de complications de la laryngoscopie chez les stagiaires seront observés par l'équipe de l'étude
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Auto-évaluation de la laryngoscopie nouveau-né/nourrisson
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Les stagiaires répondront aux questions de Likert élaborées en collaboration avec le méthodologiste de l'enquête sur les enfants de Boston
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Évaluation de l'utilité du JIT/RCDP
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Les stagiaires rempliront les questions Likert développées en collaboration avec le méthodologiste de l'enquête sur les enfants de Boston
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Charge cognitive chez le patient intubé
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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NASA-TLX sera administré aux stagiaires pour évaluer la charge de tâches cognitives
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévu 12-15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
- Ericsson KA. Acquisition and maintenance of medical expertise: a perspective from the expert-performance approach with deliberate practice. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1471-86. doi: 10.1097/ACM.0000000000000939.
- Park RS, Rattana-Arpa S, Peyton JM, Huang J, Kordun A, Cravero JP, Zurakowski D, Kovatsis PG. Risk of Hypoxemia by Induction Technique Among Infants and Neonates Undergoing Pyloromyotomy. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):367-373. doi: 10.1213/ANE.0000000000004344.
- Park R, Peyton JM, Fiadjoe JE, Hunyady AI, Kimball T, Zurakowski D, Kovatsis PG; PeDI Collaborative Investigators; PeDI collaborative investigators. The efficacy of GlideScope(R) videolaryngoscopy compared with direct laryngoscopy in children who are difficult to intubate: an analysis from the paediatric difficult intubation registry. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):984-992. doi: 10.1093/bja/aex344.
- Else SDN, Kovatsis PG. A Narrative Review of Oxygenation During Pediatric Intubation and Airway Procedures. Anesth Analg. 2020 Apr;130(4):831-840. doi: 10.1213/ANE.0000000000004403.
- Hunt EA, Duval-Arnould JM, Nelson-McMillan KL, Bradshaw JH, Diener-West M, Perretta JS, Shilkofski NA. Pediatric resident resuscitation skills improve after "rapid cycle deliberate practice" training. Resuscitation. 2014 Jul;85(7):945-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.025. Epub 2014 Mar 4.
- Ericsson KA and Pool R. Peak: Secrets From the New Science of Expertise. Boston, Mass. Houghton Mifflin Harcourt; 2016.
- Braga MS, Tyler MD, Rhoads JM, Cacchio MP, Auerbach M, Nishisaki A, Larson RJ. Effect of just-in-time simulation training on provider performance and patient outcomes for clinical procedures: a systematic review. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2015 Oct 5;1(3):94-102. doi: 10.1136/bmjstel-2015-000058. eCollection 2015.
- Kessler D, Pusic M, Chang TP, Fein DM, Grossman D, Mehta R, White M, Jang J, Whitfill T, Auerbach M; INSPIRE LP investigators. Impact of Just-in-Time and Just-in-Place Simulation on Intern Success With Infant Lumbar Puncture. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1237-46. doi: 10.1542/peds.2014-1911. Epub 2015 Apr 13.
- Nishisaki A, Donoghue AJ, Colborn S, Watson C, Meyer A, Brown CA 3rd, Helfaer MA, Walls RM, Nadkarni VM. Effect of just-in-time simulation training on tracheal intubation procedure safety in the pediatric intensive care unit. Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):214-23. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e19bf2.
- Galvez JA, Acquah S, Ahumada L, Cai L, Polanski M, Wu L, Simpao AF, Tan JM, Wasey J, Fiadjoe JE. Hypoxemia, Bradycardia, and Multiple Laryngoscopy Attempts during Anesthetic Induction in Infants: A Single-center, Retrospective Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):830-839. doi: 10.1097/ALN.0000000000002847. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1373. doi: 10.1097/ALN.0000000000003024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00034169
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