Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Just-in-time rask syklus Bevisst praksis Simulering Intubasjonstrening blant nybegynnere i pediatrisk anestesi: En randomisert kontrollstudie

14. januar 2025 oppdatert av: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av Just-In-Time (J-I-T) Rapid Cycle Deliberate Practice (RCDP) simuleringstrening på laryngoskopikompetanse blant nybegynnere i pediatriske anestesi-elever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere intubasjonsforsøk hos spedbarn er potensielt mer skadelige enn tidligere antatt. Ny litteratur antyder at hvert ekstra forsøk etter en innledende laryngoskopi korrelerer med en to ganger økning i komplikasjoner. Derfor er det optimalt for spedbarns sikkerhet å bestrebe seg på å sikre den nyfødte/spedbarnets luftvei ved første forsøk. Nybegynnere mangler erfaring med luftveisbehandling hos små barn. For å fremme en pasientsikkerhetskultur blant mengden av roterende praktikanter ved Boston Children's Hospital, ønsker etterforskerne å utvide luftveishåndteringen med Rapid Cycle Deliberate Practice Simulation Training (RCDP). Roterende traineer ved BCH hovedcampus vil prospektivt randomiseres til eksperimentell vs. kontrollgruppe for intubering av nyfødte og spedbarn under eller lik 12 måneder. Spedbarn med kjent medfødt hjertesykdom, kjente eller mistenkte vanskelige luftveier eller COVID-19 positiv status vil bli ekskludert fra studien. Eksperimentgruppen vil gjennomgå en plan for håndtering av luftveiene før induksjon for deres kommende saks- og raske syklusbevisste praksis (RCDP) på en simulator med anestesi og deltar på veiledning om teknikk før ekte pasientintubasjon. Primært resultatmål vil være suksessrate ved første forsøk. Andre utfallsmål inkluderer: komplikasjonsrater, et team utviklet Likert-skala som undersøker intubasjonskompetanse og nytten av JIT/RCDP-trening, og NASA-TLX (en validert kognitiv oppgavebelastningsindeks).

Studien vil være den første som direkte bestemmer hvordan og om simuleringsbaserte pediatriske luftveisintervensjoner umiddelbart kan overføres til faktiske kliniske miljøer innen pediatrisk anestesiologi. En slik studie kan endre hvordan treningsprogrammer forbereder nybegynnere for «game time»-prestasjon og bli en ny standard for omsorg innen luftveisbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anestesibeboere
  • SRNA
  • Pediatriske anestesistipendiater

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinstudenter
  • Off-Service rotatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil gjennomgå en plan for håndtering av luftveiene før induksjon for deres kommende sak og gjennomgå en skriptet 10-minutters RCDP-sesjon med en luftveiscoach innen 1 time etter pasientintubasjon. Intubasjonstilnærmingen (DL vs. videoassistert DL) vil bli valgt av den primære saksbehandlingen og kommunisert til luftveiscoachen for å simulere det planlagte laryngoskopiforsøket. Eksperimentgruppen vil deretter fortsette med sin planlagte sak med et medlem av forskerteamet som observerer laryngoskopiforsøket(e) på å fange data.
Annen: Simulering av luftveiscoaching
Luftveisopplæring på laryngoskopiteknikk for intubering av nyfødte/spedbarn innen 1 time etter tilfelle ved bruk av RCDP-simuleringsteknikk.
Ingen inngripen: Kontroll
Elevene i kontrollgruppen vil ikke ha noen intervensjoner fra forskerteamet, kun observasjon av intubasjonen og dokumentasjon av de samme detaljene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder
Suksessraten for trainee første forsøk vil bli observert av studieteamet
Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder
Studerendes komplikasjonsfrekvens ved laryngoskopi vil bli observert av studieteamet
Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder
Selvevaluering av laryngoskopi av nyfødt/spedbarn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder
Traineer vil fylle ut Likert-spørsmål utviklet i samarbeid med Boston Children's Survey Methodologist
Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder
Evaluering av nytten av JIT/RCDP
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder
Traineer vil fylle ut Likert-spørsmål utviklet i samarbeid med Boston Children's Survey Methodologist
Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder
Kognitiv belastning hos intuberende pasient
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder
NASA-TLX vil bli administrert til traineer for å evaluere kognitiv oppgavebelastning
Gjennom studiegjennomføring, forventet 12-15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00034169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Simulering av luftveiscoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere