Just-In-Time Rapid Cycle Opzettelijke oefensimulatie Intubatietraining onder beginnende pediatrische anesthesiestagiaires: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Meerdere intubatiepogingen bij zuigelingen zijn potentieel schadelijker dan eerder werd vermoed. Opkomende literatuur suggereert dat elke extra poging na een eerste laryngoscopie correleert met een tweevoudige toename van complicaties. Daarom is het optimaal voor de veiligheid van baby's om te streven naar het veiligstellen van de luchtwegen van pasgeborenen/zuigelingen bij de eerste poging. Beginnende stagiaires hebben geen ervaring met luchtwegmanagement bij kleine kinderen. Om een patiëntveiligheidscultuur te bevorderen onder de vele wisselende stagiairs in het Boston Children's Hospital, willen de onderzoekers het luchtwegbeheer uitbreiden met Rapid Cycle Deliberate Practice Simulation Training (RCDP). Roterende stagiairs op de hoofdcampus van BCH zullen prospectief worden gerandomiseerd naar experimentele versus controlegroep voor intubatie van pasgeborenen en baby's jonger dan of gelijk aan 12 maanden. Zuigelingen met een bekende aangeboren hartaandoening, bekende of vermoede moeilijke luchtwegen of COVID-19-positieve status worden uitgesloten van het onderzoek. De experimentele groep zal een pre-inductieplan voor luchtwegbeheer beoordelen voor hun aanstaande casus en rapid cycle intentional practice (RCDP) op een simulator met een anesthesie tijdens coaching over techniek voorafgaand aan echte intubatie van de patiënt. De primaire uitkomstmaat is het slagingspercentage van de eerste poging. Andere uitkomstmaten zijn: complicaties, een door een team ontwikkelde Likert-schaal die de intubatiecompetentie en het nut van JIT/RCDP-training onderzoekt, en NASA-TLX (een gevalideerde cognitieve taakbelastingsindex).
De studie zou de eerste zijn om direct te bepalen hoe en of op simulatie gebaseerde pediatrische luchtweginterventies onmiddellijk overdraagbaar zijn naar daadwerkelijke klinische omgevingen in pediatrische anesthesiologie. Een dergelijk onderzoek kan de manier veranderen waarop trainingsprogramma's nieuwelingen voorbereiden op 'game time'-prestaties en een nieuwe zorgstandaard worden in luchtwegmanagementtraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesie Bewoners
- SRNA
- Pediatrische Anesthesie Fellows
Uitsluitingscriteria:
- Medische studenten
- Rotators buiten dienst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep zal een pre-inductieplan voor luchtwegbeheer voor hun aanstaande casus beoordelen en binnen 1 uur na intubatie van de patiënt een gescripte RCDP-sessie van 10 minuten ondergaan met een luchtwegcoach.
De intubatiebenadering (DL versus video-ondersteunde DL) wordt gekozen door de primaire casus die aanwezig is en wordt meegedeeld aan de luchtwegcoach om de geplande laryngoscopiepoging te simuleren.
De experimentele groep gaat dan verder met hun geplande casus waarbij een lid van het onderzoeksteam de laryngoscopiepoging(en) observeert om gegevens vast te leggen.
|
Luchtwegcoaching op laryngoscopietechniek voor intubatie van pasgeborenen/zuigelingen binnen 1 uur na casus met behulp van RCDP-simulatietechniek.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De stagiairs in de controlegroep krijgen geen tussenkomst van het onderzoeksteam, alleen observatie van de intubatie en documentatie van dezelfde details.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage 1e poging
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
Het slagingspercentage van de eerste poging van de stagiair wordt geobserveerd door het studieteam
|
Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
Het studieteam zal de complicatiepercentages van laryngoscopie in opleiding observeren
|
Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
|
Zelfevaluatie van laryngoscopie bij pasgeborenen/zuigelingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
Stagiaires zullen Likert-vragen invullen die zijn ontwikkeld in samenwerking met de Boston Children's Survey Methodologist
|
Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
|
Evaluatie van het nut van JIT/RCDP
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
Stagiaires zullen Likert-vragen invullen die zijn ontwikkeld in samenwerking met de Boston Children's Survey Methodologist
|
Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
|
Cognitieve belasting bij intuberende patiënt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
NASA-TLX zal aan stagiairs worden toegediend om de cognitieve taakbelasting te evalueren
|
Door afronding van de studie, verwachte 12-15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
- Ericsson KA. Acquisition and maintenance of medical expertise: a perspective from the expert-performance approach with deliberate practice. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1471-86. doi: 10.1097/ACM.0000000000000939.
- Park RS, Rattana-Arpa S, Peyton JM, Huang J, Kordun A, Cravero JP, Zurakowski D, Kovatsis PG. Risk of Hypoxemia by Induction Technique Among Infants and Neonates Undergoing Pyloromyotomy. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):367-373. doi: 10.1213/ANE.0000000000004344.
- Park R, Peyton JM, Fiadjoe JE, Hunyady AI, Kimball T, Zurakowski D, Kovatsis PG; PeDI Collaborative Investigators; PeDI collaborative investigators. The efficacy of GlideScope(R) videolaryngoscopy compared with direct laryngoscopy in children who are difficult to intubate: an analysis from the paediatric difficult intubation registry. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):984-992. doi: 10.1093/bja/aex344.
- Else SDN, Kovatsis PG. A Narrative Review of Oxygenation During Pediatric Intubation and Airway Procedures. Anesth Analg. 2020 Apr;130(4):831-840. doi: 10.1213/ANE.0000000000004403.
- Hunt EA, Duval-Arnould JM, Nelson-McMillan KL, Bradshaw JH, Diener-West M, Perretta JS, Shilkofski NA. Pediatric resident resuscitation skills improve after "rapid cycle deliberate practice" training. Resuscitation. 2014 Jul;85(7):945-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.025. Epub 2014 Mar 4.
- Ericsson KA and Pool R. Peak: Secrets From the New Science of Expertise. Boston, Mass. Houghton Mifflin Harcourt; 2016.
- Braga MS, Tyler MD, Rhoads JM, Cacchio MP, Auerbach M, Nishisaki A, Larson RJ. Effect of just-in-time simulation training on provider performance and patient outcomes for clinical procedures: a systematic review. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2015 Oct 5;1(3):94-102. doi: 10.1136/bmjstel-2015-000058. eCollection 2015.
- Kessler D, Pusic M, Chang TP, Fein DM, Grossman D, Mehta R, White M, Jang J, Whitfill T, Auerbach M; INSPIRE LP investigators. Impact of Just-in-Time and Just-in-Place Simulation on Intern Success With Infant Lumbar Puncture. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1237-46. doi: 10.1542/peds.2014-1911. Epub 2015 Apr 13.
- Nishisaki A, Donoghue AJ, Colborn S, Watson C, Meyer A, Brown CA 3rd, Helfaer MA, Walls RM, Nadkarni VM. Effect of just-in-time simulation training on tracheal intubation procedure safety in the pediatric intensive care unit. Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):214-23. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e19bf2.
- Galvez JA, Acquah S, Ahumada L, Cai L, Polanski M, Wu L, Simpao AF, Tan JM, Wasey J, Fiadjoe JE. Hypoxemia, Bradycardia, and Multiple Laryngoscopy Attempts during Anesthetic Induction in Infants: A Single-center, Retrospective Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):830-839. doi: 10.1097/ALN.0000000000002847. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1373. doi: 10.1097/ALN.0000000000003024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00034169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .