Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрый цикл «точно в срок» Преднамеренная практика Моделирование интубации среди начинающих педиатрических стажеров-анестезиологов: рандомизированное контрольное исследование

8 ноября 2023 г. обновлено: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния симуляционного обучения по быстрому циклу преднамеренной практики (RCDP) «точно в срок» (J-I-T) на компетентность в области ларингоскопии среди начинающих педиатрических анестезиологов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Многократные попытки интубации у младенцев потенциально более опасны, чем предполагалось ранее. Появляющаяся литература предполагает, что каждая дополнительная попытка после начальной ларингоскопии коррелирует с двукратным увеличением осложнений. Таким образом, стремление защитить дыхательные пути новорожденного/младенца с первой попытки является оптимальным для безопасности ребенка. У начинающих стажеров нет опыта работы с дыхательными путями у маленьких детей. Чтобы продвигать культуру безопасности пациентов среди множества чередующихся стажеров в Бостонской детской больнице, исследователи хотели бы дополнить управление дыхательными путями с помощью симуляционного тренинга по ускоренному циклу преднамеренной практики (RCDP). Ротационные стажеры в главном кампусе BCH будут проспективно рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы для интубации новорожденных и младенцев в возрасте до 12 месяцев. Младенцы с известным врожденным пороком сердца, известными или подозреваемыми трудностями дыхательных путей или положительным статусом на COVID-19 будут исключены из исследования. Экспериментальная группа рассмотрит план обеспечения проходимости дыхательных путей перед индукцией для своего предстоящего случая и преднамеренную практику быстрого цикла (RCDP) на симуляторе с анестезией, посещающей обучение технике до реальной интубации пациента. Первичным показателем результата будет показатель успеха первой попытки. Другие показатели результатов включают: частоту осложнений, разработанную командой шкалу Лайкерта, которая исследует компетентность в интубации и полезность обучения JIT / RCDP, и NASA-TLX (утвержденный индекс когнитивной нагрузки).

Это исследование станет первым, в котором будет непосредственно определено, как и можно ли немедленно перенести вмешательства на дыхательных путях, основанные на моделировании, в реальную клиническую среду в детской анестезиологии. Такое исследование может изменить то, как тренировочные программы готовят новичков к выполнению «игрового времени», и стать новым стандартом в обучении управлению дыхательными путями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты анестезии
  • СРНК
  • Стипендиаты детской анестезии

Критерий исключения:

  • Студенты-медики
  • Вышедшие из строя ротаторы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа рассмотрит предварительный план управления дыхательными путями для своего предстоящего случая и пройдет запланированный 10-минутный сеанс RCDP с тренером по дыхательным путям в течение 1 часа после интубации пациента. Способ интубации (DL по сравнению с DL с видеоподдержкой) будет выбран лечащим врачом и сообщен тренеру по дыхательным путям для имитации запланированной попытки ларингоскопии. Затем экспериментальная группа продолжит свое запланированное дело, а член исследовательской группы наблюдает за попыткой (попытками) ларингоскопии для сбора данных.
Обучение дыхательным путям технике ларингоскопии для интубации новорожденных/младенцев в течение 1 часа с использованием техники моделирования RCDP.
Без вмешательства: Контроль
Стажеры в контрольной группе не будут подвергаться вмешательству со стороны исследовательской группы, только наблюдение за интубацией и документирование тех же деталей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-я попытка успеха
Временное ограничение: Через 12-15 месяцев после завершения исследования
Исследовательская группа будет наблюдать за показателем успеха первой попытки стажера.
Через 12-15 месяцев после завершения исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: Через 12-15 месяцев после завершения исследования
Исследовательская группа будет наблюдать за частотой осложнений ларингоскопии у обучающихся.
Через 12-15 месяцев после завершения исследования
Самооценка ларингоскопии новорожденных/младенцев
Временное ограничение: Через 12-15 месяцев после завершения исследования
Стажеры будут заполнять вопросы Лайкерта, разработанные совместно с методистом Бостонского детского опроса.
Через 12-15 месяцев после завершения исследования
Оценка полезности JIT/RCDP
Временное ограничение: Через 12-15 месяцев после завершения исследования
Стажеры будут заполнять вопросы Лайкерта, разработанные совместно с методистом Бостонского детского опроса.
Через 12-15 месяцев после завершения исследования
Когнитивная нагрузка у интубирующего пациента
Временное ограничение: Через 12-15 месяцев после завершения исследования
NASA-TLX будет использоваться стажерами для оценки когнитивной нагрузки.
Через 12-15 месяцев после завершения исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00034169

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Обучение симуляции дыхательных путей

Подписаться