Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de intubación con simulación de práctica deliberada de ciclo rápido justo a tiempo entre los principiantes en anestesia pediátrica: un estudio de control aleatorizado

14 de enero de 2025 actualizado por: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la capacitación de simulación de práctica deliberada de ciclo rápido (RCDP) Just-In-Time (J-I-T) en la competencia de laringoscopia entre los principiantes en anestesia pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los intentos múltiples de intubación en bebés son potencialmente más dañinos de lo que se sospechaba anteriormente. La literatura emergente sugiere que cada intento adicional más allá de una laringoscopia inicial se correlaciona con un aumento del doble en las complicaciones. Por lo tanto, esforzarse por asegurar las vías respiratorias del recién nacido/bebé en el primer intento es óptimo para la seguridad del bebé. Los aprendices novatos carecen de experiencia en el manejo de las vías respiratorias en niños pequeños. Para promover una cultura de seguridad del paciente entre la multitud de aprendices rotativos en el Boston Children's Hospital, a los investigadores les gustaría aumentar el manejo de las vías respiratorias con el entrenamiento de simulación de práctica deliberada de ciclo rápido (RCDP). Los aprendices rotativos en el campus principal de BCH serán asignados aleatoriamente de forma prospectiva a un grupo experimental frente a un grupo de control para la intubación de recién nacidos y bebés menores o iguales a 12 meses de edad. Los bebés con enfermedad cardíaca congénita conocida, vías respiratorias difíciles conocidas o sospechadas o estado positivo de COVID-19 serán excluidos del estudio. El grupo experimental revisará un plan de manejo de las vías respiratorias previo a la inducción para su próximo caso y una práctica deliberada de ciclo rápido (RCDP) en un simulador con anestesia que asistirá al entrenamiento sobre la técnica antes de la intubación del paciente real. La medida de resultado primaria será la tasa de éxito del primer intento. Otras medidas de resultado incluyen: tasas de complicaciones, una escala de Likert desarrollada por un equipo que investiga la competencia de intubación y la utilidad del entrenamiento JIT/RCDP, y NASA-TLX (un índice validado de carga de tareas cognitivas).

El estudio sería el primero en determinar directamente cómo y si las intervenciones pediátricas de las vías respiratorias basadas en simulación son inmediatamente transferibles a entornos clínicos reales en anestesiología pediátrica. Tal estudio puede cambiar la forma en que los programas de capacitación preparan a los novatos para el desempeño del "tiempo de juego" y convertirse en un nuevo estándar de atención en la capacitación en el manejo de las vías respiratorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Anestesia
  • SRNA
  • Becarios de anestesia pediátrica

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de medicina
  • Rotadores fuera de servicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
El grupo experimental revisará un plan de manejo de las vías respiratorias previo a la inducción para su próximo caso y se someterá a una sesión de RCDP de 10 minutos con guión con un entrenador de las vías respiratorias dentro de la hora posterior a la intubación del paciente. El método de intubación (DL vs. DL asistido por video) será elegido por el caso principal que atiende y se lo comunicará al entrenador de la vía aérea para simular el intento de laringoscopia planificado. Luego, el grupo experimental procederá con su caso programado con un miembro del equipo de investigación que observará los intentos de laringoscopia para capturar datos.
Entrenamiento de la vía aérea en la técnica de laringoscopia para la intubación de recién nacidos/bebés dentro de 1 hora del caso utilizando la técnica de simulación RCDP.
Sin intervención: Control
Los pasantes del grupo de control no tendrán intervenciones del equipo de investigación, solo observación de la intubación y documentación de los mismos detalles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses
El equipo de estudio observará la tasa de éxito del primer intento del aprendiz
Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses
El equipo del estudio observará las tasas de complicaciones de la laringoscopia de los alumnos.
Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses
Autoevaluación de laringoscopia neonatal/infantil
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses
Los aprendices completarán preguntas tipo Likert desarrolladas en conjunto con el metodólogo de encuestas de Boston Children's
Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses
Evaluación de la utilidad de JIT/RCDP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses
Los aprendices completarán las preguntas de Likert desarrolladas en conjunto con el metodólogo de encuestas de Boston Children's
Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses
Carga cognitiva en paciente intubador
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses
NASA-TLX se administrará a los alumnos para evaluar la carga de tareas cognitivas
Hasta la finalización del estudio, anticipado 12-15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00034169

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de vía aérea de simulación

Suscribir