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Simulação de prática deliberada de ciclo rápido just-in-time Treinamento de intubação entre novatos em treinamento em anestesia pediátrica: um estudo de controle randomizado

14 de janeiro de 2025 atualizado por: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do Treinamento de Simulação de Prática Deliberada de Ciclo Rápido Just-In-Time (J-I-T) (RCDP) na competência de laringoscopia entre iniciantes em treinamento em anestesia pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Múltiplas tentativas de intubação em bebês são potencialmente mais prejudiciais do que se suspeitava anteriormente. A literatura emergente sugere que cada tentativa adicional após uma laringoscopia inicial se correlaciona com um aumento de duas vezes nas complicações. Portanto, esforçar-se para proteger as vias aéreas do recém-nascido/lactente na primeira tentativa é ideal para a segurança do bebê. Os estagiários novatos não têm experiência com o manejo das vias aéreas em crianças pequenas. Para promover uma cultura de segurança do paciente entre a multidão de estagiários rotativos no Boston Children's Hospital, os investigadores gostariam de aumentar o gerenciamento das vias aéreas com o treinamento de simulação de prática deliberada de ciclo rápido (RCDP). Estagiários rotativos no campus principal do BCH serão prospectivamente randomizados para grupo experimental vs. controle para intubação de recém-nascidos e bebês menores ou iguais a 12 meses de idade. Bebês com doença cardíaca congênita conhecida, vias aéreas difíceis conhecidas ou suspeitas ou com status positivo para COVID-19 serão excluídos do estudo. O grupo experimental revisará um plano de gerenciamento de vias aéreas pré-indução para seu próximo caso e prática deliberada de ciclo rápido (RCDP) em um simulador com uma anestesia assistindo a treinamento sobre a técnica antes da intubação do paciente real. A medida de resultado primário será a taxa de sucesso da primeira tentativa. Outras medidas de resultado incluem: taxas de complicações, uma escala Likert desenvolvida pela equipe que investiga a competência de intubação e a utilidade do treinamento JIT/RCDP e NASA-TLX (um índice de carga de tarefa cognitiva validado).

O estudo seria o primeiro a determinar diretamente como e se as intervenções das vias aéreas pediátricas baseadas em simulação são imediatamente transferíveis para ambientes clínicos reais em anestesiologia pediátrica. Tal estudo pode mudar a forma como os programas de treinamento preparam os novatos para o desempenho do "tempo de jogo" e se tornar um novo padrão de cuidado no treinamento de gerenciamento de vias aéreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de anestesia
  • SRNA
  • Bolsistas de Anestesia Pediátrica

Critério de exclusão:

  • Estudantes de medicina
  • Rotadores fora de serviço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O grupo experimental revisará um plano de gerenciamento de vias aéreas pré-indução para seu próximo caso e passará por uma sessão de RCDP de 10 minutos com um treinador de vias aéreas dentro de 1 hora após a intubação do paciente. A abordagem de intubação (DL vs. DL assistida por vídeo) será escolhida pelo atendimento do caso principal e comunicada ao técnico de vias aéreas para simular a tentativa de laringoscopia planejada. O grupo experimental prosseguirá com o caso agendado com um membro da equipe de pesquisa observando a(s) tentativa(s) de laringoscopia para capturar dados.
Treinamento de via aérea na técnica de laringoscopia para intubação de recém-nascidos/lactentes dentro de 1 hora após o caso, utilizando a técnica de simulação RCDP.
Sem intervenção: Ao controle
Os estagiários do grupo controle não terão intervenção da equipe de pesquisa, apenas observação da intubação e documentação dos mesmos detalhes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso na 1ª tentativa
Prazo: Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses
A taxa de sucesso da primeira tentativa do estagiário será observada pela equipe de estudo
Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses
As taxas de complicações de laringoscopia em treinamento serão observadas pela equipe de estudo
Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses
Autoavaliação da laringoscopia neonatal/infantil
Prazo: Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses
Os trainees preencherão perguntas do tipo Likert desenvolvidas em conjunto com o metodologista de pesquisa infantil de Boston
Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses
Avaliação da utilidade do JIT/RCDP
Prazo: Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses
Os trainees preencherão perguntas Likert desenvolvidas em conjunto com o metodologista de pesquisa infantil de Boston
Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses
Carga cognitiva em paciente intubado
Prazo: Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses
NASA-TLX será administrado a estagiários para avaliar a carga de tarefas cognitivas
Até a conclusão do estudo, previsto de 12 a 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00034169

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Simulação de Via Aérea

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