Just-in-Time nopean syklin Tarkoitettu harjoittelun simulaatiointubaatiokoulutus aloittelevien lasten anestesiaharjoittelijoiden keskuudessa: satunnaistettu kontrollitutkimus
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Just-In-Time (J-I-T) Rapid Cycle Deliberate Practice (RCDP) -simulaatiokoulutuksen vaikutusta laryngoskoopian pätevyyteen aloittelevien lasten anestesiaharjoittelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvojen useat intubaatioyritykset ovat mahdollisesti haitallisempia kuin aiemmin epäiltiin. Uudessa kirjallisuudessa ehdotetaan, että jokainen lisäyritys ensimmäisen laryngoskoopian jälkeen korreloi komplikaatioiden kaksinkertaisen lisääntymisen kanssa. Siksi vastasyntyneen/vauvan hengitysteiden turvaaminen ensimmäisellä yrityksellä on optimaalista vauvan turvallisuuden kannalta. Aloittelijoilla ei ole kokemusta pienten lasten hengitysteiden hoidosta. Potilasturvallisuuskulttuurin edistämiseksi Bostonin lastensairaalan kiertävien harjoittelijoiden keskuudessa tutkijat haluaisivat tehostaa hengitysteiden hallintaa Rapid Cycle Deliberate Practice Simulation Training -koulutuksella (RCDP). BCH:n pääkampuksella kiertävät harjoittelijat satunnaistetaan prospektiivisesti kokeelliseen vs. kontrolliryhmään vastasyntyneiden ja alle 12 kuukauden ikäisten imeväisten intubaatiota varten. Lapset, joilla on tiedossa synnynnäinen sydänsairaus, joiden tiedetään tai epäillään olevan vaikeita hengitysteitä tai joilla on COVID-19-positiivinen tila, suljetaan pois tutkimuksesta. Koeryhmä tarkastelee tulevaa tapausta varten esi-induktiota hengitysteiden hallintasuunnitelmaa ja nopean syklin tarkoituksenmukaista harjoittelua (RCDP) simulaattorilla, jossa anestesia osallistuu tekniikkavalmennukseen ennen todellista potilaan intubaatiota. Ensisijainen tulosmittari on ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti. Muita tulosmittauksia ovat: komplikaatioiden määrä, tiimin kehittämä Likert-asteikko, joka tutkii intubaatiokykyä ja JIT/RCDP-koulutuksen hyödyllisyyttä, ja NASA-TLX (validoitu kognitiivisten tehtävien kuormitusindeksi).
Tutkimus olisi ensimmäinen, joka määrittää suoraan, kuinka ja ovatko simulaatioon perustuvat lasten hengitysteiden interventiot välittömästi siirrettävissä todellisiin kliinisiin ympäristöihin lasten anestesiologiassa. Tällainen tutkimus voi muuttaa tapaa, jolla koulutusohjelmat valmistavat aloittelijat "peliaikaiseen" suorituskykyyn, ja siitä voi tulla uusi hoitostandardi hengitysteiden hallintakoulutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesian asukkaat
- SRNA
- Lasten anestesiatutkijat
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat
- Palvelun ulkopuolella olevat rotaattorit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmä tarkastelee tulevaa tapausta varten esi-induktiota hengitysteiden hallintasuunnitelmaa ja käy läpi käsikirjoitetun 10 minuutin RCDP-istunnon hengitystievalmentajan kanssa tunnin sisällä potilaan intubaatiosta.
Intubaatiomenetelmä (DL vs. videoavusteinen DL) valitaan ensisijaisesti hoitavan tapauksen mukaan ja ilmoitetaan hengitystievalmentajalle suunnitellun laryngoskoopiayrityksen simuloimiseksi.
Koeryhmä jatkaa sitten aikataulun mukaista tapaustaan tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka tarkkailee laryngoskopiayritystä (-yrityksiä) kerätä tietoja.
|
Hengitysteiden valmennus laryngoskooppitekniikasta vastasyntyneiden/vauvojen intubaatioon 1 tunnin sisällä tapauksesta käyttäen RCDP-simulaatiotekniikkaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän harjoittelijoilla ei ole tutkimusryhmän interventioita, vain intuboinnin tarkkailu ja samojen yksityiskohtien dokumentointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
Tutkimusryhmä tarkkailee harjoittelijoiden ensimmäisen yrityksen onnistumisprosenttia
|
Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
Tutkimusryhmä tarkkailee harjoittelijoiden laryngoskopian komplikaatioiden määrää
|
Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
|
Vastasyntyneen/vauvan laryngoskopian itsearviointi
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
Harjoittelijat täyttävät Likert-kysymykset, jotka on kehitetty yhdessä Boston Children's Survey Methodologistin kanssa
|
Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
|
JIT/RCDP:n hyödyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
Harjoittelijat täyttävät Likert-kysymykset, jotka on kehitetty yhdessä Boston Children's Survey Methodologistin kanssa
|
Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
|
Kognitiivinen kuormitus intuboitavalla potilaalla
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
NASA-TLX annetaan harjoittelijoille kognitiivisten tehtävien kuormituksen arvioimiseksi
|
Opintojen loppuunsaattamiseen arvioitu 12-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
- Ericsson KA. Acquisition and maintenance of medical expertise: a perspective from the expert-performance approach with deliberate practice. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1471-86. doi: 10.1097/ACM.0000000000000939.
- Park RS, Rattana-Arpa S, Peyton JM, Huang J, Kordun A, Cravero JP, Zurakowski D, Kovatsis PG. Risk of Hypoxemia by Induction Technique Among Infants and Neonates Undergoing Pyloromyotomy. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):367-373. doi: 10.1213/ANE.0000000000004344.
- Park R, Peyton JM, Fiadjoe JE, Hunyady AI, Kimball T, Zurakowski D, Kovatsis PG; PeDI Collaborative Investigators; PeDI collaborative investigators. The efficacy of GlideScope(R) videolaryngoscopy compared with direct laryngoscopy in children who are difficult to intubate: an analysis from the paediatric difficult intubation registry. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):984-992. doi: 10.1093/bja/aex344.
- Else SDN, Kovatsis PG. A Narrative Review of Oxygenation During Pediatric Intubation and Airway Procedures. Anesth Analg. 2020 Apr;130(4):831-840. doi: 10.1213/ANE.0000000000004403.
- Hunt EA, Duval-Arnould JM, Nelson-McMillan KL, Bradshaw JH, Diener-West M, Perretta JS, Shilkofski NA. Pediatric resident resuscitation skills improve after "rapid cycle deliberate practice" training. Resuscitation. 2014 Jul;85(7):945-51. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.02.025. Epub 2014 Mar 4.
- Ericsson KA and Pool R. Peak: Secrets From the New Science of Expertise. Boston, Mass. Houghton Mifflin Harcourt; 2016.
- Braga MS, Tyler MD, Rhoads JM, Cacchio MP, Auerbach M, Nishisaki A, Larson RJ. Effect of just-in-time simulation training on provider performance and patient outcomes for clinical procedures: a systematic review. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2015 Oct 5;1(3):94-102. doi: 10.1136/bmjstel-2015-000058. eCollection 2015.
- Kessler D, Pusic M, Chang TP, Fein DM, Grossman D, Mehta R, White M, Jang J, Whitfill T, Auerbach M; INSPIRE LP investigators. Impact of Just-in-Time and Just-in-Place Simulation on Intern Success With Infant Lumbar Puncture. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1237-46. doi: 10.1542/peds.2014-1911. Epub 2015 Apr 13.
- Nishisaki A, Donoghue AJ, Colborn S, Watson C, Meyer A, Brown CA 3rd, Helfaer MA, Walls RM, Nadkarni VM. Effect of just-in-time simulation training on tracheal intubation procedure safety in the pediatric intensive care unit. Anesthesiology. 2010 Jul;113(1):214-23. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e19bf2.
- Galvez JA, Acquah S, Ahumada L, Cai L, Polanski M, Wu L, Simpao AF, Tan JM, Wasey J, Fiadjoe JE. Hypoxemia, Bradycardia, and Multiple Laryngoscopy Attempts during Anesthetic Induction in Infants: A Single-center, Retrospective Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):830-839. doi: 10.1097/ALN.0000000000002847. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1373. doi: 10.1097/ALN.0000000000003024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00034169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Simulation Airway Coaching
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Boston Medical CenterBoston University; Wagner Foundation; Someone Elses ChildPeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudetYhdysvallat
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kognitio | Kannabiksen käyttöhäiriöKanada
-
Scott & White Health PlanValmis