Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Just-in-time Rapid Cycle Avsiktlig övning Simulering Intubationsträning bland nybörjare på pediatrisk anestesi: En randomiserad kontrollstudie

14 januari 2025 uppdaterad av: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av Just-In-Time (J-I-T) Rapid Cycle Deliberate Practice (RCDP) Simuleringsträning på laryngoskopikompetens bland nybörjare inom pediatrisk anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Flera intubationsförsök hos spädbarn är potentiellt mer skadliga än tidigare misstänkt. Ny litteratur tyder på att varje ytterligare försök efter en initial laryngoskopi korrelerar med en tvåfaldig ökning av komplikationer. Därför är strävan efter att säkra den nyfödda/spädbarnets luftvägar vid första försöket optimalt för spädbarns säkerhet. Nybörjare saknar erfarenhet av luftvägshantering hos små barn. För att främja en patientsäkerhetskultur bland mångfalden av roterande praktikanter vid Boston Children's Hospital skulle utredarna vilja utöka luftvägshanteringen med Rapid Cycle Deliberate Practice Simulation Training (RCDP). Roterande praktikanter vid BCH huvudcampus kommer prospektivt att randomiseras till experimentell kontra kontrollgrupp för intubation av nyfödda och spädbarn yngre än eller lika med 12 månaders ålder. Spädbarn med känd medfödd hjärtsjukdom, kända eller misstänkta svåra luftvägar eller covid-19 positiv status kommer att uteslutas från studien. Experimentgruppen kommer att granska en plan för hantering av luftvägarna före induktion för deras kommande fall och RCDP (rapid cycle deliberate practice) på en simulator med anestesi och deltar i coachning om teknik innan riktig patientintubation. Primärt resultatmått kommer att vara första försökets framgång. Andra resultatmått inkluderar: komplikationsfrekvens, ett team utvecklat Likert-skala som undersöker intubationskompetens och användbarheten av JIT/RCDP-träning och NASA-TLX (ett validerat kognitivt uppgiftsbelastningsindex).

Studien skulle vara den första som direkt avgjorde hur och om simuleringsbaserade pediatriska luftvägsinterventioner omedelbart kan överföras till faktiska kliniska miljöer inom pediatrisk anestesiologi. En sådan studie kan förändra hur träningsprogram förbereder nybörjare för "game time"-prestationer och bli en ny standard för vård i luftvägshanteringsutbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anestesiboende
  • SRNA
  • Pediatriska anestesistipendiater

Exklusions kriterier:

  • Läkarstudenter
  • Off-service rotatorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen kommer att granska en plan för hantering av luftvägarna före induktionen för sitt kommande fall och genomgå en skriptad 10-minuters RCDP-session med en luftvägscoach inom 1 timme efter patientens intubation. Intubationsmetoden (DL vs. videoassisterad DL) kommer att väljas av det primära fallet och meddelas till luftvägscoachen för att simulera det planerade laryngoskopiförsöket. Den experimentella gruppen kommer sedan att fortsätta med sitt planerade fall med en medlem av forskargruppen som observerar laryngoskopiförsöken att fånga data.
Luftvägscoachning på laryngoskopiteknik för intubation av nyfödda/spädbarn inom 1 timme från fall med användning av RCDP-simuleringsteknik.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att ha några insatser från forskargruppen, endast observation av intubationen och dokumentation av samma detaljer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första försöket
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader
Framgångsfrekvensen för praktikantens första försök kommer att observeras av studieteamet
Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader
Komplikationsfrekvensen för praktikanter vid laryngoskopi kommer att observeras av studiegruppen
Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader
Självutvärdering av laryngoskopi av nyfödda/spädbarn
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader
Praktikanter kommer att fylla i Likert-frågor utvecklade i samarbete med Boston Children's Survey Methodologist
Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader
Utvärdering av nyttan av JIT/RCDP
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader
Praktikanter kommer att fylla i Likert-frågor utvecklade i samarbete med Boston Children's Survey Methodologist
Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader
Kognitiv belastning hos intuberande patient
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader
NASA-TLX kommer att administreras till praktikanter för att utvärdera kognitiv uppgiftsbelastning
Genom avslutad studie, beräknad 12-15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00034169

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera