Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Just-In-Time rychlý cyklus Simulace záměrné praxe Nácvik intubace mezi začátečníky v pediatrické anestezii: Randomizovaná kontrolní studie

14. ledna 2025 aktualizováno: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
Účelem této studie je zhodnotit dopad tréninku simulace rychlého záměrného cyklu (RCDP) Just-In-Time (J-I-T) na způsobilost laryngoskopie u začínajících účastníků pediatrické anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vícenásobné pokusy o intubaci u kojenců jsou potenciálně škodlivější, než se dříve předpokládalo. Nová literatura naznačuje, že každý další pokus po úvodní laryngoskopii koreluje s dvojnásobným nárůstem komplikací. Proto je snaha o zajištění dýchacích cest novorozence/kojence na první pokus optimální pro bezpečnost kojence. Začínajícím školitelům chybí zkušenosti se zajištěním dýchacích cest u malých dětí. Aby se podpořila kultura bezpečí pacientů mezi množstvím rotujících školitelů v Bostonské dětské nemocnici, vyšetřovatelé by rádi rozšířili řízení dýchacích cest o Rapid Cycle Deliberate Practice Simulation Training (RCDP). Rotující školenci v hlavním kampusu BCH budou prospektivně randomizováni do experimentální vs. kontrolní skupiny pro intubaci novorozenců a kojenců mladších nebo rovných 12 měsícům věku. Kojenci se známou vrozenou srdeční vadou, známými nebo suspektními obtížnými dýchacími cestami nebo pozitivním stavem COVID-19 budou ze studie vyloučeni. Experimentální skupina posoudí plán preindukce dýchacích cest pro jejich nadcházející případ a rychlou cyklickou záměrnou praxi (RCDP) na simulátoru s anestezií, přičemž se zúčastní školení o technice před skutečnou intubací pacienta. Primárním měřítkem výsledku bude úspěšnost prvního pokusu. Mezi další výsledky měření patří: míra komplikací, týmem vyvinutá Likertova stupnice, která zkoumá intubační kompetence a užitečnost školení JIT/RCDP, a NASA-TLX (ověřený index zátěže kognitivních úkolů).

Studie by byla první, která by přímo určila, jak a zda jsou zásahy do dětských dýchacích cest založené na simulaci okamžitě přenositelné do skutečného klinického prostředí v dětské anesteziologii. Taková studie může změnit způsob, jakým školicí programy připravují nováčky na výkon „v době hry“, a stát se novým standardem péče ve výcviku řízení dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé anestezie
  • SRNA
  • Pediatričtí anesteziologové

Kritéria vyloučení:

  • Studenti medicíny
  • Rotátory mimo provoz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina zhodnotí předindukční plán zajištění dýchacích cest pro svůj nadcházející případ a během 1 hodiny po intubaci pacienta podstoupí 10minutové sezení RCDP s trenérem dýchacích cest. Přístup k intubaci (DL vs. DL s pomocí videa) zvolí primární ošetřující případ a sdělí ho trenérovi dýchacích cest, aby simuloval plánovaný pokus o laryngoskopii. Experimentální skupina pak bude pokračovat ve svém plánovaném případu s členem výzkumného týmu, který bude pozorovat pokus(y) laryngoskopie zachytit data.
Jiný: Simulační koučování dýchacích cest
Koučování dýchacích cest pomocí techniky laryngoskopie pro intubaci novorozenců/kojenců do 1 hodiny od případu s využitím techniky simulace RCDP.
Žádný zásah: Řízení
Školenci v kontrolní skupině nebudou mít žádné zásahy výzkumného týmu, pouze pozorování intubace a dokumentaci stejných detailů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost 1. pokusu
Časové okno: Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců
Úspěšnost prvního pokusu stážisty bude sledována studijním týmem
Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců
Stupeň komplikací laryngoskopie u školence bude sledován studijním týmem
Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců
Vlastní hodnocení novorozenecké/kojenecké laryngoskopie
Časové okno: Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců
Účastníci školení vyplní Likertovy otázky vytvořené ve spolupráci s metodologem Boston Children's Survey
Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců
Hodnocení užitečnosti JIT/RCDP
Časové okno: Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců
Stážisté vyplní Likertovy otázky vytvořené ve spolupráci s metodologem Boston Children's Survey
Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců
Kognitivní zátěž u intubujícího pacienta
Časové okno: Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců
NASA-TLX bude podáván účastníkům školení k vyhodnocení zátěže kognitivními úkoly
Do konce studia se předpokládá 12–15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00034169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační koučování dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit