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Just-In-Time Ciclo rapido Pratica deliberata Simulazione Addestramento all'intubazione tra tirocinanti in anestesia pediatrica alle prime armi: uno studio di controllo randomizzato

14 gennaio 2025 aggiornato da: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della formazione di simulazione Just-In-Time (JIT) Rapid Cycle Deliberate Practice (RCDP) sulla competenza laringoscopia tra i principianti in anestesia pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tentativi multipli di intubazione nei neonati sono potenzialmente più dannosi di quanto si sospettasse in precedenza. La letteratura emergente suggerisce che ogni ulteriore tentativo dopo una laringoscopia iniziale è correlato a un aumento di due volte delle complicanze. Pertanto, sforzarsi di proteggere le vie aeree del neonato/bambino al primo tentativo è ottimale per la sicurezza del neonato. I tirocinanti alle prime armi non hanno esperienza con la gestione delle vie aeree nei bambini piccoli. Per promuovere una cultura della sicurezza del paziente tra la moltitudine di tirocinanti a rotazione presso il Boston Children's Hospital, i ricercatori vorrebbero aumentare la gestione delle vie aeree con il Rapid Cycle Deliberate Practice Simulation Training (RCDP). I tirocinanti a rotazione presso il campus principale di BCH saranno randomizzati in modo prospettico al gruppo sperimentale rispetto a quello di controllo per l'intubazione di neonati e bambini di età inferiore o uguale a 12 mesi. Saranno esclusi dallo studio i neonati con cardiopatie congenite note, vie aeree difficili note o sospette o stato positivo per COVID-19. Il gruppo sperimentale esaminerà un piano di gestione delle vie aeree pre-induzione per il loro caso imminente e la pratica deliberata a ciclo rapido (RCDP) su un simulatore con un'anestesia che assiste al coaching sulla tecnica prima dell'intubazione reale del paziente. La misura del risultato primario sarà il tasso di successo del primo tentativo. Altre misure di esito includono: tassi di complicanze, scala Likert sviluppata da un team che indaga la competenza nell'intubazione e l'utilità dell'addestramento JIT/RCDP e NASA-TLX (un indice di carico di attività cognitivo convalidato).

Lo studio sarebbe il primo a determinare direttamente come e se gli interventi sulle vie aeree pediatriche basati sulla simulazione sono immediatamente trasferibili agli ambienti clinici reali in anestesiologia pediatrica. Tale studio potrebbe cambiare il modo in cui i programmi di formazione preparano i novizi per le prestazioni del "tempo di gioco" e diventare un nuovo standard di cura nella formazione sulla gestione delle vie aeree.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in anestesia
  • SRN
  • Borsisti di anestesia pediatrica

Criteri di esclusione:

  • Studenti di Medicina
  • Rotatori fuori servizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale esaminerà un piano di gestione delle vie aeree pre-induzione per il caso imminente e si sottoporrà a una sessione RCDP programmata di 10 minuti con un istruttore delle vie aeree entro 1 ora dall'intubazione del paziente. L'approccio all'intubazione (DL vs. DL video assistito) sarà scelto dal caso primario presente e comunicato all'allenatore delle vie aeree per simulare il tentativo di laringoscopia pianificato. Il gruppo sperimentale procederà quindi con il caso programmato con un membro del gruppo di ricerca che osserva i tentativi di laringoscopia per acquisire i dati.
Coaching delle vie aeree sulla tecnica laringoscopia per l'intubazione di neonati/lattanti entro 1 ora dal caso utilizzando la tecnica di simulazione RCDP.
Nessun intervento: Controllo
I tirocinanti del gruppo di controllo non avranno interventi da parte del gruppo di ricerca, solo osservazione dell'intubazione e documentazione degli stessi dettagli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del primo tentativo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi
Il tasso di successo al primo tentativo del tirocinante sarà osservato dal team di studio
Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi
I tassi di complicanze della laringoscopia del tirocinante saranno osservati dal gruppo di studio
Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi
Autovalutazione della laringoscopia neonatale/infantile
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi
I tirocinanti compileranno le domande Likert sviluppate in collaborazione con Boston Children's Survey Methodologist
Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi
Valutazione dell'utilità di JIT/RCDP
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi
I tirocinanti compileranno le domande Likert sviluppate in collaborazione con Boston Children's Survey Methodologist
Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi
Carico cognitivo nel paziente intubante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi
NASA-TLX verrà somministrato ai tirocinanti per valutare il carico di lavoro cognitivo
Attraverso il completamento degli studi, previsto 12-15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00034169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Simulazione Coaching delle vie aeree

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