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초심자 소아 마취 수련생을 대상으로 한 적시 고속 주기 고의적 실습 시뮬레이션 삽관 훈련: 무작위 통제 연구

2025년 1월 14일 업데이트: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
이 연구의 목적은 J-I-T(Just-In-Time) RCDP(Rapid Cycle Deliberate Practice) 시뮬레이션 교육이 초보 소아 마취 연수생의 후두경 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유아의 여러 삽관 시도는 이전에 의심했던 것보다 잠재적으로 더 해로울 수 있습니다. 최신 문헌에 따르면 초기 후두경 검사를 통과한 각각의 추가 시도는 합병증의 2배 증가와 관련이 있습니다. 따라서 첫 번째 시도에서 신생아/영아 기도 확보에 노력하는 것이 영아 안전을 위해 최적입니다. 초보자 훈련생은 어린 아이들의 기도 관리에 대한 경험이 부족합니다. Boston Children's Hospital의 다수의 순환 연수생 사이에서 환자 안전 문화를 촉진하기 위해 조사관은 RCDP(Rapid Cycle Deliberate Practice Simulation Training)를 통해 기도 관리를 강화하고자 합니다. BCH 메인 캠퍼스의 순환 연수생은 12개월 이하의 신생아 및 유아의 삽관을 위해 실험군과 대조군으로 전향적으로 무작위 배정됩니다. 알려진 선천성 심장 질환, 알려진 또는 의심되는 어려운 기도 또는 COVID-19 양성 상태를 가진 영아는 연구에서 제외됩니다. 실험 그룹은 실제 환자 삽관 전에 기술에 대한 코칭에 참석하는 마취가 있는 시뮬레이터에서 다가오는 사례 및 RCDP(빠른 주기 의도적 연습)에 대한 사전 유도 기도 관리 계획을 검토합니다. 주요 결과 측정은 첫 번째 시도 성공률입니다. 다른 결과 측정에는 다음이 포함됩니다: 합병증 비율, JIT/RCDP 교육의 삽관 역량 및 유용성을 조사하는 팀에서 개발한 Likert 척도, NASA-TLX(검증된 인지 작업 부하 지수).

이 연구는 시뮬레이션 기반 소아 기도 중재가 소아 마취에서 실제 임상 환경으로 즉시 전환될 수 있는지 여부와 방법을 직접 결정하는 최초의 연구가 될 것입니다. 이러한 연구는 훈련 프로그램이 "게임 시간" 수행을 위해 초보자를 준비시키는 방법을 변경하고 기도 관리 훈련에서 치료의 새로운 표준이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 마취 레지던트
  • SRNA
  • 소아 마취 휄로우

제외 기준:

  • 의대생
  • 오프 서비스 로테이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
실험 그룹은 다가오는 사례에 대한 유도 전 기도 관리 계획을 검토하고 환자 삽관 1시간 이내에 기도 코치와 함께 스크립트로 작성된 10분 RCDP 세션을 진행합니다. 삽관 접근법(DL vs. 비디오 지원 DL)은 참석한 기본 케이스에서 선택하고 계획된 후두경 검사 시도를 시뮬레이션하기 위해 기도 코치에게 전달합니다. 그런 다음 실험 그룹은 데이터를 캡처하려는 후두경 검사 시도를 관찰하는 연구팀 구성원과 함께 예정된 사례를 진행합니다.
다른: 시뮬레이션 기도 코칭
RCDP 시뮬레이션 기술을 활용한 사례 1시간 이내에 신생아/유아 삽관을 위한 후두경 검사 기술에 대한 기도 코칭.
간섭 없음: 제어
대조군의 연수생은 연구팀의 개입이 없으며 삽관 관찰 및 동일한 세부 사항의 문서화만 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 시도 성공률
기간: 연구 완료를 통해 12-15개월 예상
연수생의 첫 번째 시도 성공률은 연구 팀에서 관찰합니다.
연구 완료를 통해 12-15개월 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 연구 완료를 통해 12-15개월 예상
후두경 검사의 연수생 합병증 비율은 연구팀이 관찰할 것입니다.
연구 완료를 통해 12-15개월 예상
신생아/영아 후두경 검사의 자가 평가
기간: 연구 완료를 통해 12-15개월 예상
연수생은 Boston Children's Survey Methodologist와 함께 개발된 Likert 질문을 작성합니다.
연구 완료를 통해 12-15개월 예상
JIT/RCDP의 효용성 평가
기간: 연구 완료를 통해 12-15개월 예상
연수생은 Boston Children's Survey Methodologist와 공동으로 개발한 리커트 질문을 작성합니다.
연구 완료를 통해 12-15개월 예상
삽관 환자의 인지부하
기간: 연구 완료를 통해 12-15개월 예상
NASA-TLX는인지 작업 부하를 평가하기 위해 훈련생에게 관리됩니다
연구 완료를 통해 12-15개월 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00034169

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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