Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki cykl „dokładnie na czas” Celowa symulacja ćwiczeń Szkolenie z intubacji wśród początkujących stażystów anestezjologii dziecięcej: randomizowane badanie kontrolne

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Stephen Flynn, Boston Children's Hospital
Celem tego badania jest ocena wpływu szkolenia symulacyjnego Just-In-Time (J-I-T) Rapid Cycle Deliberate Practice (RCDP) na kompetencje laryngoskopowe wśród początkujących anestezjologów dziecięcych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielokrotne próby intubacji u niemowląt są potencjalnie bardziej szkodliwe, niż wcześniej sądzono. Pojawiająca się literatura sugeruje, że każda dodatkowa próba po wstępnej laryngoskopii koreluje z dwukrotnym wzrostem powikłań. Dlatego dążenie do zabezpieczenia dróg oddechowych noworodka/niemowlęcia przy pierwszej próbie jest optymalne dla bezpieczeństwa niemowlęcia. Nowicjuszom brakuje doświadczenia w udrażnianiu dróg oddechowych u małych dzieci. Aby promować kulturę bezpieczeństwa pacjentów wśród wielu rotujących stażystów w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym, badacze chcieliby rozszerzyć udrażnianie dróg oddechowych za pomocą szkolenia RCDP (Rapid Cycle Deliberate Practice Simulation Training). Rotacyjni stażyści w głównym kampusie BCH zostaną prospektywnie losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej w celu intubacji noworodków i niemowląt w wieku do 12 miesięcy. Niemowlęta ze stwierdzoną wrodzoną wadą serca, stwierdzoną lub podejrzewaną niedrożnością dróg oddechowych lub dodatnim wynikiem COVID-19 zostaną wykluczone z badania. Grupa eksperymentalna dokona przeglądu planu udrażniania dróg oddechowych przed indukcją dla nadchodzącego przypadku i praktyki celowej szybkiego cyklu (RCDP) na symulatorze ze znieczuleniem uczestniczącym w szkoleniu dotyczącym techniki przed prawdziwą intubacją pacjenta. Podstawową miarą wyniku będzie wskaźnik sukcesu pierwszej próby. Inne miary wyników obejmują: wskaźniki powikłań, opracowaną przez zespół skalę Likerta, która bada kompetencje intubacyjne i przydatność treningu JIT/RCDP oraz NASA-TLX (zwalidowany wskaźnik obciążenia poznawczego zadaniami).

Badanie byłoby pierwszym, które bezpośrednio określi, w jaki sposób i czy interwencje udrażniania dróg oddechowych u dzieci oparte na symulacji można natychmiast przenieść do rzeczywistych środowisk klinicznych w anestezjologii dziecięcej. Takie badanie może zmienić sposób, w jaki programy szkoleniowe przygotowują nowicjuszy do występów w „czasie gry” i stać się nowym standardem opieki w szkoleniu z udrażniania dróg oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci anestezjologii
  • SRNA
  • Stypendyści anestezjologii dziecięcej

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci medycyny
  • Rotatory wyłączone z eksploatacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna dokona przeglądu planu udrażniania dróg oddechowych przed indukcją dla nadchodzącego przypadku i przejdzie 10-minutową sesję RCDP z trenerem dróg oddechowych w ciągu 1 godziny od intubacji pacjenta. Podejście intubacyjne (DL vs. DL wspomagane wideo) zostanie wybrane przez głównego pacjenta i przekazane trenerowi dróg oddechowych w celu symulacji planowanej próby laryngoskopii. Następnie grupa eksperymentalna przystąpi do zaplanowanego przypadku z członkiem zespołu badawczego obserwującym próbę (próby) zebrania danych za pomocą laryngoskopii.
Inny: Trening dróg oddechowych w symulacji
Trening dróg oddechowych w zakresie techniki laryngoskopowej do intubacji noworodków/niemowląt w ciągu 1 godziny od przypadku z wykorzystaniem techniki symulacji RCDP.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie będą mieli żadnych interwencji ze strony zespołu badawczego, a jedynie obserwację intubacji i dokumentację tych samych szczegółów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy
Zespół badawczy będzie obserwował wskaźnik powodzenia pierwszej próby
Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy
Zespół badawczy będzie obserwował wskaźniki powikłań laryngoskopii u stażystów
Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy
Samoocena laryngoskopii noworodka/niemowlęcia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy
Stażyści będą wypełniać pytania Likerta opracowane we współpracy z Boston Children's Survey Methodologist
Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy
Ocena użyteczności JIT/RCDP
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy
Stażyści wypełnią pytania Likerta opracowane we współpracy z Boston Children's Survey Methodologist
Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy
Obciążenie poznawcze u pacjenta zaintubowanego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy
NASA-TLX będzie podawana stażystom w celu oceny obciążenia zadaniami poznawczymi
Do ukończenia studiów, przewidywane 12-15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Flynn, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00034169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening dróg oddechowych w symulacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj