mWACh-PrEP : une intervention de soutien par SMS pour améliorer l'adhésion à la PrEP pendant la grossesse et l'allaitement

Dans les régions à forte prévalence du VIH, les femmes courent un risque élevé de contracter le VIH pendant la grossesse et l'allaitement. Pour protéger les femmes et atteindre l'élimination de la transmission du VIH de la mère à l'enfant, l'Organisation mondiale de la santé recommande d'offrir une prophylaxie pré-exposition (PrEP) à base de ténofovir oral (TFV) aux femmes enceintes et post-partum séronégatives dans les milieux à forte prévalence. Bien que la plupart des femmes kenyanes enceintes présentant des facteurs de risque de VIH acceptent la PrEP lorsqu'elle leur est proposée, > 50 % interrompent la PrEP dans les 30 jours suivant son initiation et une observance sous-optimale est courante. À ce jour, aucune étude d'intervention visant à améliorer l'observance de la PrEP n'inclut les femmes enceintes ou post-partum. Les chercheurs ont adapté une plate-forme de communication par SMS (mWACh) pour envoyer des SMS basés sur la théorie et adaptés à la PrEP afin de faciliter l'observance chez les femmes enceintes qui commencent la PrEP. Dans un projet pilote non randomisé, les enquêteurs ont découvert que les bénéficiaires de la mWACh-PrEP étaient plus susceptibles de persister dans l'utilisation de la PrEP et de déclarer eux-mêmes une adhésion élevée. Les chercheurs proposent un essai randomisé pour déterminer l'effet de l'outil mWACh-PrEP sur l'observance de la PrEP pendant la grossesse jusqu'à la période post-partum. Les enquêteurs recueilleront également des données sur les coûts et la livraison à l'aide du cadre de résultats de mise en œuvre de Proctor pour accélérer la traduction dans la pratique de routine. L'hypothèse fondamentale est que la mWACh-PrEP améliorera l'observance de la PrEP chez les mères à risque pour le VIH, sera acceptable pour les patients et les prestataires et sera rentable. L'étude sera exécutée via les objectifs suivants:

Objectif 1- Déterminer l'effet de l'outil mWACh-PrEP sur l'observance de la PrEP pendant la grossesse jusqu'à la période post-partum chez les femmes qui commencent la PrEP dans le cadre des CPN-PrEP. Nous allons mener un essai randomisé à 2 bras comparant la PrEP-mWAch à la norme de soins (SOC, c'est-à-dire le conseil d'observance en clinique) chez les femmes enceintes non infectées par le VIH présentant un risque élevé de contracter le VIH (défini par un score de risque validé) qui commencent la PrEP. Le résultat principal sera l'observance à 6 mois post-partum (taux de cheveux TFV > 0,038 ng/mg ; compatible avec 7 pilules/semaine). Les critères de jugement secondaires comprendront l'incidence des infections sexuellement transmissibles (IST), les cofacteurs de l'observance et l'observance efficace en matière de prévention (alignement variable dans le temps de l'observance avec les comportements à risque). Les résultats exploratoires comprendront l'incidence du VIH et les résultats périnataux par bras. Hypothèse : la mWACh-PrEP augmentera l'adhésion à la PrEP par rapport à la SOC.

Objectif 2- Évaluer les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de la mWACh-PrEP dans le cadre des soins prénatals de routine. À l'aide du cadre Proctor, nous évaluons l'acceptabilité et la faisabilité en menant des entretiens et des groupes de discussion avec les utilisateurs, les prestataires et les planificateurs de santé de la CPN-PrEP. Hypothèse : Les indications de préparation à la mWACh-PrEP seront identifiées.

Objectif 3- Estimer le rapport coût-efficacité de la mise en œuvre de la mWACh-PrEP dans le cadre des CPN-PrEP, par infection à VIH et par année de vie ajustée sur l'incapacité (DALY) évitée. Nous utilisons les données des objectifs 1 et menons des études de micro-coûts et de temps et de mouvement pour estimer le coût de la mWACh-PrEP du point de vue du payeur. Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) par infection à VIH et DALY évitée par rapport au SOC sera calculé. Hypothèse : Incorporer des données sur les résultats de la PrEP et des soins prénatals avec des ICER améliorés pour la mWACh-PrEP.