mWACh-PrEP: uma intervenção de suporte baseada em SMS para melhorar a adesão à PrEP durante a gravidez e a amamentação

Em regiões de alta prevalência de HIV, as mulheres correm alto risco de contrair o HIV durante a gravidez e amamentação. Para proteger as mulheres e alcançar a eliminação da transmissão do HIV de mãe para filho, a Organização Mundial da Saúde recomenda oferecer profilaxia pré-exposição (PrEP) baseada em tenofovir oral (TFV) para mulheres grávidas e puérperas HIV-negativas em ambientes de alta sobrecarga. Embora a maioria das mulheres grávidas quenianas com fatores de risco para HIV aceitem a PrEP quando oferecida, mais de 50% descontinuam a PrEP dentro de 30 dias após o início e a adesão abaixo do ideal é comum. Até o momento, nenhum estudo de intervenção para melhorar a adesão à PrEP inclui mulheres grávidas ou no pós-parto. Os investigadores adaptaram uma plataforma de comunicação por SMS (mWACh) para enviar SMS baseados em teoria e sob medida para PrEP para facilitar a adesão entre as mulheres grávidas que iniciam a PrEP. Em um piloto não randomizado, os investigadores descobriram que os receptores de mWACh-PrEP eram mais propensos a persistir com o uso de PrEP e auto-relatar alta adesão. Os investigadores propõem um estudo randomizado para determinar o efeito da ferramenta mWACh-PrEP na adesão à PrEP durante a gravidez até o período pós-parto. Os investigadores também coletarão dados sobre custo e entrega usando a Estrutura de Resultados de Implementação do Proctor para agilizar a tradução para a prática de rotina. A hipótese geral é que mWACh-PrEP melhorará a adesão à PrEP entre mães com risco de HIV, será aceitável para pacientes e provedores e terá custo-benefício. O estudo será executado através dos seguintes objetivos:

Objetivo 1- Determinar o efeito da ferramenta mWACh-PrEP na adesão à PrEP durante a gravidez até o período pós-parto entre mulheres que iniciam a PrEP dentro do ANC-PrEP. Conduziremos um estudo randomizado de 2 braços comparando mWACh-PrEP versus padrão de atendimento (SOC, ou seja, aconselhamento de adesão na clínica) entre gestantes não infectadas pelo HIV com alto risco de aquisição do HIV (definido pelo escore de risco validado) que iniciam a PrEP. O desfecho primário será a adesão 6 meses após o parto (níveis capilares de TFV >0,038 ng/mg; compatível com 7 comprimidos/semana). Os resultados secundários incluirão a incidência de infecções sexualmente transmissíveis (IST), cofatores de adesão e adesão eficaz na prevenção (alinhamento variável no tempo da adesão com comportamentos de risco). Resultados exploratórios incluirão incidência de HIV e resultados perinatais por braço. Hipótese: mWACh-PrEP aumentará a adesão à PrEP em comparação com SOC.

Objetivo 2- Avaliar as barreiras e facilitadores da implementação da mWACh-PrEP na CPN de rotina. Usando a estrutura do Proctor, avaliamos a aceitabilidade e a viabilidade realizando entrevistas e grupos focais com usuários, provedores e planejadores de saúde da ANC-PrEP. Hipótese: As indicações para prontidão de mWACh-PrEP serão identificadas.

Objetivo 3- Estimar o custo-efetividade da implementação da mWACh-PrEP dentro da ANC-PrEP, por infecção por HIV e anos de vida ajustados por incapacidade (DALY) evitados. Usamos dados do Objetivo 1 e conduzimos estudos de microcusto e tempo e movimento para estimar o custo de mWACh-PrEP do ponto de vista do pagador. Será calculada a relação de custo-efetividade incremental (ICER) por infecção por HIV e DALY evitado em comparação com o SOC. Hipótese: Incorporação de dados sobre resultados de PrEP e ANC com ICERs aprimorados para mWACh-PrEP.