mWACh-PrEP: Вмешательство на основе SMS для повышения приверженности PrEP во время беременности и грудного вскармливания

В регионах с высоким уровнем распространенности ВИЧ женщины подвергаются высокому риску заражения ВИЧ во время беременности и кормления грудью. Чтобы защитить женщин и добиться ликвидации передачи ВИЧ от матери ребенку, Всемирная организация здравоохранения рекомендует предлагать доконтактную профилактику (ДКП) на основе тенофовира (TFV) ВИЧ-отрицательным беременным и родильницам в условиях высокой нагрузки. Хотя большинство беременных кенийских женщин с факторами риска ВИЧ-инфекции принимают ДКП, когда ее предлагают, >50% прекращают ДКП в течение 30 дней после начала, а соблюдение режима является обычным явлением. На сегодняшний день ни одно интервенционное исследование по улучшению приверженности ДКП не включало беременных или женщин в послеродовом периоде. Исследователи адаптировали платформу SMS-коммуникаций (mWACh) для отправки теоретически обоснованных SMS-сообщений, адаптированных к PrEP, чтобы облегчить приверженность беременным женщинам, начавшим PrEP. В нерандомизированном пилотном исследовании исследователи обнаружили, что реципиенты mWACh-PrEP с большей вероятностью продолжали использовать ДКП и сообщали о высокой приверженности. Исследователи предлагают провести рандомизированное исследование для определения влияния инструмента mWACh-PrEP на соблюдение режима PrEP во время беременности и в послеродовой период. Исследователи также будут собирать данные о стоимости и доставке, используя структуру результатов реализации Proctor, чтобы ускорить внедрение в повседневную практику. Общая гипотеза заключается в том, что mWACh-PrEP улучшит приверженность ДКП среди матерей, подверженных риску заражения ВИЧ, будет приемлема для пациентов и медицинских работников и будет рентабельной. Исследование будет выполняться в следующих целях:

Цель 1. Определить влияние инструмента mWACh-PrEP на приверженность ДКП во время беременности и в послеродовой период среди женщин, начавших ДКП в рамках ДКП-ДКП. Мы проведем рандомизированное исследование с двумя группами, в котором сравним mWACh-PrEP со стандартным лечением (SOC, т. е. консультирование по вопросам соблюдения режима лечения в клинике) среди ВИЧ-неинфицированных беременных женщин с высоким риском заражения ВИЧ (определяемым подтвержденной оценкой риска), которые начинают PrEP. Первичным результатом будет соблюдение режима через 6 месяцев после родов (уровень TFV в волосах >0,038 нг/мг; соответствует 7 таблеткам в неделю). Вторичные результаты будут включать заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), кофакторы приверженности и эффективную профилактику приверженность (изменяющееся во времени соответствие приверженности рискованному поведению). Исследовательские результаты будут включать заболеваемость ВИЧ и перинатальные исходы по рукам. Гипотеза: mWACh-PrEP повысит приверженность ДКП по сравнению с SOC.

Цель 2. Оценить препятствия и факторы, способствующие внедрению mWACh-PrEP в рамках плановой ДРП. Используя схему Проктора, мы оцениваем приемлемость и осуществимость путем проведения интервью и фокус-групп с пользователями ДКП-ДКП, поставщиками и планировщиками здравоохранения. Гипотеза: Будут определены показания для готовности mWACh-PrEP.

Цель 3. Оценить экономическую эффективность внедрения mWACh-PrEP в рамках ANC-PrEP в расчете на предотвращенный ВИЧ-инфекцию и год жизни с поправкой на инвалидность (DALY). Мы используем данные Цели 1 и проводим исследования микрозатрат и времени и движения, чтобы оценить стоимость mWACh-PrEP с точки зрения плательщика. Будет рассчитан дополнительный коэффициент эффективности затрат (ICER) на одну ВИЧ-инфекцию и предотвращенный DALY по сравнению с SOC. Гипотеза: объединение данных о результатах ДКП и ДРП с улучшением ICER для mWACh-PrEP.