mWACh-PrEP: En SMS-baserad stödinsats för att förbättra PrEP vidhäftning under graviditet och amning

I regioner med hög hiv-prevalens löper kvinnor hög risk för hiv under graviditet och amning. För att skydda kvinnor och nå eliminering av mor-till-barn HIV-överföring rekommenderar Världshälsoorganisationen att man erbjuder oral tenofovir (TFV)-baserad pre-exponeringsprofylax (PrEP) till HIV-negativa gravida och postpartum kvinnor i högbelastningsmiljöer. Även om de flesta gravida kenyanska kvinnor med HIV-riskfaktorer accepterar PrEP när de erbjuds, avbryter >50 % PrEP inom 30 dagar efter påbörjad och suboptimal adherens är vanligt. Hittills har inga interventionsstudier för att förbättra PrEP-vidhäftningen inkluderar gravida eller postpartum kvinnor. Utredarna anpassade en SMS-kommunikationsplattform (mWACh) för att skicka PrEP-anpassade, teoribaserade SMS för att underlätta efterlevnaden bland gravida kvinnor som initierar PrEP. I en icke-randomiserad pilot fann utredarna att mWACh-PrEP-mottagare var mer benägna att fortsätta med PrEP-användning och självrapportera hög följsamhet. Utredarna föreslår en randomiserad studie för att fastställa effekten av mWACh-PrEP-verktyget på PrEP-vidhäftning under graviditeten under postpartumperioden. Utredarna kommer också att samla in data om kostnader och leveranser med hjälp av Proctor Implementation Outcomes Framework för att påskynda översättningen till rutinpraxis. Den övergripande hypotesen är att mWACh-PrEP kommer att förbättra PrEP-vidhäftningen bland mödrar i riskzonen för HIV, vara acceptabel för patienter och vårdgivare och vara kostnadseffektiv. Studien kommer att genomföras med följande syften:

Syfte 1- Att bestämma effekten av mWACh-PrEP-verktyget på PrEP-vidhäftning under graviditet genom postpartumperioden bland kvinnor som påbörjar PrEP inom ANC-PrEP. Vi kommer att genomföra en 2-armad randomiserad studie som jämför mWACh-PrEP vs standard of care (SOC, d.v.s. in-clinic adherence counseling) bland HIV-oinfekterade gravida kvinnor med hög HIV-förvärvsrisk (definierad av validerad riskpoäng) som initierar PrEP. Det primära resultatet kommer att vara vidhäftning 6 månader efter förlossningen (TFV-hårnivåer >0,038 ng/mg; överensstämmer med 7 piller/vecka). Sekundära resultat kommer att omfatta förekomst av sexuellt överförbara infektioner (STI), följsamhetskofaktorer och förebyggande effektiv följsamhet (tidsvarierande anpassning av följsamhet med riskbeteenden). Undersökande resultat kommer att inkludera hiv-incidens och perinatala utfall per arm. Hypotes: mWACh-PrEP kommer att öka PrEP-vidhäftningen jämfört med SOC.

Syfte 2- Utvärdera hinder och facilitatorer av mWACh-PrEP implementering inom rutin ANC. Med hjälp av Proctor-ramverket bedömer vi acceptans och genomförbarhet genom att genomföra intervjuer och fokusgrupper med ANC-PrEP-användare, leverantörer och hälsoplanerare. Hypotes: Indikationer för beredskap för mWACh-PrEP kommer att identifieras.

Mål 3- Uppskatta kostnadseffektiviteten av att implementera mWACh-PrEP inom ANC-PrEP, per HIV-infektion och avvärjt funktionsnedsättningsjusterat levnadsår (DALY). Vi använder data från Mål 1 och genomför mikrokostnads- och tids- och rörelsestudier för att uppskatta kostnaden för mWACh-PrEP ur ett betalarperspektiv. Det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER) per HIV-infektion och DALY avvärjt jämfört med SOC kommer att beräknas. Hypotes: Inkorporerar data om PrEP- och ANC-resultat med förbättrade ICER för mWACh-PrEP.