mWACh-PrEP: SMS-alapú támogatási beavatkozás a PrEP-adherencia javítására terhesség és szoptatás alatt

A magas HIV-prevalenciájú régiókban a nők nagy kockázatnak vannak kitéve a HIV-fertőzés szempontjából terhesség és szoptatás alatt. A nők védelme és az anyáról gyermekre történő HIV-fertőzés megszüntetése érdekében az Egészségügyi Világszervezet azt ajánlja, hogy a HIV-negatív terhes és szülés utáni nőknek orális tenofoviron (TFV) alapuló pre-expozíciós profilaxist (PrEP) ajánljanak fel nagy terhet jelentő körülmények között. Bár a legtöbb HIV-kockázati faktorral rendelkező terhes kenyai nő elfogadja a PrEP-t, ha felajánlják, több mint 50%-uk abbahagyja a PrEP-et a kezdéstől számított 30 napon belül, és gyakori a szuboptimális adherencia. A PrEP-adherenciát javító intervenciós tanulmányok eddig nem tartalmaztak terhes vagy szülés utáni nőket. A kutatók egy SMS kommunikációs platformot (mWACh) adaptáltak a PrEP-re szabott, elméleti alapú SMS küldésére, hogy megkönnyítsék a PrEP-et kezdeményező terhes nők adherenciáját. Egy nem randomizált kísérletben a kutatók azt találták, hogy az mWACh-PrEP-ben részesülők nagyobb valószínűséggel maradtak fenn a PrEP-használat mellett, és nagyobb adherenciáról számoltak be. A kutatók randomizált vizsgálatot javasolnak az mWACh-PrEP eszköznek a PrEP adherenciára gyakorolt ​​hatásának meghatározására a terhesség alatt a szülés utáni időszakban. A nyomozók a költségekről és a szállításról is adatokat gyűjtenek a Proctor Implementation Outcomes Framework segítségével, hogy meggyorsítsák a rutin gyakorlatba való átültetést. Az átfogó hipotézis az, hogy az mWACh-PrEP javítja a PrEP adherenciáját a HIV-fertőzésnek kitett anyák körében, elfogadható lesz a betegek és a szolgáltatók számára, és költséghatékony lesz. A tanulmány a következő célok szerint valósul meg:

1. cél – Meghatározni az mWACh-PrEP eszköz hatását a PrEP adherenciára a terhesség alatt a szülés utáni időszakban azon nők körében, akik az ANC-PrEP keretén belül kezdeményezik a PrEP-et. 2 karból álló randomizált vizsgálatot fogunk végezni az mWACh-PrEP és a standard ellátás (SOC, azaz a klinikán belüli adherencia tanácsadás) összehasonlításában azon HIV-fertőzött terhes nők körében, akiknél magas a HIV-szerzési kockázat (validált kockázati pontszám határozza meg), akik kezdeményezik a PrEP-et. Az elsődleges eredmény a szülés utáni 6 hónappal való betartás lesz (a TFV szőrszintje >0,038 ng/mg; megfelel a heti 7 tablettának). A másodlagos kimenetelek közé tartozik a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) előfordulása, az adherencia kofaktorai és a megelőzés-hatékony adherencia (az adherencia időben változó összehangolása a kockázati magatartásokkal). A feltáró eredmények magukban foglalják a HIV incidenciát és a perinatális kimeneteleket karonként. Hipotézis: Az mWACh-PrEP növeli a PrEP adherenciáját az SOC-hoz képest.

2. cél – Értékelje az mWACh-PrEP megvalósítás akadályait és elősegítőit a rutin ANC-n belül. A Proctor keretrendszer használatával az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot interjúk és fókuszcsoportok készítésével értékeljük az ANC-PrEP felhasználókkal, szolgáltatókkal és egészségügyi tervezőkkel. Hipotézis: Az mWACh-PrEP készenlétére utaló jelek azonosításra kerülnek.

3. cél – Az mWACh-PrEP bevezetésének költséghatékonyságának becslése az ANC-PrEP-n belül, HIV-fertőzés és rokkantságtól korrigált életév (DALY) elkerülése után. Az 1. célból származó adatokat használjuk, és mikroköltség- és idő- és mozgástanulmányokat végzünk az mWACh-PrEP költségének fizető szemszögéből való becslésére. A HIV-fertőzésre és a SOC-hoz képest elkerült DALY-ra jutó növekményes költség-hatékonysági arány (ICER) kiszámításra kerül. Hipotézis: A PrEP és az ANC eredményekre vonatkozó adatok beépítése az mWACh-PrEP javított ICER-eibe.