mWACh-PrEP: Eine SMS-basierte unterstützende Intervention zur Verbesserung der PrEP-Adhärenz während Schwangerschaft und Stillzeit

In Regionen mit hoher HIV-Prävalenz sind Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit einem hohen HIV-Risiko ausgesetzt. Um Frauen zu schützen und die Mutter-Kind-Übertragung von HIV zu eliminieren, empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation, HIV-negativen schwangeren und postpartalen Frauen in Umgebungen mit hoher Belastung eine orale Tenofovir (TFV)-basierte Präexpositionsprophylaxe (PrEP) anzubieten. Obwohl die meisten schwangeren kenianischen Frauen mit HIV-Risikofaktoren die PrEP akzeptieren, wenn sie angeboten wird, brechen >50 % die PrEP innerhalb von 30 Tagen nach Beginn ab, und eine suboptimale Adhärenz ist üblich. Bisher gibt es keine Interventionsstudien zur Verbesserung der Adhärenz der PrEP bei schwangeren oder postpartalen Frauen. Die Forscher passten eine SMS-Kommunikationsplattform (mWACh) an, um PrEP-maßgeschneiderte, theoriebasierte SMS zu versenden, um die Adhärenz schwangerer Frauen zu erleichtern, die PrEP einleiten. In einem nicht-randomisierten Pilotprojekt stellten die Forscher fest, dass mWACh-PrEP-Empfänger mit größerer Wahrscheinlichkeit bei der PrEP-Nutzung blieben und selbst eine hohe Adhärenz berichteten. Die Forscher schlagen eine randomisierte Studie vor, um die Wirkung des mWACh-PrEP-Tools auf die PrEP-Adhärenz während der Schwangerschaft bis zum Wochenbett zu bestimmen. Die Ermittler werden auch Daten zu Kosten und Lieferung mithilfe des Proctor Implementation Outcomes Framework sammeln, um die Umsetzung in die Routinepraxis zu beschleunigen. Die übergeordnete Hypothese lautet, dass mWACh-PrEP die PrEP-Adhärenz bei Müttern mit HIV-Risiko verbessern, für Patienten und Anbieter akzeptabel und kosteneffektiv sein wird. Die Studie wird mit folgenden Zielen durchgeführt:

Ziel 1 – Bestimmung der Wirkung des mWACh-PrEP-Tools auf die PrEP-Adhärenz während der Schwangerschaft bis zur postpartalen Phase bei Frauen, die PrEP innerhalb von ANC-PrEP einleiten. Wir werden eine 2-armige randomisierte Studie durchführen, in der mWACh-PrEP mit dem Behandlungsstandard (SOC, d. h. Therapieberatung in der Klinik) bei HIV-nicht-infizierten schwangeren Frauen mit hohem HIV-Akquisitionsrisiko (definiert durch validierten Risiko-Score), die eine PrEP beginnen, verglichen wird. Das primäre Ergebnis ist die Adhärenz 6 Monate nach der Geburt (TFV-Haarspiegel > 0,038 ng/mg; entspricht 7 Pillen/Woche). Zu den sekundären Ergebnissen gehören das Auftreten sexuell übertragbarer Infektionen (STI), Adhärenz-Kofaktoren und präventiv wirksame Adhärenz (zeitabhängige Ausrichtung der Adhärenz an Risikoverhalten). Die explorativen Ergebnisse umfassen die HIV-Inzidenz und die perinatalen Ergebnisse nach Arm. Hypothese: mWACh-PrEP erhöht die PrEP-Adhärenz im Vergleich zur SOC.

Ziel 2 – Bewertung von Hindernissen und Förderern der mWACh-PrEP-Implementierung innerhalb der routinemäßigen ANC. Unter Verwendung des Proctor-Rahmens bewerten wir die Akzeptanz und Durchführbarkeit, indem wir Interviews und Fokusgruppen mit ANC-PrEP-Anwendern, Anbietern und Gesundheitsplanern durchführen. Hypothese: Indikationen für die Bereitschaft der mWACh-PrEP werden identifiziert.

Ziel 3 – Schätzen Sie die Kosteneffektivität der Implementierung von mWACh-PrEP innerhalb von ANC-PrEP, pro HIV-Infektion und verhindertem behinderungsbereinigtem Lebensjahr (DALY). Wir verwenden Daten aus Aims 1 und führen Micro-Costing- und Time-and-Motion-Studien durch, um die Kosten von mWACh-PrEP aus Kostenträgersicht abzuschätzen. Das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) pro HIV-Infektion und abgewendetem DALY im Vergleich zum SOC wird berechnet. Hypothese: Einbeziehung von Daten zu PrEP- und ANC-Ergebnissen mit verbesserten ICERs für mWACh-PrEP.