mWACh-PrEP: una intervención de apoyo basada en SMS para mejorar la adherencia a la PrEP durante el embarazo y la lactancia

En las regiones de alta prevalencia del VIH, las mujeres corren un alto riesgo de contraer el VIH durante el embarazo y la lactancia. Para proteger a las mujeres y lograr la eliminación de la transmisión del VIH de madre a hijo, la Organización Mundial de la Salud recomienda ofrecer profilaxis previa a la exposición (PrEP) basada en tenofovir oral (TFV) a mujeres embarazadas y posparto VIH negativas en entornos de alta carga. Aunque la mayoría de las mujeres keniatas embarazadas con factores de riesgo del VIH aceptan la PrEP cuando se les ofrece, >50 % suspenden la PrEP dentro de los 30 días posteriores al inicio y es común que la adherencia sea subóptima. Hasta la fecha, ningún estudio de intervención para mejorar la adherencia a la PrEP incluye mujeres embarazadas o posparto. Los investigadores adaptaron una plataforma de comunicación por SMS (mWACh) para enviar SMS basados ​​en la teoría y adaptados a la PrEP para facilitar la adherencia entre las mujeres embarazadas que inician la PrEP. En un piloto no aleatorizado, los investigadores encontraron que los receptores de mWACh-PrEP tenían más probabilidades de persistir en el uso de PrEP y de autoinformar una alta adherencia. Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado para determinar el efecto de la herramienta mWACh-PrEP en el cumplimiento de la PrEP durante el embarazo y el posparto. Los investigadores también recopilarán datos sobre el costo y la entrega utilizando el marco de resultados de implementación de Proctor para acelerar la traducción a la práctica de rutina. La hipótesis general es que mWACh-PrEP mejorará la adherencia a la PrEP entre las madres en riesgo de contraer el VIH, será aceptable para pacientes y proveedores y será rentable. El estudio se ejecutará a través de los siguientes objetivos:

Objetivo 1- Determinar el efecto de la herramienta mWACh-PrEP en la adherencia a la PrEP durante el embarazo hasta el período posparto entre las mujeres que inician la PrEP dentro de la ANC-PrEP. Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado de 2 brazos que compare mWACh-PrEP con el estándar de atención (SOC, es decir, asesoramiento de adherencia en la clínica) entre mujeres embarazadas no infectadas por el VIH con alto riesgo de contraer el VIH (definido por una puntuación de riesgo validada) que inician la PrEP. El resultado primario será la adherencia a los 6 meses después del parto (niveles de TFV en cabello >0,038 ng/mg; consistente con 7 píldoras/semana). Los resultados secundarios incluirán la incidencia de infecciones de transmisión sexual (ITS), los cofactores de adherencia y la adherencia efectiva para la prevención (alineación variable en el tiempo de la adherencia con los comportamientos de riesgo). Los resultados exploratorios incluirán la incidencia del VIH y los resultados perinatales por brazo. Hipótesis: mWACh-PrEP aumentará la adherencia a la PrEP en comparación con SOC.

Objetivo 2- Evaluar las barreras y los facilitadores de la implementación de mWACh-PrEP dentro de la APN de rutina. Utilizando el marco de Proctor, evaluamos la aceptabilidad y la viabilidad mediante la realización de entrevistas y grupos focales con usuarios, proveedores y planificadores de salud de ANC-PrEP. Hipótesis: Se identificarán las indicaciones para la preparación de mWACh-PrEP.

Objetivo 3: estimar la rentabilidad de implementar mWACh-PrEP dentro de ANC-PrEP, por infección por VIH y años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) evitados. Usamos datos de los Objetivos 1 y realizamos estudios de microcostos y de tiempo y movimiento para estimar el costo de mWACh-PrEP desde la perspectiva del pagador. Se calculará la razón de costo-efectividad incremental (ICER) por infección por VIH y DALY evitados en comparación con SOC. Hipótesis: Incorporación de datos sobre los resultados de PrEP y ANC con ICER mejorados para mWACh-PrEP.