mWACh-PrEP: En SMS-baseret støtteintervention for at forbedre PrEP-adhærens under graviditet og amning

I regioner med høj hiv-prævalens er kvinder i høj risiko for hiv under graviditet og amning. For at beskytte kvinder og nå eliminering af mor-til-barn hiv-overførsel anbefaler Verdenssundhedsorganisationen, at man tilbyder oral tenofovir (TFV)-baseret præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til hiv-negative gravide og postpartum kvinder i højbyrde omgivelser. Selvom de fleste gravide kenyanske kvinder med HIV-risikofaktorer accepterer PrEP, når de tilbydes, afbryde >50 % PrEP inden for 30 dage efter påbegyndelse, og suboptimal adhærens er almindelig. Hidtil har ingen interventionsundersøgelser til forbedring af PrEP-adhærens inkluderet gravide eller postpartum kvinder. Efterforskerne tilpassede en SMS-kommunikationsplatform (mWACh) til at sende PrEP-skræddersyet, teoribaseret SMS for at lette overholdelse blandt gravide kvinder, der starter PrEP. I en ikke-randomiseret pilot fandt efterforskerne ud af, at mWACh-PrEP-modtagere var mere tilbøjelige til at fortsætte med at bruge PrEP og selv rapportere høj overholdelse. Efterforskerne foreslår et randomiseret forsøg for at bestemme effekten af ​​mWACh-PrEP-værktøjet på PrEP-adhærens under graviditet gennem postpartum-perioden. Efterforskerne vil også indsamle data om omkostninger og levering ved hjælp af Proctor Implementation Outcomes Framework for at fremskynde oversættelse til rutinemæssig praksis. Den overordnede hypotese er, at mWACh-PrEP vil forbedre PrEP-tilslutningen blandt mødre med risiko for HIV, være acceptabel for patienter og udbydere og være omkostningseffektiv. Undersøgelsen vil blive udført med følgende formål:

Mål 1- At bestemme effekten af ​​mWACh-PrEP-værktøjet på PrEP-adhærens under graviditet gennem postpartum-perioden blandt kvinder, der starter PrEP inden for ANC-PrEP. Vi vil gennemføre et 2-arms randomiseret forsøg, der sammenligner mWACh-PrEP vs standard of care (SOC, dvs. klinikkens adhærensrådgivning) blandt HIV-uinficerede gravide kvinder med høj HIV-tilegnelsesrisiko (defineret ved valideret risikoscore), som initierer PrEP. Det primære resultat vil være vedhæftning 6 måneder efter fødslen (TFV-hårniveauer >0,038 ng/mg; i overensstemmelse med 7 piller/uge). Sekundære resultater vil omfatte forekomst af seksuelt overført infektion (STI), adhærenskofaktorer og forebyggende effektiv adhærens (tidsvarierende tilpasning af adhærens med risikoadfærd). Eksplorative resultater vil omfatte hiv-incidens og perinatale resultater efter arm. Hypotese: mWACh-PrEP vil øge PrEP adhærens sammenlignet med SOC.

Mål 2- Evaluere barrierer og facilitatorer af mWACh-PrEP implementering inden for rutine ANC. Ved at bruge Proctor-rammen vurderer vi accept og gennemførlighed ved at gennemføre interviews og fokusgrupper med ANC-PrEP-brugere, udbydere og sundhedsplanlæggere. Hypotese: Indikationer for klarhed af mWACh-PrEP vil blive identificeret.

Mål 3- Estimer omkostningseffektiviteten af ​​at implementere mWACh-PrEP inden for ANC-PrEP, pr. HIV-infektion og handicap-justeret leveår (DALY) afværget. Vi bruger data fra Mål 1 og udfører mikroomkostnings- og tids- og bevægelsesundersøgelser for at estimere omkostningerne ved mWACh-PrEP fra et betalerperspektiv. Det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) pr. HIV-infektion og DALY afværget sammenlignet med SOC vil blive beregnet. Hypotese: Inkorporering af data om PrEP- og ANC-resultater med forbedrede ICER'er for mWACh-PrEP.