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Protocole d'étude ACTyourCHANGE. Promouvoir un mode de vie sain avec ACT pour l'obésité (ACTyourCHANGE)

16 février 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Le protocole d'étude ACTyourCHANGE. Promouvoir un mode de vie sain chez les patients obèses avec une thérapie d'acceptation et d'engagement. Un essai contrôlé randomisé

Contexte : en tant que traitement de choix pour promouvoir la flexibilité psychologique, la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) s'est avérée efficace dans plusieurs conditions et parmi différentes populations, y compris la gestion du poids chez les personnes obèses. Cependant, le mécanisme d'action de la flexibilité psychologique est moins connu. Le but de la présente étude est, dans le cadre d'une brève intervention ACT pour le changement de comportement et le maintien comportemental d'un mode de vie sain chez un échantillon de patients obèses hospitalisés, d'explorer l'effet de chaque sous-composante du modèle de flexibilité psychologique sur les processus de traitement et résultats.

Méthodes : un essai contrôlé randomisé sera mené. 90 patients italiens adultes obèses participant à un programme de rééducation pour la perte de poids seront répartis au hasard dans trois conditions expérimentales ciblant respectivement chaque sous-composante du modèle de flexibilité psychologique : le groupe Engage axé sur les comportements axés sur les valeurs, le groupe Openness axé sur l'acceptation et la défusion cognitive, et Conscience de groupe axée sur la présence et la conscience des pensées, des sentiments et des comportements à chaque instant. Poids, IMC (Kg/m2), le Psychological General Well Being Inventory (PGWBI), le Outcome Questionnaire-45.2 (OQ-45.2), le Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), le Difficulties in Emotion regulation scale (DERS ) le Dutch eating Behaviors Questionnaire (DEBQ), le Brief Values ​​Inventory (BVI), le Committed Action Questionnaire (CAQ), le Italian-Cognitive Fusion Questionnaire (I-CFQ), le Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) et le Acceptance et Action Questionnaire (AAQ II) seront évalués au début (Temps 0), à la fin de l'intervention psychologique (Temps 1), après 3 (Temps 2) et 6 mois (Temps 3) et 9 mois (Temps 4) à partir de décharge. Au cours du mois suivant après la sortie, les patients ambulatoires seront surveillés dans leur adhésion à un mode de vie sain, à l'aide d'un appareil portable.

Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, des ANOVA à mesures répétées mixtes entre 3 (conditions) x 4 (fois) seront menées pour examiner les changements du temps 0 au temps 1, 2, 3 et 4 dans les moyens de poids, l'IMC et les moyens scores PGWBI, OQ-45.2, DASS ; DERS ; DEBQ, AAQ-II, BVI, CAQ, I-CFQ et FFMQ, entre trois groupes Discussion : Cette étude contribuera à clarifier le mécanisme d'action de chaque sous-composante du modèle de flexibilité psychologique et à comprendre son impact sur la promotion d'une vie saine. mode de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est l'un des problèmes de santé les plus graves en santé publique mondiale (Durrer Schutz et al., 2019). Des estimations récentes ont souligné qu'au cours des dernières années, l'obésité a atteint des proportions épidémiques et que sa prévalence continue d'augmenter. En 2016, plus de 1,9 milliard d'adultes dans le monde étaient en surpoids et, parmi eux, plus de 650 millions étaient obèses (Castelnuovo, Pietrabissa, Manzoni, Cattivelli, Rossi, Novelli, Varallo, 2017).

Définie comme un excès de poids corporel, l'obésité est un facteur de risque important pour une pléthore de problèmes physiques, psychologiques et sociaux, qui peuvent tous avoir un impact important sur la santé, la qualité de vie et le fonctionnement global. L'obésité est fréquemment associée à de nombreuses comorbidités physiques, notamment le diabète sucré de type II, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, l'insuffisance rénale et l'arthrose (Afolabi et al., 2020), des problèmes psychologiques tels que la dépression, des sentiments de honte, une faible estime de soi, la stigmatisation (Riva et al., 2006) et les troubles de l'alimentation, ainsi que les déficiences sociales et économiques (Kolotkin et Andersen, 2017).

Compte tenu de la nature complexe du phénomène, des interventions globales multidisciplinaires et multi-composantes sur le mode de vie pour la prise en charge de l'obésité chez l'adulte sont recommandées. Ils comprennent la nutrition et les régimes amaigrissants, l'activité physique et le soutien psychologique, visant à favoriser l'adoption d'un mode de vie sain grâce aux interventions basées sur la thérapie cognitivo-comportementale considérées comme l'étalon-or pour le traitement de l'obésité (Giusti et al., 2020).

Même si de tels programmes ont été reconnus comme efficaces pour promouvoir l'adoption d'un mode de vie sain, le maintien du changement de comportement reste difficile. La plupart des personnes obèses ou en surpoids qui suivent un programme de réadaptation pour perdre du poids ne parviennent pas à maintenir un mode de vie sain au fil du temps. En conséquence, ils reprennent environ un tiers du poids perdu au cours de l'année suivante après le traitement (Castelnuovo & Simpson, 2011 ; Roberto Cattivelli et al., 2018). Ces preuves ont stimulé la recherche pour déterminer quels facteurs représentent des obstacles au maintien de la perte de poids et quels facteurs peuvent influencer l'adoption d'habitudes de vie saines.

Le modèle conceptuel de Forman et Butryn (Forman & Butryn, 2015) suggère que l'adhésion de longue date à un mode de vie sain est en partie due à certaines compétences d'autorégulation, telles que la tolérance à la détresse, la clarté des valeurs, la conscience métacognitive et l'engagement comportemental. On a constaté que ces compétences jouaient un rôle protecteur contre la réactivité excessive à ces signaux internes (comme les émotions) et externes (la disponibilité d'aliments savoureux dans l'environnement moderne) qui motivent les gens à manger des aliments appétissants en réponse à des états internes négatifs, comme en cas d'alimentation émotionnelle.

L'alimentation émotionnelle fait référence au fait de manger en réponse à des états émotionnels désagréables (Frayn & Knäuper, 2018). Étant donné que l'alimentation émotionnelle a été associée à une consommation élevée de calories et de graisses, il n'est pas surprenant que l'alimentation émotionnelle soit fortement liée à l'obésité (Konttinen et al., 2010) tant chez les adultes que chez les jeunes ( Shapiro et al., 2007 ; van Strien et al., 2016).

Le lien entre les émotions négatives et l'alimentation émotionnelle a été bien établi en général (Litwin et al., 2017) et dans la population obèse (Varallo et al., 2021). De nombreuses études suggèrent que les habitudes alimentaires dysfonctionnelles, telles que l'alimentation émotionnelle, peuvent apparaître comme un échec des stratégies de régulation des émotions qui permettent aux individus de réguler leurs propres émotions en modulant leurs réponses (Gianini et al., 2013 ; Stice & Bearman, 2001). En conséquence, les individus mangent pour tenter de réguler leurs états internes négatifs.

Le traitement de choix pour promouvoir les compétences d'autorégulation est la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT; Hayes et al., 2006). L'ACT est l'une des récentes thérapies cognitivo-comportementales (TCC) de troisième vague apparues au cours des vingt dernières années. Il s'agit d'une approche transdiagnostique visant à favoriser la flexibilité psychologique définie comme la capacité "d'être pleinement en contact avec le moment présent en tant qu'être humain conscient et, en fonction de ce que la situation lui offre, de changer ou de persister dans un comportement au service de valeurs choisies". (Hayes et al., 2006). La promotion de la flexibilité psychologique repose sur trois sous-composantes du modèle de flexibilité psychologique : l'ouverture, la sensibilisation et l'engagement. L'ouverture fait référence à la volonté de développer une attitude ouverte et acceptable envers ses états internes personnels tels que les pensées, les émotions et les sensations corporelles; La conscience fait référence à la capacité d'agir intentionnellement avec conscience de la pensée et des sensations personnelles, sans réagir automatiquement; L'engagement fait référence à s'engager dans des comportements engagés liés à des valeurs personnelles, c'est-à-dire des orientations de vie choisies (Strosahl et al., 2012).

Au fil des ans, l'ACT a été appliquée avec succès dans diverses conditions pathologiques, y compris la gestion de l'obésité chez les populations adultes et jeunes (Berman et al., 2016 ; Levin et al., 2020 ; Weineland et al., 2012). Dans un ECR (Cattivelli et al., 2021) comparant une intervention psychologique de groupe standard basée sur la TCC à une intervention psychologique de groupe basée sur l'ACT dans le cadre d'un programme de réadaptation multidisciplinaire en milieu hospitalier pour la perte de poids chez les patients obèses, il a été constaté que, depuis il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes d'avant à après les interventions de réduction de poids (les deux groupes ont montré une diminution du poids et de l'IMC de l'avant à l'après intervention), seuls les participants dans la condition ACT ont pu maintenir le poids perdu pendant l'intervention, sur les 6 mois suivant la sortie. En ce qui concerne les conditions psychologiques, la TCC était supérieure à l'ACT pour produire une amélioration des conditions psychologiques (bien-être subjectif, problèmes psychologiques, fonctionnement de la vie, risque d'automutilation ou de nuire aux autres) de l'avant à l'après-intervention. Au contraire, à 6 mois de suivi, l'effet de l'intervention était plus important dans la condition ACT que dans la TCC. La différence entre les deux interventions a été raisonnablement attribuée aux différents objectifs intrinsèques de la thérapie : alors que la TCC se concentre sur la réduction des symptômes (Teixera, Silva, Mata, Palmeira, & Markland., 2012), fournissant un effet immédiat - mais pas durable - soulagement, l'ACT favorise la flexibilité psychologique, considérée comme le mécanisme d'action central de la thérapie (Hayes et al., 2006).

Dans le domaine de la promotion de la santé, il a été constaté que la flexibilité psychologique favorise l'adoption et le maintien de comportements guidés par des valeurs personnelles et favorise une attitude d'ouverture, de volonté et d'acceptation envers les événements privés indésirables internes et externes tels que les pensées, les émotions et les troubles corporels. sensations. Enfin, cela améliore la capacité d'être présent, dans l'instant présent et de faire face aux événements dans le contexte où ils se produisent (Butryn et al., 2011).

Même s'il a été bien établi que la flexibilité psychologique est le principal mécanisme d'action dans les interventions basées sur l'ACT, on en sait moins sur la façon dont chaque sous-composant agit.

À la connaissance des auteurs, une seule étude (Villatte et al., 2016) a précédemment exploré l'effet spécifique de deux sous-composants de l'ACT sur les processus de traitement et les résultats chez 15 adultes cherchant un traitement en santé mentale, concluant que les deux modules - l'un ciblant l'acceptation et la défusion, et une ciblant l'activation basée sur les valeurs - ont produit des améliorations des symptômes psychiatriques et de la qualité de vie, ainsi que des améliorations de processus thérapeutiques spécifiques. Cependant, aucune étude n'a déjà évalué l'effet spécifique de chaque sous-composant du modèle de flexibilité psychologique, dans la gestion du poids.

Sur la base de ces prémisses, l'objectif de la présente étude est d'évaluer - dans le cadre d'une brève intervention basée sur l'ACT visant à promouvoir l'adoption et le maintien de comportements de mode de vie sains chez un échantillon d'adultes italiens obèses - la spécificité effet de chaque sous-composante du modèle ACT sur la promotion et, surtout, le maintien d'un mode de vie sain.

L'intervention s'inscrira dans un programme multidisciplinaire de rééducation d'un mois pour la perte de poids.

L'obésité est l'un des problèmes de santé les plus graves en santé publique mondiale (Durrer Schutz et al., 2019). Des estimations récentes ont souligné qu'au cours des dernières années, l'obésité a atteint des proportions épidémiques et que sa prévalence continue d'augmenter. En 2016, plus de 1,9 milliard d'adultes dans le monde étaient en surpoids et, parmi eux, plus de 650 millions étaient obèses (Castelnuovo, Pietrabissa, Manzoni, Cattivelli, Rossi, Novelli, Varallo, 2017).

Définie comme un excès de poids corporel, l'obésité est un facteur de risque important pour une pléthore de problèmes physiques, psychologiques et sociaux, qui peuvent tous avoir un impact important sur la santé, la qualité de vie et le fonctionnement global. L'obésité est fréquemment associée à de nombreuses comorbidités physiques, notamment le diabète sucré de type II, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, l'insuffisance rénale et l'arthrose (Afolabi et al., 2020), des problèmes psychologiques tels que la dépression, des sentiments de honte, une faible estime de soi, la stigmatisation (Riva et al., 2006) et les troubles de l'alimentation, ainsi que les déficiences sociales et économiques (Kolotkin et Andersen, 2017).

Compte tenu de la nature complexe du phénomène, des interventions globales multidisciplinaires et multi-composantes sur le mode de vie pour la prise en charge de l'obésité chez l'adulte sont recommandées. Ils comprennent la nutrition et les régimes amaigrissants, l'activité physique et le soutien psychologique, visant à favoriser l'adoption d'un mode de vie sain grâce aux interventions basées sur la thérapie cognitivo-comportementale considérées comme l'étalon-or pour le traitement de l'obésité (Giusti et al., 2020).

Même si de tels programmes ont été reconnus comme efficaces pour promouvoir l'adoption d'un mode de vie sain, le maintien du changement de comportement reste difficile. La plupart des personnes obèses ou en surpoids qui suivent un programme de réadaptation pour perdre du poids ne parviennent pas à maintenir un mode de vie sain au fil du temps. En conséquence, ils reprennent environ un tiers du poids perdu au cours de l'année suivante après le traitement (Castelnuovo & Simpson, 2011 ; Roberto Cattivelli et al., 2018). Ces preuves ont stimulé la recherche pour déterminer quels facteurs représentent des obstacles au maintien de la perte de poids et quels facteurs peuvent influencer l'adoption d'habitudes de vie saines.

Le modèle conceptuel de Forman et Butryn (Forman & Butryn, 2015) suggère que l'adhésion de longue date à un mode de vie sain est en partie due à certaines compétences d'autorégulation, telles que la tolérance à la détresse, la clarté des valeurs, la conscience métacognitive et l'engagement comportemental. On a constaté que ces compétences jouaient un rôle protecteur contre la réactivité excessive à ces signaux internes (comme les émotions) et externes (la disponibilité d'aliments savoureux dans l'environnement moderne) qui motivent les gens à manger des aliments appétissants en réponse à des états internes négatifs, comme en cas d'alimentation émotionnelle.

L'alimentation émotionnelle fait référence au fait de manger en réponse à des états émotionnels désagréables (Frayn & Knäuper, 2018). Étant donné que l'alimentation émotionnelle a été associée à une consommation élevée de calories et de graisses, il n'est pas surprenant que l'alimentation émotionnelle soit fortement liée à l'obésité (Konttinen et al., 2010) tant chez les adultes que chez les jeunes ( Shapiro et al., 2007 ; van Strien et al., 2016).

Le lien entre les émotions négatives et l'alimentation émotionnelle a été bien établi en général (Litwin et al., 2017) et dans la population obèse (Varallo et al., 2021). De nombreuses études suggèrent que les habitudes alimentaires dysfonctionnelles, telles que l'alimentation émotionnelle, peuvent apparaître comme un échec des stratégies de régulation des émotions qui permettent aux individus de réguler leurs propres émotions en modulant leurs réponses (Gianini et al., 2013 ; Stice & Bearman, 2001). En conséquence, les individus mangent pour tenter de réguler leurs états internes négatifs.

Le traitement de choix pour promouvoir les compétences d'autorégulation est la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT; Hayes et al., 2006). L'ACT est l'une des récentes thérapies cognitivo-comportementales (TCC) de troisième vague apparues au cours des vingt dernières années. Il s'agit d'une approche transdiagnostique visant à favoriser la flexibilité psychologique définie comme la capacité "d'être pleinement en contact avec le moment présent en tant qu'être humain conscient et, en fonction de ce que la situation lui offre, de changer ou de persister dans un comportement au service de valeurs choisies". (Hayes et al., 2006). La promotion de la flexibilité psychologique repose sur trois sous-composantes du modèle de flexibilité psychologique : l'ouverture, la sensibilisation et l'engagement. L'ouverture fait référence à la volonté de développer une attitude ouverte et acceptable envers ses états internes personnels tels que les pensées, les émotions et les sensations corporelles; La conscience fait référence à la capacité d'agir intentionnellement avec conscience de la pensée et des sensations personnelles, sans réagir automatiquement; L'engagement fait référence à s'engager dans des comportements engagés liés à des valeurs personnelles, c'est-à-dire des orientations de vie choisies (Strosahl et al., 2012).

Au fil des ans, l'ACT a été appliquée avec succès dans diverses conditions pathologiques, y compris la gestion de l'obésité chez les populations adultes et jeunes (Berman et al., 2016 ; Levin et al., 2020 ; Weineland et al., 2012). Dans un ECR (Cattivelli et al., 2021) comparant une intervention psychologique de groupe standard basée sur la TCC à une intervention psychologique de groupe basée sur l'ACT dans le cadre d'un programme de réadaptation multidisciplinaire en milieu hospitalier pour la perte de poids chez les patients obèses, il a été constaté que, depuis il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes d'avant à après les interventions de réduction de poids (les deux groupes ont montré une diminution du poids et de l'IMC de l'avant à l'après intervention), seuls les participants dans la condition ACT ont pu maintenir le poids perdu pendant l'intervention, sur les 6 mois suivant la sortie. En ce qui concerne les conditions psychologiques, la TCC était supérieure à l'ACT pour produire une amélioration des conditions psychologiques (bien-être subjectif, problèmes psychologiques, fonctionnement de la vie, risque d'automutilation ou de nuire aux autres) de l'avant à l'après-intervention. Au contraire, à 6 mois de suivi, l'effet de l'intervention était plus important dans la condition ACT que dans la TCC. La différence entre les deux interventions a été raisonnablement attribuée aux différents objectifs intrinsèques de la thérapie : alors que la TCC se concentre sur la réduction des symptômes (Teixera, Silva, Mata, Palmeira, & Markland., 2012), fournissant un effet immédiat - mais pas durable - soulagement, l'ACT favorise la flexibilité psychologique, considérée comme le mécanisme d'action central de la thérapie (Hayes et al., 2006).

Dans le domaine de la promotion de la santé, il a été constaté que la flexibilité psychologique favorise l'adoption et le maintien de comportements guidés par des valeurs personnelles et favorise une attitude d'ouverture, de volonté et d'acceptation envers les événements privés indésirables internes et externes tels que les pensées, les émotions et les troubles corporels. sensations. Enfin, cela améliore la capacité d'être présent, dans l'instant présent et de faire face aux événements dans le contexte où ils se produisent (Butryn et al., 2011).

Même s'il a été bien établi que la flexibilité psychologique est le principal mécanisme d'action dans les interventions basées sur l'ACT, on en sait moins sur la façon dont chaque sous-composant agit.

À la connaissance des auteurs, une seule étude (Villatte et al., 2016) a précédemment exploré l'effet spécifique de deux sous-composants de l'ACT sur les processus de traitement et les résultats chez 15 adultes cherchant un traitement en santé mentale, concluant que les deux modules - l'un ciblant l'acceptation et la défusion, et une ciblant l'activation basée sur les valeurs - ont produit des améliorations des symptômes psychiatriques et de la qualité de vie, ainsi que des améliorations de processus thérapeutiques spécifiques. Cependant, aucune étude n'a déjà évalué l'effet spécifique de chaque sous-composant du modèle de flexibilité psychologique, dans la gestion du poids.

Sur la base de ces prémisses, l'objectif de la présente étude est d'évaluer - dans le cadre d'une brève intervention basée sur l'ACT visant à promouvoir l'adoption et le maintien de comportements de mode de vie sains chez un échantillon d'adultes italiens obèses - la spécificité effet de chaque sous-composante du modèle ACT sur la promotion et, surtout, le maintien d'un mode de vie sain.

L'intervention s'inscrira dans un programme multidisciplinaire de rééducation d'un mois pour la perte de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Verbania, Italie, 28921
        • Recrutement
        • San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Roberto Cattivelli, Psy.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Anna Guerrini Usubini, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC>30 ;
  • Consentement écrit et éclairé à participer ; 4) être compatible avec la technologie pour utiliser des appareils portables.

Critère d'exclusion:

  • autres troubles psychiatriques (diagnostiqués selon les critères du DSM 5) ;
  • d'autres conditions médicales non liées à l'obésité qui pourraient compromettre la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Engagement du module FACT
Au cours de ce module, les patients auront l'opportunité d'augmenter leur motivation à changer et d'encourager l'engagement dans des actions engagées, conformes à leurs valeurs de vie. Les patients sont invités à réfléchir sur ce qui est important dans leur vie, sur les valeurs qui font que leur vie vaut la peine d'être vécue et sur les actions qu'ils pourraient entreprendre pour vivre une vie pleine de sens, conformément à leurs valeurs personnelles. L'utilisation de métaphores et d'exercices expérientiels facilitera le processus d'exploration des valeurs personnelles, d'identification des orientations de vie et des comportements associés. Par exemple, la métaphore de la fête du 80e anniversaire demande aux participants d'imaginer qu'il y a une fête en l'honneur de leur anniversaire et le moment vient où les gens commencent à faire des discours et essaient de répondre à la question sur ce qu'ils veulent entendre les gens à la fête dire. Cet exercice aide les patients à se demander quelle personne ils veulent être avec eux-mêmes et avec les autres.
Thérapie ciblée d'acceptation et d'engagement. Thérapie cognitivo-comportementale de troisième vague (intervention psychologique)
Expérimental: Ouverture du module FACT

Les participants à ce module sont guidés pour reconnaître et se distancer des pensées, des sentiments et des sensations stressantes. Ils apprendront à lire la souffrance comme faisant partie de l'expérience humaine, sans jugement de soi ni condamnation de soi. Au contraire, le thérapeute encouragera l'hypothèse du patient d'une approche ouverte et acceptable des expériences internes. Tout au long du module, le thérapeute aidera les patients à réfléchir sur leurs efforts habituels, mais inefficaces, pour résoudre des problèmes personnels, et encouragera l'adoption de nouvelles stratégies réactives basées sur l'acceptation et la défusion de la détresse personnelle.

Un exemple de métaphore utilisée pendant le module est Le passager dans un bus. Dans cette métaphore, le patient doit s'imaginer être un chauffeur de bus et chacune de ses pensées est un passager qui monte et descend du bus. Cet exercice aide les patients à accepter, désamorcer et réduire le pouvoir de leurs pensées.

Thérapie ciblée d'acceptation et d'engagement. Thérapie cognitivo-comportementale de troisième vague (intervention psychologique)
Expérimental: Sensibilisation au module FACT
Le module comprend des exercices de méditation et des expériences visant à apprendre à agir intentionnellement avec conscience de la pensée et des sensations personnelles sans réagir automatiquement. Les participants sont soutenus pour reconnaître leurs actions et le contexte dans lequel elles se produisent et apprennent à choisir de répondre par des actions conformes à leurs valeurs et non automatiquement. Le thérapeute proposera des exercices de respiration, des scans corporels et d'autres expériences de pleine conscience. Les participants seront encouragés à s'asseoir confortablement, à fermer les yeux, à se sentir en contact avec le moment présent qu'ils vivent, à prêter attention à leur respiration, à remarquer le rythme et tout autre aspect de l'expérience de la respiration. Ensuite, le thérapeute guide l'attention du participant sur le corps, en notant n'importe quelle partie de son corps de la tête aux pieds. Ensuite, les bruits autour, tous les bruits qui pourraient détourner leur attention sur eux-mêmes.
Thérapie ciblée d'acceptation et d'engagement. Thérapie cognitivo-comportementale de troisième vague (intervention psychologique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Le principal résultat de l'étude est le maintien de la perte de poids. Le poids et la taille seront évalués pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC = kg/m2). Le maintien de la perte de poids sera évalué en tenant compte de la différence entre le poids initial et le poids enregistré lors du suivi. Le succès du maintien de la perte de poids à long terme est atteint si la perte individuelle est de 10% du poids initial et maintient le poids perdu pendant un an (R. R Wing & Hill, 2001)
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Changement du bien-être psychologique
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Le deuxième critère de jugement est le bien-être psychologique. Le Psychological General Well-Being Inventory (PGWBI; (Dupuy, 1984) validation italienne de Grossi et ses collègues (Grossi et al., 2006) se compose de 22 items auto-administrés évalués sur une échelle de Likert à 6 points, par rapport à six sous-échelles qui offrent une mesure du niveau de bien-être psychologique subjectif. Les sous-échelles sont l'anxiété, la dépression, le bien-être positif, la maîtrise de soi, la santé générale et la vitalité avec une gamme de scores Alpha de 0,61 à 0,85 pour chaque sous-échelle.
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Changement de traitement psychologique
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Le troisième critère de jugement est le résultat du traitement psychologique. The Outcome Questionnaire-45.2 (Lambert, Gregersen, & Burlingame, 2004) version italienne de Chiappelli, Coco, Gullo, Bensi, e Prestano (2008) comme mesure d'évaluation du traitement psychologique est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 45 items . Les sous-échelles sont les symptômes de détresse, les relations interpersonnelles et le fonctionnement du rôle social. Le score Alpha total est excellent (.90 pour l'échantillon clinique ; .92 pour échantillon non clinique)
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
The Brief Values ​​Inventory (McCracken & Yang, 2006) Validation italienne de Baroni, McCracken, Matera, Nerini, & Stefanile ( 2019). Il est composé de 12 items visant à évaluer la réussite à vivre selon des valeurs personnelles. La cohérence interne de la sous-échelle Success est de 0,70 dans l'étude de validation italienne.
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Actions engagées
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Le questionnaire d'action engagé (McCracken, 2013) adaptation italienne de Baroni, Matera, Nerini et Stefanile (2017) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 points noté sur l'échelle de Likert en 7 points, utilisé pour évaluer les aspects positifs et négatifs de la capacité à s'engager dans des actions engagées portées par des valeurs. La cohérence interne de la mesure testée sur un échantillon normatif était bonne (α= .80).
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Fusion cognitive
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
La version italienne du questionnaire Italian-Cognitive Fusion Questionnaire (Gillanders et al., 2014) par Oppo et ses collègues (2019) est un questionnaire en 7 points administré pour l'évaluation de la fusion cognitive. La cohérence interne de la version italienne est excellente (α= .82).
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Acceptation
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
La sous-échelle « Non juge » du questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes, décrite ci-dessous, est utilisée comme mesure de l'acceptation. La cohérence interne de la sous-échelle est de 0,86
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Conscience
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ ; (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer et Toney, 2006). La version italienne (Boffito et al., 2009) est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 items utilisé comme mesure de la pleine conscience. Elle est composée de cinq sous-échelles : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas réagir, ne pas juger. La cohérence interne de l'échelle totale est bonne (α .86).
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Inflexibilité psychologique et évitement expérientiel
Délai: Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)
Le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ II : (Bond et al., 2011). La version italienne (Pennato, Berrocal, Bernini et Rivas, 2013) est le questionnaire autodéclaré le plus largement utilisé qui mesure l'inflexibilité psychologique et l'évitement expérientiel. Il est composé de 10 items, notés sur une échelle de Likert en 7 points, la cohérence interne est bonne (α .83) et la fidélité test-retest est modérée (0,61)
Baseline, après 4 semaines (Time 1), après 6 mois (Time 2), après 1 an (Time 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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