Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол исследования ACTyourCHANGE. Продвижение здорового образа жизни с помощью ACT для борьбы с ожирением (ACTyourCHANGE)

16 февраля 2024 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Протокол исследования ACTyourCHANGE. Продвижение здорового образа жизни у пациентов с ожирением с помощью терапии принятия и приверженности. Рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: Терапия принятия и приверженности (ACT) в качестве лечения выбора для повышения психологической гибкости оказалась эффективной при нескольких состояниях и среди разных групп населения, включая контроль веса у людей с ожирением. Однако механизм действия психологической гибкости менее известен. Целью настоящего исследования является изучение влияния каждого подкомпонента модели психологической гибкости на процессы лечения и в контексте краткосрочного вмешательства АСТ для изменения поведения и поведенческого поддержания здорового образа жизни в выборке стационарных пациентов с ожирением. результаты.

Методы: будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. 90 взрослых итальянских стационарных пациентов с ожирением, посещающих реабилитационную программу для снижения веса, будут случайным образом распределены по трем экспериментальным условиям, нацеленным соответственно на каждый подкомпонент модели психологической гибкости: группа «Вовлечение», ориентированная на поведение, ориентированное на ценности, группа «Открытость», ориентированная на принятие и когнитивное разделение, и Групповое осознание сосредоточено на том, чтобы присутствовать и осознавать мысли, чувства и поведение в каждый момент времени. Масса тела, ИМТ (кг/м2), Опросник общего психологического благополучия (PGWBI), Опросник исходов-45.2 (OQ-45.2), Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS) ) Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ), Краткий опросник ценностей (BVI), Опросник совершенных действий (CAQ), Опросник итальянско-когнитивного слияния (I-CFQ) и Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ) и Принятие и Анкета действия (AAQ II) будет оцениваться в начале (время 0), в конце психологического вмешательства (время 1), через 3 (время 2), через 6 месяцев (время 3) и через 9 месяцев (время 4) от увольнять. В течение следующего месяца после выписки за амбулаторными пациентами будут наблюдать за соблюдением ими здорового образа жизни с помощью носимого устройства.

Для оценки эффективности вмешательства будут проводиться смешанные 3 (условия) x 4 (кратное) повторные измерения ANOVA для изучения изменений от времени 0 до времени 1, 2, 3 и 4 в средних значениях веса, ИМТ и средних значениях. баллы PGWBI, OQ-45.2, ДАСС; ДЕРС; DEBQ, AAQ-II, BVI, CAQ, I-CFQ и FFMQ, между тремя группами Обсуждение: Это исследование поможет прояснить механизм действия каждого подкомпонента модели психологической гибкости и понять его влияние на продвижение здорового образа жизни. Стиль жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение является одной из самых серьезных проблем здравоохранения в глобальном масштабе (Durrer Schutz et al., 2019). Недавние оценки показали, что за последние годы ожирение достигло масштабов эпидемии, и его распространенность продолжает расти. В 2016 году более 1,9 миллиарда взрослых людей в мире имели избыточный вес, из них более 650 миллионов страдали ожирением (Castelnuovo, Pietrabissa, Manzoni, Cattiveli, Rossi, Novelli, Varallo, 2017).

Ожирение, определяемое как избыточная масса тела, является значительным фактором риска множества физических, психологических и социальных проблем, которые могут сильно повлиять на здоровье, качество жизни и глобальное функционирование. Ожирение часто связано со многими сопутствующими физическими заболеваниями, включая сахарный диабет II типа, сердечно-сосудистые заболевания, гипертонию, почечную недостаточность и остеоартрит (Afolabi et al., 2020), психологические проблемы, такие как депрессия, чувство стыда, низкая самооценка, стигма. (Riva et al., 2006), расстройствами пищевого поведения, а также социальными и экономическими нарушениями (Kolotkin & Andersen, 2017).

Учитывая сложный характер этого явления, для лечения ожирения у взрослых рекомендуются комплексные междисциплинарные и многокомпонентные вмешательства в образ жизни. Они включают в себя питание и диету, физическую активность и психологическую поддержку, направленные на поощрение здорового образа жизни с помощью вмешательств на основе когнитивно-поведенческой терапии, которые считаются золотым стандартом лечения ожирения (Giusti et al., 2020).

Даже если такие программы были признаны эффективными в продвижении здорового образа жизни, сохранение изменений в поведении остается сложной задачей. Большинство людей с ожирением или избыточным весом, посещающих программу реабилитации для похудения, со временем не могут вести здоровый образ жизни. Как следствие, они восстанавливают около одной трети веса, потерянного в течение следующего года после лечения (Castelnuovo & Simpson, 2011; Roberto Cattivelli et al., 2018). Эти данные стимулировали исследования, чтобы выяснить, какие факторы представляют собой барьеры для поддержания потери веса и какие факторы могут влиять на принятие привычек здорового образа жизни.

Концептуальная модель Формана и Бутрина (Forman & Butryn, 2015) предполагает, что давняя приверженность здоровому образу жизни частично связана с некоторыми навыками саморегуляции, такими как терпимость к стрессу, ясность ценностей, метакогнитивное осознание и поведенческая приверженность. Выявлено, что такие навыки играют защитную роль от чрезмерной реактивности на такие внутренние (такие как эмоции) и внешние (наличие вкусной пищи в современной среде) сигналы, которые мотивируют людей есть вкусную пищу в ответ на негативные внутренние состояния, такие как при эмоциональном питании.

Эмоциональное питание относится к приему пищи в ответ на неприятные эмоциональные состояния (Frayn & Knäuper, 2018). Поскольку эмоциональное питание было связано с повышенным потреблением калорий и жиров, неудивительно, что эмоциональное питание было тесно связано с ожирением (Konttinen et al., 2010) как у взрослых, так и у более молодого населения. Shapiro et al., 2007; van Strien et al., 2016).

Связь между негативными эмоциями и эмоциональным перееданием хорошо известна как в целом (Litwin et al., 2017), так и среди людей с ожирением (Varallo et al., 2021). Многие исследования показали, что дисфункциональные пищевые привычки, такие как эмоциональное переедание, могут возникать из-за сбоя стратегий регулирования эмоций, которые позволяют людям регулировать свои собственные эмоции, модулируя свои реакции (Gianini et al., 2013; Stice & Bearman, 2001). В результате люди едят, пытаясь регулировать свои негативные внутренние состояния.

Методом выбора для развития навыков саморегуляции является терапия принятия и приверженности (ACT; Hayes et al., 2006). ACT — это одна из недавних когнитивно-поведенческих терапий третьей волны (КПТ), появившаяся за последние двадцать лет. Это трансдиагностический подход, направленный на развитие психологической гибкости, определяемой как способность «находиться в полном контакте с настоящим моментом как сознательное человеческое существо и, основываясь на том, что дает ситуация, изменять или сохранять поведение в служении выбранным ценностям». (Хейс и др., 2006). Содействие психологической гибкости основано на трех подкомпонентах модели психологической гибкости: открытости, осведомленности и вовлеченности. Открытость относится к готовности развивать открытое и приемлемое отношение к своим личным внутренним состояниям, таким как мысли, эмоции и телесные ощущения; Осведомленность относится к способности действовать преднамеренно с осознанием личных мыслей и ощущений, не реагируя автоматически; Вовлеченность означает участие в совершении действий, связанных с личными ценностями, то есть выбранными жизненными направлениями (Strosahl et al., 2012).

На протяжении многих лет АКТ успешно применяется при различных патологических состояниях, в том числе при лечении ожирения как у взрослого, так и у молодого населения (Berman et al., 2016; Levin et al., 2020; Weineland et al., 2012). В РКИ (Cattivelli et al., 2021), в котором сравнивали стандартное групповое психологическое вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии с групповым психологическим вмешательством на основе АКТ в рамках внутрибольничной междисциплинарной программы реабилитации для снижения веса у пациентов с ожирением, было обнаружено, что, поскольку не было никаких существенных различий между группами до и после вмешательства в снижении веса (обе группы показали снижение веса и ИМТ до и после вмешательства), только участники в состоянии ACT были в состоянии поддерживать вес, потерянный во время вмешательства, в течение следующие 6 месяцев после выписки. Что касается психологических условий, КПТ была лучше, чем АКТ, в улучшении психологических условий (субъективное благополучие, психологические проблемы, жизненная деятельность, риск причинения себе вреда или причинения вреда другим) от до до вмешательства. Напротив, через 6 месяцев наблюдения эффект вмешательства был более выраженным при АКТ, чем при КПТ. Разницу между этими двумя вмешательствами разумно объясняли внутренними разными целями терапии: в то время как когнитивно-поведенческая терапия направлена ​​на уменьшение симптомов (Teixera, Silva, Mata, Palmeira, & Markland., 2012), обеспечивает немедленное, но не длительное - облегчение, АСТ способствует психологической гибкости, что считается основным механизмом действия терапии (Hayes et al., 2006).

В области укрепления здоровья было обнаружено, что психологическая гибкость способствует принятию и поддержанию поведения, которое определяется личными ценностями, и способствует открытому, добровольному и принимающему отношению к внутренним и внешним нежелательным личным событиям, таким как мысли, эмоции и телесные переживания. ощущения. Наконец, это улучшает способность присутствовать в данный момент и сталкиваться с событиями в том контексте, в котором они происходят (Butryn et al., 2011).

Даже если хорошо известно, что психологическая гибкость является основным механизмом действия вмешательств на основе АКТ, меньше известно о том, как действует каждый подкомпонент.

Насколько известно авторам, только в одном исследовании (Villatte et al., 2016) ранее изучалось специфическое влияние двух подкомпонентов ACT на лечебные процессы и результаты у 15 взрослых, обращающихся за психиатрической помощью, и было обнаружено, что оба модуля — один из них направлен на принятие и разделение, а также активация, основанная на целеустремленных ценностях, привели к улучшению психиатрических симптомов и качества жизни, а также улучшению конкретных терапевтических процессов. Однако ни одно исследование еще не оценивало конкретное влияние каждого отдельного подкомпонента модели психологической гибкости на управление весом.

Исходя из этих предпосылок, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить — в контексте краткого вмешательства на основе АКТ, направленного на поощрение принятия и поддержания здорового образа жизни в выборке взрослых итальянцев с ожирением — конкретных влияние каждого подкомпонента модели АСТ на пропаганду, а главное, поддержание здорового образа жизни.

Вмешательство станет частью междисциплинарной одномесячной программы реабилитации для снижения веса.

Ожирение является одной из самых серьезных проблем здравоохранения в глобальном масштабе (Durrer Schutz et al., 2019). Недавние оценки показали, что за последние годы ожирение достигло масштабов эпидемии, и его распространенность продолжает расти. В 2016 году более 1,9 миллиарда взрослых людей в мире имели избыточный вес, из них более 650 миллионов страдали ожирением (Castelnuovo, Pietrabissa, Manzoni, Cattiveli, Rossi, Novelli, Varallo, 2017).

Ожирение, определяемое как избыточная масса тела, является значительным фактором риска множества физических, психологических и социальных проблем, которые могут сильно повлиять на здоровье, качество жизни и глобальное функционирование. Ожирение часто связано со многими сопутствующими физическими заболеваниями, включая сахарный диабет II типа, сердечно-сосудистые заболевания, гипертонию, почечную недостаточность и остеоартрит (Afolabi et al., 2020), психологические проблемы, такие как депрессия, чувство стыда, низкая самооценка, стигма. (Riva et al., 2006), расстройствами пищевого поведения, а также социальными и экономическими нарушениями (Kolotkin & Andersen, 2017).

Учитывая сложный характер этого явления, для лечения ожирения у взрослых рекомендуются комплексные междисциплинарные и многокомпонентные вмешательства в образ жизни. Они включают в себя питание и диету, физическую активность и психологическую поддержку, направленные на поощрение здорового образа жизни с помощью вмешательств на основе когнитивно-поведенческой терапии, которые считаются золотым стандартом лечения ожирения (Giusti et al., 2020).

Даже если такие программы были признаны эффективными в продвижении здорового образа жизни, сохранение изменений в поведении остается сложной задачей. Большинство людей с ожирением или избыточным весом, посещающих программу реабилитации для похудения, со временем не могут вести здоровый образ жизни. Как следствие, они восстанавливают около одной трети веса, потерянного в течение следующего года после лечения (Castelnuovo & Simpson, 2011; Roberto Cattivelli et al., 2018). Эти данные стимулировали исследования, чтобы выяснить, какие факторы представляют собой барьеры для поддержания потери веса и какие факторы могут влиять на принятие привычек здорового образа жизни.

Концептуальная модель Формана и Бутрина (Forman & Butryn, 2015) предполагает, что давняя приверженность здоровому образу жизни частично связана с некоторыми навыками саморегуляции, такими как терпимость к стрессу, ясность ценностей, метакогнитивное осознание и поведенческая приверженность. Выявлено, что такие навыки играют защитную роль от чрезмерной реактивности на такие внутренние (такие как эмоции) и внешние (наличие вкусной пищи в современной среде) сигналы, которые мотивируют людей есть вкусную пищу в ответ на негативные внутренние состояния, такие как при эмоциональном питании.

Эмоциональное питание относится к приему пищи в ответ на неприятные эмоциональные состояния (Frayn & Knäuper, 2018). Поскольку эмоциональное питание было связано с повышенным потреблением калорий и жиров, неудивительно, что эмоциональное питание было тесно связано с ожирением (Konttinen et al., 2010) как у взрослых, так и у более молодого населения. Shapiro et al., 2007; van Strien et al., 2016).

Связь между негативными эмоциями и эмоциональным перееданием хорошо известна как в целом (Litwin et al., 2017), так и среди людей с ожирением (Varallo et al., 2021). Многие исследования показали, что дисфункциональные пищевые привычки, такие как эмоциональное переедание, могут возникать из-за сбоя стратегий регулирования эмоций, которые позволяют людям регулировать свои собственные эмоции, модулируя свои реакции (Gianini et al., 2013; Stice & Bearman, 2001). В результате люди едят, пытаясь регулировать свои негативные внутренние состояния.

Методом выбора для развития навыков саморегуляции является терапия принятия и приверженности (ACT; Hayes et al., 2006). ACT — это одна из недавних когнитивно-поведенческих терапий третьей волны (КПТ), появившаяся за последние двадцать лет. Это трансдиагностический подход, направленный на развитие психологической гибкости, определяемой как способность «находиться в полном контакте с настоящим моментом как сознательное человеческое существо и, основываясь на том, что дает ситуация, изменять или сохранять поведение в служении выбранным ценностям». (Хейс и др., 2006). Содействие психологической гибкости основано на трех подкомпонентах модели психологической гибкости: открытости, осведомленности и вовлеченности. Открытость относится к готовности развивать открытое и приемлемое отношение к своим личным внутренним состояниям, таким как мысли, эмоции и телесные ощущения; Осведомленность относится к способности действовать преднамеренно с осознанием личных мыслей и ощущений, не реагируя автоматически; Вовлеченность означает участие в совершении действий, связанных с личными ценностями, то есть выбранными жизненными направлениями (Strosahl et al., 2012).

На протяжении многих лет АКТ успешно применяется при различных патологических состояниях, в том числе при лечении ожирения как у взрослого, так и у молодого населения (Berman et al., 2016; Levin et al., 2020; Weineland et al., 2012). В РКИ (Cattivelli et al., 2021), в котором сравнивали стандартное групповое психологическое вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии с групповым психологическим вмешательством на основе АКТ в рамках внутрибольничной междисциплинарной программы реабилитации для снижения веса у пациентов с ожирением, было обнаружено, что, поскольку не было никаких существенных различий между группами до и после вмешательства в снижении веса (обе группы показали снижение веса и ИМТ до и после вмешательства), только участники в состоянии ACT были в состоянии поддерживать вес, потерянный во время вмешательства, в течение следующие 6 месяцев после выписки. Что касается психологических условий, КПТ была лучше, чем АКТ, в улучшении психологических условий (субъективное благополучие, психологические проблемы, жизненная деятельность, риск причинения себе вреда или причинения вреда другим) от до до вмешательства. Напротив, через 6 месяцев наблюдения эффект вмешательства был более выраженным при АКТ, чем при КПТ. Разницу между этими двумя вмешательствами разумно объясняли внутренними разными целями терапии: в то время как когнитивно-поведенческая терапия направлена ​​на уменьшение симптомов (Teixera, Silva, Mata, Palmeira, & Markland., 2012), обеспечивает немедленное, но не длительное - облегчение, АСТ способствует психологической гибкости, что считается основным механизмом действия терапии (Hayes et al., 2006).

В области укрепления здоровья было обнаружено, что психологическая гибкость способствует принятию и поддержанию поведения, которое определяется личными ценностями, и способствует открытому, добровольному и принимающему отношению к внутренним и внешним нежелательным личным событиям, таким как мысли, эмоции и телесные переживания. ощущения. Наконец, это улучшает способность присутствовать в данный момент и сталкиваться с событиями в том контексте, в котором они происходят (Butryn et al., 2011).

Даже если хорошо известно, что психологическая гибкость является основным механизмом действия вмешательств на основе АКТ, меньше известно о том, как действует каждый подкомпонент.

Насколько известно авторам, только в одном исследовании (Villatte et al., 2016) ранее изучалось специфическое влияние двух подкомпонентов ACT на лечебные процессы и результаты у 15 взрослых, обращающихся за психиатрической помощью, и было обнаружено, что оба модуля — один из них направлен на принятие и разделение, а также активация, основанная на целеустремленных ценностях, привели к улучшению психиатрических симптомов и качества жизни, а также улучшению конкретных терапевтических процессов. Однако ни одно исследование еще не оценивало конкретное влияние каждого отдельного подкомпонента модели психологической гибкости на управление весом.

Исходя из этих предпосылок, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить — в контексте краткого вмешательства на основе АКТ, направленного на поощрение принятия и поддержания здорового образа жизни в выборке взрослых итальянцев с ожирением — конкретных влияние каждого подкомпонента модели АСТ на пропаганду, а главное, поддержание здорового образа жизни.

Вмешательство станет частью междисциплинарной одномесячной программы реабилитации для снижения веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Verbania, Италия, 28921
        • Рекрутинг
        • San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Roberto Cattivelli, Ph.D.
          • Номер телефона: 0039323514246
          • Электронная почта: r.cattivelli@auxologico.it
        • Младший исследователь:
          • Roberto Cattivelli, Psy.D.
        • Младший исследователь:
          • Anna Guerrini Usubini, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ>30;
  • Письменное и информированное согласие на участие; 4) быть технологически дружественным к использованию носимых устройств.

Критерий исключения:

  • другие психические расстройства (диагностированные в соответствии с критериями DSM 5);
  • другие медицинские состояния, не связанные с ожирением, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взаимодействие с модулем FACT
Во время этого модуля у пациентов будет возможность повысить свою мотивацию к изменениям и поощрить участие в совершенных действиях, соответствующих их жизненным ценностям. Пациентам предлагается подумать о том, что важно в их жизни, какие ценности делают их жизнь достойной жизни и какие действия они могли бы предпринять, чтобы жить полноценной жизнью в соответствии с личными ценностями. Использование метафор и эмпирических упражнений облегчит процесс изучения личных ценностей, определения жизненных направлений и связанного с ними поведения. Например, метафора «Вечеринка в честь 80-летия» требует от участников представить, что в честь их дня рождения проводится вечеринка, и приходит время, когда люди начинают произносить речи и пытаются ответить на вопрос о том, что они хотят услышать от присутствующих. Это упражнение помогает пациентам задаться вопросом, каким человеком они хотят быть по отношению к себе и другим.
Сосредоточенная терапия принятия и приверженности. Когнитивно-поведенческая терапия третьей волны (психологическое вмешательство)
Экспериментальный: Открытость модуля FACT

Участников, посещающих этот модуль, обучают распознавать стрессовые мысли, чувства и ощущения и дистанцироваться от них. Они научатся воспринимать страдание как часть человеческого опыта, без самоосуждения и самоосуждения. Скорее, терапевт будет поощрять предположение пациента об открытом и приемлемом подходе к внутренним переживаниям. На протяжении всего модуля терапевт будет помогать пациентам размышлять о своих обычных, но неэффективных усилиях по решению личных проблем и поощрять принятие новых стратегий реагирования, основанных на принятии и избавлении от личных переживаний.

Примером метафоры, используемой во время Модуля, является «Пассажир в автобусе». В этой метафоре пациент должен представить себя водителем автобуса, и каждая его мысль — пассажир, который входит и выходит из автобуса. Это упражнение помогает пациентам принять, разрядить и уменьшить силу своих мыслей.

Сосредоточенная терапия принятия и приверженности. Когнитивно-поведенческая терапия третьей волны (психологическое вмешательство)
Экспериментальный: Осведомленность о модуле FACT
Модуль включает в себя медитативные упражнения и опыт, направленные на то, чтобы научиться действовать намеренно, осознавая личные мысли и ощущения, не реагируя автоматически. Участникам помогают распознавать свои действия и контекст, в котором они происходят, и учиться реагировать на действия, соответствующие их ценностям, а не автоматически. Терапевт предложит дыхательные упражнения, сканирование тела и другие практики осознанности. Участникам будет предложено удобно сесть, закрыть глаза, почувствовать себя в контакте с настоящим моментом, в котором они живут, обращая внимание на свое дыхание, замечая ритм и любой другой аспект опыта дыхания. Затем терапевт направляет внимание участника на тело, отмечая любую часть его тела от головы до ног. Потом звуки вокруг, любые шумы, которые могли бы отвлечь их внимание на себя.
Сосредоточенная терапия принятия и приверженности. Когнитивно-поведенческая терапия третьей волны (психологическое вмешательство)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Первичным результатом исследования является поддержание потери веса. Вес и рост будут оцениваться для расчета индекса массы тела (ИМТ = кг/м2). Сохранение потери веса будет оцениваться с учетом разницы между исходным весом и весом, зарегистрированным при последующем наблюдении. Успех в поддержании долгосрочной потери веса достигается, если индивидуальная потеря веса составляет 10% от первоначального веса и поддерживается потеря веса в течение одного года (R. R Wing & Hill, 2001).
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Второй критерий результата – психологическое благополучие. Опросник общего психологического благополучия (PGWBI; (Dupuy, 1984) итальянская валидация Гросси и его коллег (Grossi et al., 2006) состоит из 22 самостоятельных вопросов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта относительно шести подшкал, которые предлагают меру уровня субъективного психологического благополучия. Подшкалы включают тревогу, депрессию, позитивное самочувствие, самоконтроль, общее состояние здоровья и жизненную силу с диапазоном значений альфа от 0,61 до 0,85 для каждой подшкалы.
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Изменение психологического лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Третьим показателем результата является результат психологического лечения. The Outcome Questionnaire-45.2 (Lambert, Gregersen, & Burlingame, 2004) Итальянская версия Chiappelli, Coco, Gullo, Bensi, e Prestano (2008) в качестве меры для оценки психологического лечения представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 45 пунктов. . Подшкалы – это симптомы дистресса, межличностные отношения и функционирование социальной роли. Общий показатель альфа-канала отличный (0,90 для клинического образца; 0,92 для неклинического образца)
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ценности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Краткий перечень ценностей (McCracken & Yang, 2006) Итальянская проверка Барони, Маккракена, Матеры, Нерини и Стефаниле (2019). Он состоит из 12 пунктов, направленных на оценку успешности жизни по личным ценностям. Внутренняя согласованность подшкалы «Успех» составляет 0,70 в итальянском проверочном исследовании.
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Совершенные действия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Опросник совершенных действий (Маккракен, 2013 г.), итальянская адаптация Барони, Матеры, Нерини и Стефаниле (2017 г.), представляет собой опросник для самоотчетов из 8 пунктов, оцениваемый по 7-балльной шкале Лайкерта, используемый для оценки положительных и отрицательных аспектов способности вовлекаются в совершенные действия, движимые ценностями. Внутренняя согласованность меры, проверенной на нормативной выборке, была хорошей (α = 0,80).
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Когнитивное слияние
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Опросник итальянско-когнитивного слияния (Gillanders et al., 2014), итальянская версия Оппо и его коллег (2019 г.), представляет собой опросник из 7 пунктов, применяемый для оценки когнитивного слияния. Внутренняя согласованность итальянской версии превосходна (α=0,82).
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Принятие
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Подшкала «Не осуждать» пятигранного опросника внимательности, описанная ниже, используется как мера принятия. Внутренняя согласованность субшкалы составляет 0,86.
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Осведомленность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Опросник осознанности пяти аспектов (FFMQ; (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006). Итальянская версия (Boffito et al., 2009) представляет собой анкету для самоотчетов из 39 пунктов, используемую в качестве меры внимательности. Он состоит из пяти подшкал: наблюдать, описывать, действовать осознанно, не реагировать, не осуждать. Внутренняя согласованность общей шкалы хорошая (α 0,86).
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Психологическая негибкость и избегание переживаний
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)
Анкета принятия и действия (AAQ II: (Bond et al., 2011). Итальянская версия (Pennato, Berrocal, Bernini, & Rivas, 2013) является наиболее широко используемым опросником, который оценивают психологическую негибкость и избегание переживаний. Состоит из 10 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта. Внутренняя согласованность хорошая (α 0,83). и ретестовая надежность умеренная (0,61)
Исходный уровень, через 4 недели (Время 1), через 6 месяцев (Время 2), через 1 год (Время 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования Взаимодействие с модулем FACT

Подписаться