- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04474509
Protocolo de estudio ACTyourCHANGE. Promoción de un estilo de vida saludable con ACT para la obesidad (ACTyourCHANGE)
El protocolo de estudio ACTyourCHANGE. Promoción de un estilo de vida saludable en pacientes con obesidad con terapia de aceptación y compromiso. Un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: como tratamiento de elección para promover la flexibilidad psicológica, se encontró que la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es efectiva en varias condiciones y entre diferentes poblaciones, incluido el control del peso en personas con obesidad. Sin embargo, el mecanismo de acción de la flexibilidad psicológica es menos conocido. El objetivo del presente estudio es, en el contexto de una intervención breve ACT para el cambio conductual y el mantenimiento conductual de un estilo de vida saludable en una muestra de pacientes hospitalizados con obesidad, explorar el efecto de cada subcomponente del modelo de flexibilidad psicológica en los procesos de tratamiento y resultados.
Métodos: se realizará un ensayo controlado aleatorizado. 90 pacientes adultos italianos con obesidad que asisten a un programa de rehabilitación para bajar de peso serán asignados aleatoriamente a tres condiciones experimentales dirigidas respectivamente a cada subcomponente del modelo de flexibilidad psicológica: participación grupal centrada en conductas orientadas a los valores, apertura grupal centrada en la aceptación y la defusión cognitiva, y Conciencia grupal enfocada en estar presente y consciente de pensamientos, sentimientos y comportamientos en cada momento. Peso, IMC (Kg/m2), el Inventario de Bienestar General Psicológico (PGWBI), el Cuestionario de Resultados-45.2 (OQ-45.2), la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS ) el Cuestionario holandés de conductas alimentarias (DEBQ), el Inventario breve de valores (BVI), el Cuestionario de acción comprometida (CAQ), el Cuestionario de fusión cognitiva italiano (I-CFQ) y el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) y la Aceptación y el Cuestionario de Acción (AAQ II) se evaluará al inicio (Tiempo 0), al final de la intervención psicológica (Tiempo 1), a los 3 (Tiempo 2) y a los 6 meses (Tiempo 3) y a los 9 meses (Tiempo 4) desde descargar. Durante el mes siguiente al alta, los pacientes ambulatorios serán monitoreados en su adherencia a un estilo de vida saludable, utilizando un dispositivo portátil.
Para evaluar la efectividad de la intervención, se realizarán ANOVA de medidas repetidas mixtas entre 3 (condiciones) x 4 (veces) para examinar los cambios desde el momento 0 hasta el momento 1, 2, 3 y 4 en las medias de peso, IMC y medias. puntuaciones PGWBI, OQ-45.2, DASS; DERS; DEBQ, AAQ-II, BVI, CAQ, I-CFQ y FFMQ, entre tres grupos Discusión: Este estudio contribuirá a esclarecer el mecanismo de acción de cada subcomponente del modelo de flexibilidad psicológica y comprender su impacto en la promoción de una vida saludable. estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es uno de los problemas de salud más graves en la salud pública mundial (Durrer Schutz et al., 2019). Estimaciones recientes señalaron que en los últimos años la obesidad alcanzó proporciones epidémicas y su prevalencia sigue aumentando. En 2016, más de 1900 millones de adultos en el mundo tenían sobrepeso y, de ellos, más de 650 millones eran obesos (Castelnuovo, Pietrabissa, Manzoni, Cattivelli, Rossi, Novelli, Varallo, 2017).
Definida como un exceso de peso corporal, la obesidad es un factor de riesgo significativo para una plétora de problemas físicos, psicológicos y sociales, todos los cuales pueden tener un gran impacto en la salud, la calidad de vida y el funcionamiento global. La obesidad se asocia frecuentemente con muchas comorbilidades físicas, que incluyen diabetes mellitus tipo II, enfermedad cardiovascular, hipertensión, insuficiencia renal y osteoartritis (Afolabi et al., 2020), problemas psicológicos como depresión, sentimientos de vergüenza, baja autoestima, estigma (Riva et al., 2006), y trastornos alimentarios, así como deterioro social y económico (Kolotkin & Andersen, 2017).
Dada la naturaleza compleja del fenómeno, se recomiendan intervenciones de estilo de vida integrales, multidisciplinarias y de múltiples componentes para el manejo de la obesidad en adultos. Incluyen nutrición y dieta, actividad física y apoyo psicológico, dirigidos a fomentar la adopción de un estilo de vida saludable a través de las intervenciones basadas en la Terapia Cognitiva Conductual considerada el estándar de oro para el tratamiento de la obesidad (Giusti et al., 2020).
Incluso si tales programas han sido reconocidos como efectivos para promover la adopción de un estilo de vida saludable, el mantenimiento del cambio de comportamiento sigue siendo un desafío. La mayoría de las personas obesas o con sobrepeso que asisten a un programa de rehabilitación para perder peso no logran mantener un estilo de vida saludable a lo largo del tiempo. Como consecuencia, recuperan alrededor de un tercio del peso perdido durante el año siguiente al tratamiento (Castelnuovo & Simpson, 2011; Roberto Cattivelli et al., 2018). Esta evidencia ha estimulado la investigación para investigar qué factores representan barreras para el mantenimiento de la pérdida de peso y qué factores pueden influir en la adopción de hábitos de vida saludables.
El modelo conceptual de Forman y Butryn (Forman & Butryn, 2015) sugiere que la adherencia prolongada a un estilo de vida saludable se debe en parte a algunas habilidades de autorregulación, como la tolerancia a la angustia, la claridad de valores, la conciencia metacognitiva y el compromiso conductual. Se descubrió que tales habilidades desempeñan un papel protector contra la excesiva capacidad de respuesta a señales internas (como las emociones) y externas (la disponibilidad de alimentos sabrosos en el entorno moderno) que motivan a las personas a comer alimentos sabrosos en respuesta a estados internos negativos, como en caso de alimentación emocional.
La alimentación emocional se refiere a comer en respuesta a estados emocionales desagradables (Frayn & Knäuper, 2018). Dado que el comer emocional se ha asociado con un consumo elevado de alimentos ricos en calorías y grasas, no sorprende que se haya encontrado que el comer emocional está fuertemente relacionado con la obesidad (Konttinen et al., 2010) tanto en adultos como en la población más joven ( Shapiro et al., 2007; van Strien et al., 2016).
El vínculo entre las emociones negativas y el comer emocional ha sido bien establecido tanto en general (Litwin et al., 2017) como en la población obesa (Varallo et al., 2021). Muchos estudios sugirieron que los hábitos alimentarios disfuncionales, como la alimentación emocional, pueden surgir como un fracaso de las estrategias de regulación emocional que permiten a las personas regular sus propias emociones mediante la modulación de sus respuestas (Gianini et al., 2013; Stice & Bearman, 2001). Como resultado, las personas comen como un intento de regular sus estados internos negativos.
El tratamiento de elección para promover las habilidades de autorregulación es la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT; Hayes et al., 2006). ACT es una de las terapias conductuales cognitivas (TCC) de tercera ola que surgió en los últimos veinte años. Es un enfoque transdiagnóstico destinado a promover la flexibilidad psicológica definida como la capacidad de "estar plenamente en contacto con el momento presente como un ser humano consciente y, basándose en lo que la situación ofrece, cambiar o persistir en el comportamiento al servicio de los valores elegidos". (Hayes et al., 2006). La promoción de la flexibilidad psicológica se basa en tres subcomponentes del modelo de flexibilidad psicológica: apertura, conciencia y compromiso. La apertura se refiere a la voluntad de desarrollar una actitud abierta y aceptable hacia los estados internos personales de uno, tales como pensamientos, emociones y sensaciones corporales; La conciencia se refiere a la capacidad de actuar intencionalmente con conciencia sobre el pensamiento y las sensaciones personales, sin reaccionar automáticamente; El compromiso se refiere a involucrarse en comportamientos comprometidos relacionados con los valores personales, es decir, las direcciones de vida elegidas (Strosahl et al., 2012).
A lo largo de los años, ACT se ha aplicado con éxito en diversas condiciones patológicas, incluido el control de la obesidad tanto en poblaciones adultas como jóvenes (Berman et al., 2016; Levin et al., 2020; Weineland et al., 2012). En un ECA (Cattivelli et al., 2021) que comparó una intervención psicológica grupal estándar basada en TCC con una intervención psicológica grupal basada en ACT dentro de un programa de rehabilitación multidisciplinario intrahospitalario para la pérdida de peso para pacientes con obesidad, se encontró que, dado que no hubo diferencias significativas entre los grupos antes y después de las intervenciones en la reducción de peso (ambos grupos mostraron una disminución del peso y del IMC antes y después de la intervención), solo los participantes en la condición ACT pudieron mantener el peso perdido durante la intervención, sobre los siguientes 6 meses después del alta. En cuanto a las condiciones psicológicas, la TCC fue mayor que la ACT en producir una mejora en las condiciones psicológicas (bienestar subjetivo, problemas psicológicos, funcionamiento de la vida, riesgo de autolesión o daño a otros) desde antes hasta después de la intervención. Por el contrario, a los 6 meses de seguimiento, el efecto de la intervención fue más extenso en la condición ACT que en la TCC. La diferencia entre las dos intervenciones se atribuyó razonablemente a los diferentes objetivos intrínsecos de la terapia: mientras que la TCC se centra en la reducción de los síntomas (Teixera, Silva, Mata, Palmeira, & Markland., 2012), proporcionando una respuesta inmediata, pero no duradera. - alivio, ACT fomenta la flexibilidad psicológica, considerada el mecanismo central de acción de la terapia (Hayes et al., 2006).
En el campo de la promoción de la salud, se encontró que la flexibilidad psicológica favorece la adopción y el mantenimiento de comportamientos que son impulsados por valores personales y promueve una actitud abierta, dispuesta y de aceptación hacia eventos privados internos y externos indeseables como pensamientos, emociones y corporales. sensaciones Finalmente, mejora la capacidad de estar presente, en el momento y enfrentar los eventos en el contexto en que suceden (Butryn et al., 2011).
Incluso si se ha establecido bien que la flexibilidad psicológica es el mecanismo central de acción en las intervenciones basadas en ACT, se sabe menos sobre cómo actúa cada subcomponente.
Según el conocimiento de los autores, solo un estudio (Villatte et al., 2016) ha explorado previamente el efecto específico de dos subcomponentes del ACT en los procesos de tratamiento y los resultados en 15 adultos que buscan tratamiento de salud mental, y encontró que ambos módulos, uno dirigido aceptación y defusión, y uno dirigido a la activación basada en valores- produjeron mejoras en los síntomas psiquiátricos y la calidad de vida, así como mejoras en procesos terapéuticos específicos. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado ya el efecto específico de cada uno de los subcomponentes del modelo de flexibilidad psicológica en el control del peso.
Sobre la base de estas premisas, el objetivo del presente estudio es evaluar, en el contexto de una intervención breve basada en ACT destinada a promover la adopción y el mantenimiento de hábitos de vida saludables en una muestra de individuos adultos italianos con obesidad, la especificidad efecto de cada subcomponente del modelo ACT en la promoción y, lo que es más importante, el mantenimiento de un estilo de vida saludable.
La intervención formará parte de un programa de rehabilitación multidisciplinar de un mes para la pérdida de peso.
La obesidad es uno de los problemas de salud más graves en la salud pública mundial (Durrer Schutz et al., 2019). Estimaciones recientes señalaron que en los últimos años la obesidad alcanzó proporciones epidémicas y su prevalencia sigue aumentando. En 2016, más de 1900 millones de adultos en el mundo tenían sobrepeso y, de ellos, más de 650 millones eran obesos (Castelnuovo, Pietrabissa, Manzoni, Cattivelli, Rossi, Novelli, Varallo, 2017).
Definida como un exceso de peso corporal, la obesidad es un factor de riesgo significativo para una plétora de problemas físicos, psicológicos y sociales, todos los cuales pueden tener un gran impacto en la salud, la calidad de vida y el funcionamiento global. La obesidad se asocia frecuentemente con muchas comorbilidades físicas, que incluyen diabetes mellitus tipo II, enfermedad cardiovascular, hipertensión, insuficiencia renal y osteoartritis (Afolabi et al., 2020), problemas psicológicos como depresión, sentimientos de vergüenza, baja autoestima, estigma (Riva et al., 2006), y trastornos alimentarios, así como deterioro social y económico (Kolotkin & Andersen, 2017).
Dada la naturaleza compleja del fenómeno, se recomiendan intervenciones de estilo de vida integrales, multidisciplinarias y de múltiples componentes para el manejo de la obesidad en adultos. Incluyen nutrición y dieta, actividad física y apoyo psicológico, dirigidos a fomentar la adopción de un estilo de vida saludable a través de las intervenciones basadas en la Terapia Cognitiva Conductual considerada el estándar de oro para el tratamiento de la obesidad (Giusti et al., 2020).
Incluso si tales programas han sido reconocidos como efectivos para promover la adopción de un estilo de vida saludable, el mantenimiento del cambio de comportamiento sigue siendo un desafío. La mayoría de las personas obesas o con sobrepeso que asisten a un programa de rehabilitación para perder peso no logran mantener un estilo de vida saludable a lo largo del tiempo. Como consecuencia, recuperan alrededor de un tercio del peso perdido durante el año siguiente al tratamiento (Castelnuovo & Simpson, 2011; Roberto Cattivelli et al., 2018). Esta evidencia ha estimulado la investigación para investigar qué factores representan barreras para el mantenimiento de la pérdida de peso y qué factores pueden influir en la adopción de hábitos de vida saludables.
El modelo conceptual de Forman y Butryn (Forman & Butryn, 2015) sugiere que la adherencia prolongada a un estilo de vida saludable se debe en parte a algunas habilidades de autorregulación, como la tolerancia a la angustia, la claridad de valores, la conciencia metacognitiva y el compromiso conductual. Se descubrió que tales habilidades desempeñan un papel protector contra la excesiva capacidad de respuesta a señales internas (como las emociones) y externas (la disponibilidad de alimentos sabrosos en el entorno moderno) que motivan a las personas a comer alimentos sabrosos en respuesta a estados internos negativos, como en caso de alimentación emocional.
La alimentación emocional se refiere a comer en respuesta a estados emocionales desagradables (Frayn & Knäuper, 2018). Dado que el comer emocional se ha asociado con un consumo elevado de alimentos ricos en calorías y grasas, no sorprende que se haya encontrado que el comer emocional está fuertemente relacionado con la obesidad (Konttinen et al., 2010) tanto en adultos como en la población más joven ( Shapiro et al., 2007; van Strien et al., 2016).
El vínculo entre las emociones negativas y el comer emocional ha sido bien establecido tanto en general (Litwin et al., 2017) como en la población obesa (Varallo et al., 2021). Muchos estudios sugirieron que los hábitos alimentarios disfuncionales, como la alimentación emocional, pueden surgir como un fracaso de las estrategias de regulación emocional que permiten a las personas regular sus propias emociones mediante la modulación de sus respuestas (Gianini et al., 2013; Stice & Bearman, 2001). Como resultado, las personas comen como un intento de regular sus estados internos negativos.
El tratamiento de elección para promover las habilidades de autorregulación es la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT; Hayes et al., 2006). ACT es una de las terapias conductuales cognitivas (TCC) de tercera ola que surgió en los últimos veinte años. Es un enfoque transdiagnóstico destinado a promover la flexibilidad psicológica definida como la capacidad de "estar plenamente en contacto con el momento presente como un ser humano consciente y, basándose en lo que la situación ofrece, cambiar o persistir en el comportamiento al servicio de los valores elegidos". (Hayes et al., 2006). La promoción de la flexibilidad psicológica se basa en tres subcomponentes del modelo de flexibilidad psicológica: apertura, conciencia y compromiso. La apertura se refiere a la voluntad de desarrollar una actitud abierta y aceptable hacia los estados internos personales de uno, tales como pensamientos, emociones y sensaciones corporales; La conciencia se refiere a la capacidad de actuar intencionalmente con conciencia sobre el pensamiento y las sensaciones personales, sin reaccionar automáticamente; El compromiso se refiere a involucrarse en comportamientos comprometidos relacionados con los valores personales, es decir, las direcciones de vida elegidas (Strosahl et al., 2012).
A lo largo de los años, ACT se ha aplicado con éxito en diversas condiciones patológicas, incluido el control de la obesidad tanto en poblaciones adultas como jóvenes (Berman et al., 2016; Levin et al., 2020; Weineland et al., 2012). En un ECA (Cattivelli et al., 2021) que comparó una intervención psicológica grupal estándar basada en TCC con una intervención psicológica grupal basada en ACT dentro de un programa de rehabilitación multidisciplinario intrahospitalario para la pérdida de peso para pacientes con obesidad, se encontró que, dado que no hubo diferencias significativas entre los grupos antes y después de las intervenciones en la reducción de peso (ambos grupos mostraron una disminución del peso y del IMC antes y después de la intervención), solo los participantes en la condición ACT pudieron mantener el peso perdido durante la intervención, sobre los siguientes 6 meses después del alta. En cuanto a las condiciones psicológicas, la TCC fue mayor que la ACT en producir una mejora en las condiciones psicológicas (bienestar subjetivo, problemas psicológicos, funcionamiento de la vida, riesgo de autolesión o daño a otros) desde antes hasta después de la intervención. Por el contrario, a los 6 meses de seguimiento, el efecto de la intervención fue más extenso en la condición ACT que en la TCC. La diferencia entre las dos intervenciones se atribuyó razonablemente a los diferentes objetivos intrínsecos de la terapia: mientras que la TCC se centra en la reducción de los síntomas (Teixera, Silva, Mata, Palmeira, & Markland., 2012), proporcionando una respuesta inmediata, pero no duradera. - alivio, ACT fomenta la flexibilidad psicológica, considerada el mecanismo central de acción de la terapia (Hayes et al., 2006).
En el campo de la promoción de la salud, se encontró que la flexibilidad psicológica favorece la adopción y el mantenimiento de comportamientos que son impulsados por valores personales y promueve una actitud abierta, dispuesta y de aceptación hacia eventos privados internos y externos indeseables como pensamientos, emociones y corporales. sensaciones Finalmente, mejora la capacidad de estar presente, en el momento y enfrentar los eventos en el contexto en que suceden (Butryn et al., 2011).
Incluso si se ha establecido bien que la flexibilidad psicológica es el mecanismo central de acción en las intervenciones basadas en ACT, se sabe menos sobre cómo actúa cada subcomponente.
Según el conocimiento de los autores, solo un estudio (Villatte et al., 2016) ha explorado previamente el efecto específico de dos subcomponentes del ACT en los procesos de tratamiento y los resultados en 15 adultos que buscan tratamiento de salud mental, y encontró que ambos módulos, uno dirigido aceptación y defusión, y uno dirigido a la activación basada en valores- produjeron mejoras en los síntomas psiquiátricos y la calidad de vida, así como mejoras en procesos terapéuticos específicos. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado ya el efecto específico de cada uno de los subcomponentes del modelo de flexibilidad psicológica en el control del peso.
Sobre la base de estas premisas, el objetivo del presente estudio es evaluar, en el contexto de una intervención breve basada en ACT destinada a promover la adopción y el mantenimiento de hábitos de vida saludables en una muestra de individuos adultos italianos con obesidad, la especificidad efecto de cada subcomponente del modelo ACT en la promoción y, lo que es más importante, el mantenimiento de un estilo de vida saludable.
La intervención formará parte de un programa de rehabilitación multidisciplinar de un mes para la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Verbania, Italia, 28921
- Reclutamiento
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
-
Contacto:
- Gian Luca Castelnuovo, Ph.D.
- Número de teléfono: 0039323514338
- Correo electrónico: gianluca.castelnuovo@auxologico.it
-
Contacto:
- Roberto Cattivelli, Ph.D.
- Número de teléfono: 0039323514246
- Correo electrónico: r.cattivelli@auxologico.it
-
Sub-Investigador:
- Roberto Cattivelli, Psy.D.
-
Sub-Investigador:
- Anna Guerrini Usubini, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>30;
- Consentimiento por escrito e informado para participar; 4) ser amigable con la tecnología para usar dispositivos portátiles.
Criterio de exclusión:
- otros trastornos psiquiátricos (diagnosticados según los criterios del DSM 5);
- otras condiciones médicas no relacionadas con la obesidad que podrían comprometer la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compromiso del módulo FACT
Durante este módulo, los pacientes tendrán la oportunidad de aumentar su motivación para el cambio y fomentar el compromiso en acciones comprometidas, coherentes con sus valores de vida.
Se invita a los pacientes a reflexionar sobre lo que es importante en sus vidas, qué valores hacen que valga la pena vivirla y qué acciones podrían tomar para vivir una vida significativa, de acuerdo con los valores personales.
El uso de metáforas y ejercicios experienciales facilitará el proceso de exploración de valores personales, identificando direcciones de vida y comportamientos relacionados.
Por ejemplo, la metáfora de la fiesta de cumpleaños número 80 requiere que los participantes imaginen que hay una fiesta en honor a su cumpleaños y llega el momento en que las personas comienzan a dar discursos y tratan de responder a la pregunta sobre lo que quieren escuchar decir a las personas en la fiesta.
Este ejercicio ayuda a los pacientes a preguntarse qué persona quieren ser consigo mismos y con los demás.
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Terapia Focalizada de Aceptación y Compromiso.
Terapia Cognitivo Conductual de tercera ola (Intervención psicológica)
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Experimental: Apertura del módulo FACT
Los participantes que asisten a este módulo son guiados a reconocer y distanciarse de los pensamientos, sentimientos y sensaciones estresantes. Aprenderán a interpretar el sufrimiento como parte de la experiencia humana, sin juzgarse ni condenarse a sí mismos. Más bien, el terapeuta fomentará que el paciente asuma un enfoque abierto y aceptable de las experiencias internas. A lo largo del módulo, el terapeuta ayudará a los pacientes a reflexionar sobre sus esfuerzos habituales, pero ineficaces, para resolver problemas personales y alentará la adopción de nuevas estrategias de respuesta basadas en la aceptación y la distensión de la angustia personal. Un ejemplo de metáfora utilizada durante el Módulo es El Pasajero en un autobús. En esta metáfora, el paciente tiene que imaginar que es un conductor de autobús y cada uno de sus pensamientos es un pasajero que sube y baja del autobús. Este ejercicio ayuda a los pacientes a aceptar, desactivar y reducir el poder de sus pensamientos. |
Terapia Focalizada de Aceptación y Compromiso.
Terapia Cognitivo Conductual de tercera ola (Intervención psicológica)
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Experimental: Conocimiento del módulo FACT
El módulo comprende ejercicios y experiencias de meditación destinados a aprender a actuar intencionalmente con conciencia sobre el pensamiento y las sensaciones personales sin reaccionar automáticamente.
Se apoya a los participantes para que reconozcan sus acciones y el contexto donde ocurren y aprendan a elegir responder con acciones consistentes con sus valores y no automáticamente.
El terapeuta propondrá ejercicios de respiración, escaneo corporal y otras experiencias de atención plena.
Se animará a los participantes a sentarse cómodamente, cerrar los ojos, sentirse en contacto con el momento presente que están viviendo, prestar atención a su respiración, notar el ritmo y cualquier otro aspecto de la experiencia de respirar.
Luego, el terapeuta guía la atención del participante sobre el cuerpo, observando cualquier parte de su cuerpo desde la cabeza hasta los pies.
Luego, los sonidos a su alrededor, cualquier ruido que pudiera distraer su atención sobre sí mismos.
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Terapia Focalizada de Aceptación y Compromiso.
Terapia Cognitivo Conductual de tercera ola (Intervención psicológica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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El resultado primario del estudio es el mantenimiento de la pérdida de peso.
Se evaluará el peso y la altura para calcular el Índice de Masa Corporal (IMC= kg/m2).
El mantenimiento de la pérdida de peso se evaluará considerando la diferencia entre el peso inicial y el peso registrado en el seguimiento.
El éxito en el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo se logra si la pérdida individual alcanza el 10 % del peso inicial y se mantiene el peso perdido durante un año (R. R Wing & Hill, 2001)
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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La segunda medida de resultado es el bienestar psicológico.
El Inventario General de Bienestar Psicológico (PGWBI; (Dupuy, 1984) validación italiana de Grossi y colegas (Grossi et al., 2006) consta de 22 ítems autoadministrados calificados en una escala de Likert de 6 puntos, relativa a seis subescalas que ofrecen una medida del nivel de bienestar psicológico subjetivo.
Las subescalas son ansiedad, depresión, bienestar positivo, autocontrol, salud general y vitalidad con un rango de puntajes de Alpha de 0,61 a 0,85 para cada subescala.
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Cambio en el tratamiento psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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La tercera medida de resultado es el resultado del tratamiento psicológico.
El Outcome Questionnaire-45.2 (Lambert, Gregersen, & Burlingame, 2004) versión italiana de Chiappelli, Coco, Gullo, Bensi, e Prestano (2008) como medida para la evaluación del tratamiento psicológico es un cuestionario de autoinforme compuesto por 45 ítems .
Las subescalas son síntomas de angustia, relaciones interpersonales y funcionamiento del rol social.
La puntuación alfa total es excelente (0,90 para la muestra clínica; 0,92
para muestra no clínica)
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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The Brief Values Inventory (McCracken & Yang, 2006) Validación italiana de Baroni, McCracken, Matera, Nerini, & Stefanile (2019).
Está compuesto por 12 ítems destinados a evaluar el éxito en vivir de acuerdo con los valores personales.
La consistencia interna de la subescala de Éxito es .70 en el estudio de validación italiano.
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Acciones comprometidas
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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El Cuestionario de Acción Comprometida (McCracken, 2013) adaptación italiana de Baroni, Matera, Nerini y Stefanile (2017) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems calificado en una escala de Likert de 7 puntos, que se utiliza para evaluar los aspectos positivos y negativos de la capacidad de comprometerse en acciones comprometidas impulsadas por valores.
La consistencia interna de la medida probada en una muestra normativa fue buena (α= .80).
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Fusión cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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La versión italiana del Cuestionario de fusión cognitiva (Gillanders et al., 2014) de Oppo y colegas (2019) es un cuestionario de 7 ítems administrado para la evaluación de la fusión cognitiva.
La consistencia interna de la versión italiana es excelente (α= .82).
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Aceptación
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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La subescala "No juzgar" del Cuestionario de atención plena de cinco facetas, que se describe a continuación, se utiliza como medida de aceptación.
La consistencia interna de la subescala es .86
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Conciencia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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El cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ; (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006).
La versión italiana (Boffito et al., 2009) es un cuestionario de autoinforme de 39 ítems que se utiliza como medida de Mindfulness.
Está compuesto por cinco subescalas: observar, describir, actuar con conciencia, no reaccionar, no juzgar.
La consistencia interna de la escala total es buena (α .86).
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Inflexibilidad psicológica y evitación experiencial
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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El Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ II: (Bond et al., 2011).
La versión italiana (Pennato, Berrocal, Bernini, & Rivas, 2013) es el cuestionario autoinformado más utilizado que mide la rigidez psicológica y la evitación experiencial.
Está compuesto por 10 ítems, calificados en escala Likert de 7 puntos, la consistencia interna es buena (α .83)
y la fiabilidad test-retest es moderada (.61)
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Línea de base, después de 4 semanas (Tiempo 1), después de 6 meses (Tiempo 2), después de 1 año (Tiempo 3)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fairburn CG, Rothwell ER. Apps and eating disorders: A systematic clinical appraisal. Int J Eat Disord. 2015 Nov;48(7):1038-46. doi: 10.1002/eat.22398. Epub 2015 Feb 27.
- Cattivelli R, Pietrabissa G, Ceccarini M, Spatola CA, Villa V, Caretti A, Gatti A, Manzoni GM, Castelnuovo G. ACTonFOOD: opportunities of ACT to address food addiction. Front Psychol. 2015 Apr 9;6:396. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00396. eCollection 2015. No abstract available.
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- Forman EM, Butryn ML, Manasse SM, Crosby RD, Goldstein SP, Wyckoff EP, Thomas JG. Acceptance-based versus standard behavioral treatment for obesity: Results from the mind your health randomized controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2016 Oct;24(10):2050-6. doi: 10.1002/oby.21601.
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