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ACTyourCHANGE 研究プロトコル。肥満に対する ACT による健康的なライフスタイルの促進 (ACTyourCHANGE)

2024年2月16日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

ACTyourCHANGE スタディ プロトコル。アクセプタンス アンド コミットメント セラピーによる肥満患者の健康的なライフスタイルの促進。無作為対照試験

背景: 心理的柔軟性を促進するための最適な治療法として、Acceptance and Commitment Therapy (ACT) は、肥満患者の体重管理を含む、いくつかの条件やさまざまな集団で有効であることがわかっています。 しかし、心理的柔軟性の作用メカニズムはあまり知られていません。 本研究の目的は、肥満の入院患者のサンプルにおける行動の変化と健康的なライフスタイルの行動の維持のための簡単なACT介入の文脈の中で、心理的柔軟性モデルの各サブコンポーネントが治療プロセスに及ぼす影響を調査することです。結果。

方法: ランダム化比較試験が実施されます。 減量のためのリハビリテーション プログラムに参加している肥満のイタリア人成人入院患者 90 人が、心理的柔軟性モデルの各サブコンポーネントをそれぞれターゲットとする 3 つの実験条件に無作為に割り当てられます。グループ意識は、常に存在し、思考、感情、および行動を認識することに焦点を当てていました。 体重、BMI (Kg/m2)、Psychological General Well Being Inventory (PGWBI)、アウトカム アンケート-45.2 (OQ-45.2)、うつ病不安およびストレス スケール (DASS-21)、感情調節困難スケール (DERS) ) オランダの食事行動アンケート (DEBQ)、ブリーフ バリュー インベントリ (BVI)、コミットメント アクション アンケート (CAQ)、イタリア認知融合アンケート (I-CFQ)、および 5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) およびアクセプタンス行動アンケート (AAQ II) は、開始時 (時間 0)、心理的介入の終了時 (時間 1)、3 (時間 2) および 6 か月後 (時間 3) および 9 か月後 (時間 4) に評価されます。放電。 退院後の翌月、外来患者はウェアラブルデバイスを使用して、健康的なライフスタイルを順守しているかどうかを監視されます。

介入の有効性を評価するために、3 (条件) x 4 (回) の間で混合された反復測定 ANOVA を実施して、時間 0 から時間 1、2、3、および 4 までの体重、BMI、および平均の変化を調べます。スコア PGWBI、OQ-45.2、 ダス; DERS; DEBQ、AAQ-II、BVI、CAQ、I-CFQ、FFMQ の 3 つのグループ間 ディスカッション: この研究は、心理的柔軟性モデルの各サブコンポーネントの作用機序を明らかにし、健康増進への影響を理解することに貢献します。ライフスタイル。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、世界の公衆衛生において最も深刻な健康問題の 1 つです (Durrer Schutz et al., 2019)。 最近の推定では、ここ数年で肥満が蔓延する割合に達し、その有病率は依然として上昇していると指摘されています。 2016 年には、世界で 19 億人以上の成人が太りすぎで、そのうち 6 億 5000 万人以上が肥満でした (Castelnuovo、Pietrabissa、Manzoni、Cattivelli、Rossi、Novelli、Varallo、2017 年)。

過剰な体重と定義される肥満は、身体的、心理的、社会的問題の重大な危険因子であり、そのすべてが健康、生活の質、および地球規模の機能に大きな影響を与える可能性があります。 肥満は、II 型糖尿病、心血管疾患、高血圧、腎不全、変形性関節症 (Afolabi et al., 2020) などの多くの身体的併存疾患、うつ病などの心理的問題、恥ずかしさ、低い自尊心、スティグマと関連していることがよくあります。 (Riva et al., 2006)、摂食障害、社会的および経済的障害 (Kolotkin & Andersen, 2017)。

この現象の複雑な性質を考えると、成人の肥満を管理するための包括的な学際的および多要素のライフスタイル介入が推奨されます。 それらには、肥満治療のゴールドスタンダードと考えられている認知行動療法に基づく介入を通じて、健康的なライフスタイルの採用を促進することを目的とした、栄養とダイエット、身体活動、心理的サポートが含まれます (Giusti et al., 2020)。

そのようなプログラムが健康的なライフスタイルの採用を促進するのに効果的であると認められたとしても、行動の変化を維持することは依然として困難です. 減量リハビリテーション プログラムに参加するほとんどの肥満または太りすぎの人は、時間の経過とともに健康的なライフスタイルを維持できなくなります。 その結果、治療後 1 年で減少した体重の約 3 分の 1 が回復します (Castelnuovo & Simpson, 2011; Roberto Cattivelli et al., 2018)。 この証拠により、どの要因が減量維持の障害となり、どの要因が健康的なライフスタイル習慣の採用に影響を与える可能性があるかを調査する研究が促進されました.

Forman と Butryn の概念モデル (Forman & Butryn, 2015) は、健康的なライフスタイルへの長年の順守は、部分的には、苦痛耐性、価値観の明確さ、メタ認知的認識、行動へのコミットメントなどの自己調整スキルによるものであることを示唆しています。 このようなスキルは、否定的な内部状態に反応しておいしい食べ物を食べるように人々を動機付ける、そのような内部(感情など)および外部(現代の環境でおいしい食べ物が入手可能であること)の手がかりに対する過度の反応に対して保護的な役割を果たすことがわかった.エモーショナルイーティングの場合。

エモーショナルイーティングとは、不快な感情状態に反応して食べることを指します (Frayn & Knäuper, 2018)。 エモーショナルイーティングは高カロリーおよび高脂肪の消費量の増加と関連しているため、エモーショナルイーティングが成人と若年層の両方で肥満と強く関連していることが判明したことは驚くべきことではありません (Konttinen et al., 2010)。 Shapiro et al., 2007; van Strien et al., 2016)。

ネガティブな感情とエモーショナルイーティングの関連性は、ボット全般 (Litwin et al., 2017) および肥満人口 (Varallo et al., 2021) で確立されています。 多くの研究は、感情的な食事などの機能不全の食習慣は、個人が自分の反応を調整することによって自分の感情を調整できるようにする感情調整戦略の失敗として現れる可能性があることを示唆しています (Gianini et al., 2013; Stice & Bearman, 2001)。 その結果、個人はネガティブな内部状態を調整する試みとして食事をします。

自己調整スキルを促進するための最適な治療法は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーです (ACT; Hayes et al., 2006)。 ACT は、過去 20 年間に台頭した最近の第 3 波の認知行動療法 (CBT) の 1 つです。 それは、「意識的な人間として現在の瞬間に完全に接触し、状況が与えるものに基づいて、選択された価値観に奉仕するために行動を変えたり持続したりする」能力として定義される心理的柔軟性を促進することを目的とした診断横断的なアプローチです。 (ヘイズら、2006)。 心理的柔軟性の促進は、心理的柔軟性モデルの 3 つのサブコンポーネント (開放性、認識、関与) に基づいています。 開放性とは、思考、感情、身体感覚などの個人の内部状態に対して、オープンで受け入れられる態度をとろうとする意欲を指します。意識とは、自動的に反応することなく、個人的な考えや感覚を意識して意図的に行動する能力を指します。関与とは、個人の価値観に関連する献身的な行動、つまり選択された人生の方向性に自分自身を関与させることを指します (Strosahl et al., 2012)。

長年にわたり、ACT は、成人および若年層の肥満管理を含むさまざまな病的状態にうまく適用されてきました (Berman et al., 2016; Levin et al., 2020; Weineland et al., 2012)。 RCT (Cattivelli et al., 2021) では、肥満患者の減量のための病院内の集学的リハビリテーション プログラム内で、標準的な CBT ベースのグループ心理的介入と ACT ベースのグループ心理的介入を比較しました。介入前から介入後のグループ間に有意差はなかった (両方のグループが介入前から介入後の体重と BMI の減少を示した)、ACT 状態の参加者のみが介入中に失われた体重を維持することができた。退院から6ヶ月後。 心理状態については、CBT は、介入前から介入後までの心理状態 (主観的幸福、心理的問題、生活機能、自傷行為や他者への危害のリスク) の改善において ACT よりも優れていました。 それどころか、6 か月のフォローアップでは、介入の効果は、CBT よりも ACT 条件の方が広範でした。 2 つの介入の違いは、治療の本質的な異なる目標に合理的に起因していました。 - 安堵、ACT は心理的柔軟性を促進し、治療の中心的な作用機序と考えられています (Hayes et al., 2006)。

健康増進の分野では、心理的な柔軟性が、個人の価値観によって動かされる行動の採​​用と維持を助長し、思考、感情、身体的障害などの内外の望ましくない個人的な出来事に対するオープンで意欲的で受容的な態度を促進することがわかりました。感覚。 最後に、その瞬間に存在し、その出来事が起こった状況に直面する能力を向上させます (Butryn et al., 2011)。

心理的柔軟性が ACT ベースの介入における主要な作用メカニズムであることが十分に確立されている場合でも、各サブコンポーネントがどのように作用するかについてはあまり知られていません。

著者の知る限りでは、メンタルヘルス治療を求めている成人 15 名の治療プロセスと結果に対する ACT の 2 つのサブコンポーネントの特定の効果を以前に調査した研究は 1 つだけ (Villatte et al., 2016) であり、両方のモジュール - 1 つのターゲティング受容と解離、および価値に基づく活性化をターゲットとするものは、精神症状と生活の質の改善、および特定の治療プロセスの改善をもたらしました. ただし、体重管理における心理的柔軟性モデルのすべてのサブコンポーネントの特定の効果を評価した研究はまだありません.

これらの前提に基づいて、現在の研究の目的は、肥満のイタリア人成人のサンプルにおける健康的なライフスタイル行動の採用と維持を促進することを目的とした簡単なACTベースの介入のコンテキスト内で、特定のACT モデルの各サブコンポーネントのプロモーション、そして最も重要な健康的なライフスタイルの維持への影響。

この介入は、減量のための集学的な 1 か月のリハビリテーション プログラムの一部となります。

肥満は、世界の公衆衛生において最も深刻な健康問題の 1 つです (Durrer Schutz et al., 2019)。 最近の推定では、ここ数年で肥満が蔓延する割合に達し、その有病率は依然として上昇していると指摘されています。 2016 年には、世界で 19 億人以上の成人が太りすぎで、そのうち 6 億 5000 万人以上が肥満でした (Castelnuovo、Pietrabissa、Manzoni、Cattivelli、Rossi、Novelli、Varallo、2017 年)。

過剰な体重と定義される肥満は、身体的、心理的、社会的問題の重大な危険因子であり、そのすべてが健康、生活の質、および地球規模の機能に大きな影響を与える可能性があります。 肥満は、II 型糖尿病、心血管疾患、高血圧、腎不全、変形性関節症 (Afolabi et al., 2020) などの多くの身体的併存疾患、うつ病などの心理的問題、恥ずかしさ、低い自尊心、スティグマと関連していることがよくあります。 (Riva et al., 2006)、摂食障害、社会的および経済的障害 (Kolotkin & Andersen, 2017)。

この現象の複雑な性質を考えると、成人の肥満を管理するための包括的な学際的および多要素のライフスタイル介入が推奨されます。 それらには、肥満治療のゴールドスタンダードと考えられている認知行動療法に基づく介入を通じて、健康的なライフスタイルの採用を促進することを目的とした、栄養とダイエット、身体活動、心理的サポートが含まれます (Giusti et al., 2020)。

そのようなプログラムが健康的なライフスタイルの採用を促進するのに効果的であると認められたとしても、行動の変化を維持することは依然として困難です. 減量リハビリテーション プログラムに参加するほとんどの肥満または太りすぎの人は、時間の経過とともに健康的なライフスタイルを維持できなくなります。 その結果、治療後 1 年で減少した体重の約 3 分の 1 が回復します (Castelnuovo & Simpson, 2011; Roberto Cattivelli et al., 2018)。 この証拠により、どの要因が減量維持の障害となり、どの要因が健康的なライフスタイル習慣の採用に影響を与える可能性があるかを調査する研究が促進されました.

Forman と Butryn の概念モデル (Forman & Butryn, 2015) は、健康的なライフスタイルへの長年の順守は、部分的には、苦痛耐性、価値観の明確さ、メタ認知的認識、行動へのコミットメントなどの自己調整スキルによるものであることを示唆しています。 このようなスキルは、否定的な内部状態に反応しておいしい食べ物を食べるように人々を動機付ける、そのような内部(感情など)および外部(現代の環境でおいしい食べ物が入手可能であること)の手がかりに対する過度の反応に対して保護的な役割を果たすことがわかった.エモーショナルイーティングの場合。

エモーショナルイーティングとは、不快な感情状態に反応して食べることを指します (Frayn & Knäuper, 2018)。 エモーショナルイーティングは高カロリーおよび高脂肪の消費量の増加と関連しているため、エモーショナルイーティングが成人と若年層の両方で肥満と強く関連していることが判明したことは驚くべきことではありません (Konttinen et al., 2010)。 Shapiro et al., 2007; van Strien et al., 2016)。

ネガティブな感情とエモーショナルイーティングの関連性は、ボット全般 (Litwin et al., 2017) および肥満人口 (Varallo et al., 2021) で確立されています。 多くの研究は、感情的な食事などの機能不全の食習慣は、個人が自分の反応を調整することによって自分の感情を調整できるようにする感情調整戦略の失敗として現れる可能性があることを示唆しています (Gianini et al., 2013; Stice & Bearman, 2001)。 その結果、個人はネガティブな内部状態を調整する試みとして食事をします。

自己調整スキルを促進するための最適な治療法は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーです (ACT; Hayes et al., 2006)。 ACT は、過去 20 年間に台頭した最近の第 3 波の認知行動療法 (CBT) の 1 つです。 それは、「意識的な人間として現在の瞬間に完全に接触し、状況が与えるものに基づいて、選択された価値観に奉仕するために行動を変えたり持続したりする」能力として定義される心理的柔軟性を促進することを目的とした診断横断的なアプローチです。 (ヘイズら、2006)。 心理的柔軟性の促進は、心理的柔軟性モデルの 3 つのサブコンポーネント (開放性、認識、関与) に基づいています。 開放性とは、思考、感情、身体感覚などの個人の内部状態に対して、オープンで受け入れられる態度をとろうとする意欲を指します。意識とは、自動的に反応することなく、個人的な考えや感覚を意識して意図的に行動する能力を指します。関与とは、個人の価値観に関連する献身的な行動、つまり選択された人生の方向性に自分自身を関与させることを指します (Strosahl et al., 2012)。

長年にわたり、ACT は、成人および若年層の肥満管理を含むさまざまな病的状態にうまく適用されてきました (Berman et al., 2016; Levin et al., 2020; Weineland et al., 2012)。 RCT (Cattivelli et al., 2021) では、肥満患者の減量のための病院内の集学的リハビリテーション プログラム内で、標準的な CBT ベースのグループ心理的介入と ACT ベースのグループ心理的介入を比較しました。介入前から介入後のグループ間に有意差はなかった (両方のグループが介入前から介入後の体重と BMI の減少を示した)、ACT 状態の参加者のみが介入中に失われた体重を維持することができた。退院から6ヶ月後。 心理状態については、CBT は、介入前から介入後までの心理状態 (主観的幸福、心理的問題、生活機能、自傷行為や他者への危害のリスク) の改善において ACT よりも優れていました。 それどころか、6 か月のフォローアップでは、介入の効果は、CBT よりも ACT 条件の方が広範でした。 2 つの介入の違いは、治療の本質的な異なる目標に合理的に起因していました。 - 安堵、ACT は心理的柔軟性を促進し、治療の中心的な作用機序と考えられています (Hayes et al., 2006)。

健康増進の分野では、心理的な柔軟性が、個人の価値観によって動かされる行動の採​​用と維持を助長し、思考、感情、身体的障害などの内外の望ましくない個人的な出来事に対するオープンで意欲的で受容的な態度を促進することがわかりました。感覚。 最後に、その瞬間に存在し、その出来事が起こった状況に直面する能力を向上させます (Butryn et al., 2011)。

心理的柔軟性が ACT ベースの介入における主要な作用メカニズムであることが十分に確立されている場合でも、各サブコンポーネントがどのように作用するかについてはあまり知られていません。

著者の知る限りでは、メンタルヘルス治療を求めている成人 15 名の治療プロセスと結果に対する ACT の 2 つのサブコンポーネントの特定の効果を以前に調査した研究は 1 つだけ (Villatte et al., 2016) であり、両方のモジュール - 1 つのターゲティング受容と解離、および価値に基づく活性化をターゲットとするものは、精神症状と生活の質の改善、および特定の治療プロセスの改善をもたらしました. ただし、体重管理における心理的柔軟性モデルのすべてのサブコンポーネントの特定の効果を評価した研究はまだありません.

これらの前提に基づいて、現在の研究の目的は、肥満のイタリア人成人のサンプルにおける健康的なライフスタイル行動の採用と維持を促進することを目的とした簡単なACTベースの介入のコンテキスト内で、特定のACT モデルの各サブコンポーネントのプロモーション、そして最も重要な健康的なライフスタイルの維持への影響。

この介入は、減量のための集学的な 1 か月のリハビリテーション プログラムの一部となります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Verbania、イタリア、28921
        • 募集
        • San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Roberto Cattivelli, Psy.D.
        • 副調査官:
          • Anna Guerrini Usubini, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI>30;
  • 参加するための書面によるインフォームド コンセント; 4) ウェアラブル デバイスを使用するのにテクノロジーに優しい。

除外基準:

  • その他の精神障害(DSM 5基準に従って診断);
  • -研究への参加を損なう可能性のある肥満に関連しない他の病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FACTモジュールの関与
このモジュールでは、患者は変化へのモチベーションを高め、人生の価値観と一致する献身的な行動への関与を奨励する機会を得ます。 患者は、自分の人生において何が重要であるか、どの価値観が人生を生きる価値のあるものにするか、そして有意義な人生を送るためにどのような行動を取ることができるかについて、個人の価値観に従って熟考するよう求められます。 比喩と体験的な演習を使用することで、個人の価値観を探求し、人生の方向性と関連する行動を特定するプロセスが促進されます。 たとえば、80 歳の誕生日パーティーの比喩では、参加者は自分の誕生日を祝うパーティーがあることを想像する必要があり、人々がスピーチをし始め、パーティーで人々の言うことを聞きたいという質問に答えようとするときが来ます。 この演習は、患者が自分自身や他の人に対してどのような人になりたいかを考えるのに役立ちます。
フォーカス - アクセプタンス アンド コミットメント セラピー。 第三波認知行動療法(心理学的介入)
実験的:FACT モジュールのオープン性

このモジュールに参加する参加者は、ストレスの多い思考、感情、感覚を認識し、それらから距離を置くように導かれます。 彼らは、自己判断や自己非難なしに、苦しみを人間の経験の一部として読み取ることを学びます。 むしろ、セラピストは、内的経験へのオープンで受け入れられるアプローチを患者が仮定することを奨励します。 モジュール全体を通して、セラピストは、患者が個人的な問題を解決するための通常の、しかし効果のない努力を振り返り、個人的な苦痛の受容と解消に基づいた新しい対応戦略の採用を奨励するのを助けます.

モジュールで使用される比喩の例は、バスの乗客です。 この比喩では、患者はバスの運転手であると想像する必要があり、彼のすべての考えはバスに乗り降りする乗客です。 この演習は、患者が自分の思考の力を受け入れ、解消し、軽減するのに役立ちます。

フォーカス - アクセプタンス アンド コミットメント セラピー。 第三波認知行動療法(心理学的介入)
実験的:FACT モジュールの認識
このモジュールは、自動的に反応することなく、個人の考えや感覚を意識して意図的に行動する方法を学ぶことを目的とした瞑想の演習と経験で構成されています。 参加者は、自分の行動とそれが発生した状況を認識し、自動的にではなく、自分の価値観に一致する行動で応答することを選択することを学ぶことができます。 セラピストは、呼吸法、ボディスキャン、その他のマインドフルネス体験を提案します。 参加者は、快適に座り、目を閉じ、自分が今生きている瞬間に触れていることを感じ、呼吸に注意を払い、呼吸のリズムやその他の経験の側面に気づくように促されます。 次に、セラピストは参加者の身体への注意を導き、頭から足まで身体のあらゆる部分に注意を向けます。 次に、周りの音、自分自身への注意をそらす可能性のある騒音。
フォーカス - アクセプタンス アンド コミットメント セラピー。 第三波認知行動療法(心理学的介入)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
この研究の主な結果は、体重減少の維持です。 体重と身長を評価して、Body Mass Index (BMI= kg/m2) を計算します。 体重減少の維持は、初期体重とフォローアップ時に記録された体重の差を考慮して評価されます。 長期的な減量維持の成功は、個々の減量が最初の体重のリスト 10% で達成され、減った体重が 1 年間維持される場合に達成されます (R. R Wing & Hill, 2001)
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
心理的幸福の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
2 番目の結果の尺度は、心理的幸福です。 The Psychological General Well-Being Inventory (PGWBI; (Dupuy, 1984)) Grossi と同僚のイタリアの検証 (Grossi et al., 2006) は、6 つのサブスケールと比較して、6 ポイントのリッカート スケールで評価された 22 の自己管理項目で構成されています。主観的な心理的幸福のレベルの尺度を提供します。 サブスケールは、不安、抑うつ、前向きな幸福、自制心、一般的な健康、および活力であり、サブスケールごとに 0.61 から 0.85 までのアルファのスコアの範囲があります。
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
心理療法の変化
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
3 番目のアウトカム指標は、心理療法のアウトカムです。 The Outcome Questionnaire-45.2 (Lambert, Gregersen, & Burlingame, 2004) Chiappelli, Coco, Gullo, Bensi, e Prestano (2008) によるイタリア語版は、心理療法の評価の尺度として、45 項目で構成された自己申告の質問票です。 . サブスケールは、苦痛、対人関係、社会的役割機能の症状です。 トータル アルファ スコアは優れています (臨床サンプルで .90、.92 非臨床サンプル用)
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
ブリーフ バリュー インベントリ (McCracken & Yang、2006) Baroni、McCracken、Matera、Nerini、および Stefanile (2019) のイタリアの検証。 個人の価値観に応じた生き方の成功を評価することを目的とした12の項目で構成されています。 イタリアの検証研究では、成功サブスケールの内部一貫性は .70 です。
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
コミットされたアクション
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
The Committed Action Questionnaire (McCracken, 2013) Baroni、Matera、Nerini、および Stefanile (2017) のイタリア語版は、7 点のリッカート尺度で評価された 8 項目の自己報告質問票であり、価値観に基づいた献身的な行動に身を投じます。 規範的なサンプルでテストされた測定値の内部一貫性は良好でした (α= .80)。
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
認知融合
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
The Italian-Cognitive Fusion Questionnaire (Gillanders et al., 2014) Oppo と同僚 (2019) によるイタリア語版は、認知融合の評価のために実施される 7 項目のアンケートです。 イタリア語バージョンの内部一貫性は優れています (α= .82)。
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
受け入れ
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
以下に説明する、ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートのサブスケール「非判断」は、受け入れの尺度として使用されます。 サブスケールの内部整合性は .86 です
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
意識
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; (Baer,​​ Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006). イタリア語版 (Boffito et al., 2009) は、マインドフルネスの尺度として使用される 39 項目の自己報告アンケートです。 それは5つのサブスケールで構成されています:観察する、説明する、意識を持って行動する、反応しない、判断しない. 総スケールの内部整合性は良好です (α .86)。
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
心理的な柔軟性の欠如と経験的回避
時間枠:ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)
受け入れと行動に関するアンケート (AAQ II: (Bond et al., 2011)。 イタリア語版 (Pennato、Berrocal、Bernini、および Rivas、2013 年) は、心理的な柔軟性の欠如と経験的回避を測定する、最も広く使用されている自己申告型のアンケートです。 10 項目で構成され、7 段階のリッカート尺度で評価され、内部一貫性は良好です (α .83)。 再テストの信頼性は中程度 (.61)
ベースライン、4 週間後 (Time 1)、6 か月後 (Time 2)、1 年後 (Time 3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康行動の臨床試験

FACTモジュールの関与の臨床試験

3
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