Isoquercétine dans l'anémie falciforme

Critère d'intégration:

• Les sujets éligibles doivent avoir un diagnostic établi de drépanocytose / hémoglobine S homozygote (SCD-SS) ou de drépanocytose hémoglobine β0-thalassémie (SCD-Sβ0-thal).
• Les patients sous autre traitement, y compris l'hydroxyurée, seront inclus.
• Âge 18-50 ans.

• Les participants doivent avoir préservé la fonction des organes et de la moelle comme défini ci-dessous :

  • leucocytes ≥2 000/mcL
  • plaquettes ≥75 000/mcL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale
  • Clairance estimée de la créatinine ≥45 mL/min/1,73 m2 pour les participants ayant des niveaux de créatinine supérieurs à la normale institutionnelle.
• Sujets ne présentant aucun signe d'aggravation au cours des 4 dernières semaines (par ex. toute complication aiguë de la SCD, y compris, mais sans s'y limiter, les COV, le syndrome thoracique aigu et les accidents vasculaires cérébraux, qui ont nécessité des soins ou une intervention médicale imprévus) tel que déterminé par l'investigateur sera inclus.
• Les patients sous traitement anticoagulant seront exclus.
• Les effets de l'isoquercétine sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin de l'administration d'isoquercétine.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Veuillez vous assurer que les critères d'exclusion sont clairement formulés pour décrire les participants qui ne seront pas éligibles.
• Les participants ne peuvent pas recevoir simultanément d'autres agents de l'étude.
• Sujets ne présentant aucun signe d'aggravation au cours du dernier mois (par ex. toute complication aiguë de la SCD, y compris, mais sans s'y limiter, les COV, le syndrome thoracique aigu et les accidents vasculaires cérébraux, qui ont nécessité des soins ou une intervention médicale imprévus) tel que déterminé par l'investigateur sera inclus.
• Diathèse hémorragique familiale.
• Diagnostic connu de coagulation intravasculaire disséminée.
• En cours de traitement anticoagulant.
• Utilise actuellement l'utilisation quotidienne d'aspirine (> 81 mg par jour), Clopidogrel (Plavix), cilostazol (Pletal), aspirine-dipyridamole (Aggrenox) (dans les 10 jours)
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'isoquercétine.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, un angor instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité à l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'isoquercétine est un inhibiteur de la PDI avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par l'isoquercétine, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par l'isoquercétine. Ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude.