Isoquercetina nell'anemia falciforme

Criterio di inclusione:

• I soggetti idonei richiedono una diagnosi accertata di anemia falciforme/emoglobina omozigote S (SCD-SS) o emoglobina falciforme β0-talassemia (SCD-Sβ0-thal).
• Saranno inclusi i pazienti sottoposti ad altra terapia inclusa l'idrossiurea.
• Età 18-50 anni.

• I partecipanti devono avere organi e funzioni midollari preservati come definito di seguito:

  • leucociti ≥2.000/mcL
  • piastrine ≥75.000/mcL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite superiore istituzionale del normale
  • Clearance stimata della creatinina ≥45 ml/min/1,73 m2 per i partecipanti con livelli di creatinina superiori al normale istituzionale.
• Soggetti senza evidenza di peggioramento nelle ultime 4 settimane (ad es. qualsiasi complicanza acuta di SCD inclusi ma non limitati a VOC, sindrome toracica acuta e ictus, che ha richiesto cure o interventi medici non programmati) come determinato dallo sperimentatore sarà incluso.
• Saranno esclusi i pazienti in terapia anticoagulante.
• Gli effetti dell'isoquercetina sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. Per questo motivo, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o iscritti a questo protocollo devono anche accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dello studio, per la durata della partecipazione allo studio e 4 mesi dopo il completamento della somministrazione di isoquercetina.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Assicurati che i criteri di esclusione siano chiaramente formulati per descrivere i partecipanti che non saranno idonei.
• I partecipanti potrebbero non ricevere contemporaneamente altri agenti dello studio.
• Soggetti senza evidenza di peggioramento nell'ultimo mese (ad es. qualsiasi complicanza acuta di SCD inclusi ma non limitati a VOC, sindrome toracica acuta e ictus, che ha richiesto cure o interventi medici non programmati) come determinato dallo sperimentatore sarà incluso.
• Diatesi emorragica familiare.
• Diagnosi nota di coagulazione intravascolare disseminata.
• Attualmente in terapia anticoagulante.
• Attualmente utilizza l'uso quotidiano di aspirina (> 81 mg al giorno), Clopidogrel (Plavix), cilostazolo (Pletal), aspirina-dipiridamolo (Aggrenox) (entro 10 giorni)
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'isoquercetina.
• - Malattie intercorrenti non controllate incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la compliance allo studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché l'isoquercetina è un inibitore PDI con il potenziale per effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con isoquercetina, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con isoquercetina. Questi potenziali rischi possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio.